PSG-validering af MATRx Plus AHI

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en almindelig sygdom, der medfører betydelige risici for hjerte-kar-sygdomme, dødelighed og økonomiske omkostninger. For næsten tredive år siden fandt indledende befolkningsundersøgelser, at prævalensen af ​​OSA var fem til ni procent af den voksne befolkning. Overskydende kropsvægt er en risikofaktor for udviklingen af ​​OSA, og den seneste stigning i forekomsten af ​​fedme har ført til reviderede estimater af OSA-prævalensen, nu på sytten procent af den voksne befolkning. OSA er dårligt anerkendt klinisk; 85 % af apnøerne forbliver udiagnosticerede og ubehandlede.

OSA stammer grundlæggende fra strukturelle abnormiteter i svælget, der forårsager svælgforsnævring eller lukning under søvn og producerer tilbagevendende apnøer og hypopnøer. Under vågenhed beskytter kompenserende neuromuskulære reflekser svælget mod kollaps. Disse reflekser går tabt under søvn, hvilket efterlader det sammenklappelige menneskelige svælg modtageligt for indsnævring eller lukning. Hovedsageligt på grund af dets forbindelse med overskydende kropsvægt, er OSA uden tvivl blevet den mest udbredte kroniske ikke-smitsomme sygdom i industrialiserede samfund, forudsat at fedme ikke er klassificeret som en sygdom. Ud over at forringe livskvaliteten medfører OSA en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme og køretøjsulykker. Størstedelen af ​​apneika forbliver udiagnosticeret og ubehandlet. OSA har således kendetegnene for et stort folkesundhedsproblem, der påvirker alle aldersgrupper og stiger i epidemiske proportioner. Desværre virker den nuværende lægepraksis dårligt egnet til at håndtere de udfordringer, som OSA udgør.

Det måske mest foruroligende aspekt af nuværende medicinske praksis vedrører de besværlige, uindbydende og dyre metoder, der i øjeblikket bruges til at diagnosticere sygdommen. Almindelig klinisk erfaring indikerer, at individer ofte modstår at gennemgå den standarddiagnostiske test, et polysomnogram på hospitalet natten over (PSG), på grund af den omfattende tilknytning til kropsoverfladen. Med andre ord, efterhånden som offentlighedens bevidsthed om søvnapnø er steget, har det negative indtryk af den nuværende test også fået. Enhver effektiv løsning på de folkesundhedsmæssige udfordringer, som søvnapnø udgør, vil skulle overveje behovet for mindre besværlige og afskrækkende kliniske metoder.

Zephyr Sleep Technologies har udviklet en enhed, der er godkendt til brug i Canada. Enheden, MATRx plus, fungerer både som en niveau III-søvnoptager (registrerer åndedrætsluftstrøm, åndedrætsanstrengelse, pulsfrekvens og arteriel iltmætning) såvel som et hjemmebaseret system til at udvælge patienter til oral apparatbehandling. American Academy of Sleep Medicine (AASM) anbefaler brugen af ​​apnø-hypopnø-indeks (AHI) til diagnosticering og kategorisering af OSA-sværhedsgrad. Niveau III-funktionen af ​​MATRx plus-enheden er godkendt til brug i Canada med to autoscoring-metoder: iltdesatureringsindeks, ODI og apnø-hypopnø-indeks, AHI, men kræver yderligere validering af AHI for godkendelse af US Food and Drug Administration (FDA) ).

Den foreslåede forskning vil validere AHI autoscoring-funktionen af ​​MATRs plus Level III hjemmesøvnoptager ved at sammenligne den med data optaget i en PSG, som anses for at være guldstandarden for søvntestning. Selvom effektiviteten af ​​AHI autoscoring-algoritmen tidligere er blevet etableret, er den ikke blevet valideret mod PSG-data. Derudover vil andre parametre såsom snorken blive undersøgt for at udvikle scoringsalgoritmer for andre facetter af søvnforstyrret vejrtrækning.

Når deltageren ankommer til PSG-laboratoriet, vil den kliniske koordinator indhente skriftligt informeret samtykke, gennemgå inklusions- og eksklusionskriterier og tilmelde kvalificerede deltagere i undersøgelsen. Den kliniske koordinator vil give deltageren et kort overblik over brugen af ​​MATRx plus Level III sleep recorder og derefter vende tilbage til kontrolrummet for at se deltageren opsætte enheden via video. Deltageren vil blive gjort opmærksom på videoen optaget under opsætning af MATRx plus-enheden. Enhedens opsætning består af: dobbelt nares næsekanyle til luftstrøm, respirationsanstrengelsesbælte, pulsoximeter, snorken (optaget via luftstrømsfrekvens på næsekanylen og via lyd på tabletten), kropsposition fra et accelerometer indbygget i den kropsbårne optager. Søvnteknikeren vil derefter indstille deltageren med en standard PSG-montage, bestående af: elektroencefalogram (EEG), elektrookulogram (EOG), elektromyogram (EMG), pulsoximeter, næsekanyle, to respirationsanstrengelsesbælter, snorken og kropsposition ( optaget via kropsmonteret accelerometer). Når deltageren har sat både MATRx plus og PSG-montagen op, vil undersøgelsen begynde, og deltageren vil blive overvåget af video fra PSG-kontrolrummet, som det er standard praksis i en PSG. Søvnteknikeren vil gribe ind efter behov for at sikre, at der opsamles tilstrækkelige signaler af PSG-udstyret.