PSG Walidacja MATRx Plus AHI

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest powszechną chorobą, która niesie ze sobą znaczne ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, śmiertelności i kosztów ekonomicznych. Prawie trzydzieści lat temu wstępne badania populacyjne wykazały, że częstość występowania OSA wynosi od pięciu do dziewięciu procent dorosłej populacji. Nadmierna masa ciała jest czynnikiem ryzyka rozwoju OSA, a niedawny wzrost częstości występowania otyłości doprowadził do zrewidowania szacunków częstości występowania OSA, która obecnie wynosi siedemnaście procent dorosłej populacji. OBS jest słabo rozpoznany klinicznie; 85% bezdechów pozostaje niezdiagnozowanych i nieleczonych.

OSA wywodzi się zasadniczo z nieprawidłowości strukturalnych gardła, które powodują zwężenie lub zamknięcie gardła podczas snu i powodują nawracające bezdechy i spłycenia oddechu. Podczas czuwania kompensacyjne odruchy nerwowo-mięśniowe chronią gardło przed zapadnięciem się. Te odruchy są tracone podczas snu, przez co składane gardło człowieka jest podatne na zwężenie lub zamknięcie. W dużej mierze dzięki powiązaniu z nadmierną masą ciała, OBS prawdopodobnie stał się najbardziej rozpowszechnioną przewlekłą chorobą niezakaźną w społeczeństwach uprzemysłowionych, przy założeniu, że otyłość nie jest klasyfikowana jako choroba. Oprócz pogarszania jakości życia, OSA niesie ze sobą zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i wypadków drogowych. Większość bezdechów pozostaje niezdiagnozowana i nieleczona. Tak więc OSA ma cechy poważnego problemu zdrowia publicznego, dotykającego wszystkie grupy wiekowe i narastającego w proporcjach epidemii. Niestety, obecne praktyki medyczne wydają się niedostosowane do radzenia sobie z wyzwaniami stawianymi przez OSA.

Być może najbardziej niepokojący aspekt obecnych praktyk medycznych dotyczy nieporęcznych, nieprzyjaznych i kosztownych metod stosowanych obecnie do diagnozowania choroby. Z powszechnego doświadczenia klinicznego wynika, że ​​osoby często opierają się standardowemu testowi diagnostycznemu, polisomnogramowi wykonywanemu przez noc w szpitalu (PSG), ze względu na rozległe przyczepy do powierzchni ciała. Innymi słowy, wraz ze wzrostem świadomości społecznej na temat bezdechu sennego, rośnie również negatywne wrażenie obecnych testów. Każde skuteczne rozwiązanie problemów związanych ze zdrowiem publicznym, jakie stwarza bezdech senny, będzie musiało uwzględniać potrzebę mniej uciążliwych i odstręczających metod klinicznych.

Firma Zephyr Sleep Technologies opracowała urządzenie, które zostało zatwierdzone do użytku w Kanadzie. Urządzenie, MATRx plus, działa zarówno jako rejestrator snu poziomu III (rejestruje przepływ powietrza oddechowego, wysiłek oddechowy, częstość tętna i nasycenie krwi tętniczej tlenem), jak i domowy system selekcji pacjentów do terapii aparatem doustnym. American Academy of Sleep Medicine (AASM) zaleca stosowanie wskaźnika bezdechów i spłyceń oddechowych (AHI) do diagnozowania i kategoryzacji ciężkości OBS. Funkcja poziomu III urządzenia MATRx plus została zatwierdzona do użytku w Kanadzie za pomocą dwóch metod automatycznego oceniania: wskaźnika desaturacji tlenu, ODI oraz wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu, AHI, ale wymaga dalszej walidacji AHI w celu uzyskania zezwolenia przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA ).

Proponowane badania zweryfikują funkcję automatycznego oceniania AHI przez MATR plus domowy rejestrator snu poziomu III, porównując ją z danymi zarejestrowanymi w PSG, który jest uważany za złoty standard testowania snu. Chociaż skuteczność algorytmu automatycznego oceniania AHI została wcześniej ustalona, ​​nie została ona zweryfikowana na podstawie danych PSG. Ponadto zbadane zostaną inne parametry, takie jak chrapanie, w celu opracowania algorytmów punktacji dla innych aspektów zaburzeń oddychania podczas snu.

Po przybyciu uczestnika do laboratorium PSG koordynator kliniczny uzyska pisemną świadomą zgodę, dokona przeglądu kryteriów włączenia i wyłączenia oraz włączy kwalifikujących się uczestników do badania. Koordynator kliniczny przedstawi uczestnikowi krótki przegląd korzystania z rejestratora snu MATRx plus Level III, a następnie wróci do pokoju kontrolnego, aby zobaczyć, jak uczestnik konfiguruje urządzenie za pomocą wideo. Uczestnik zostanie poinformowany o filmie nagranym podczas konfiguracji urządzenia MATRx plus. Zestaw urządzenia składa się z: kaniuli nosowej z dwoma nosami do przepływu powietrza, pasa do pomiaru wysiłku oddechowego, pulsoksymetru, chrapania (rejestrowanego za pomocą częstotliwości przepływu powietrza na kaniuli nosowej i dźwięku na tablecie), pozycji ciała z akcelerometru wbudowanego w urządzenie noszone przy ciele rejestrator. Następnie technik snu przygotuje uczestnikowi standardowy montaż PSG, składający się z: elektroencefalogramu (EEG), elektrookulogramu (EOG), elektromiogramu (EMG), pulsoksymetru, kaniuli nosowej, dwóch pasów do pomiaru wysiłku oddechowego, chrapania i pozycji ciała ( zarejestrowane za pomocą akcelerometru zamontowanego na ciele). Po skonfigurowaniu przez uczestnika zarówno MATRx plus, jak i PSG, rozpocznie się badanie, a uczestnik będzie monitorowany za pomocą wideo z dyspozytorni PSG, co jest standardową praktyką w PSG. Technik ds. snu będzie interweniował w razie potrzeby, aby zapewnić odbiór odpowiednich sygnałów przez sprzęt PSG.