MATRx Plus AHI:n PSG-validointi

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen sairaus, joka sisältää merkittäviä riskejä sydän- ja verisuonisairauksille, kuolleisuuteen ja taloudellisille kustannuksille. Lähes kolmekymmentä vuotta sitten alkuperäisissä väestötutkimuksissa havaittiin, että OSA:n esiintyvyys oli 5–9 prosenttia aikuisväestöstä. Ylipaino on riskitekijä OSA:n kehittymiselle, ja liikalihavuuden esiintyvyyden viimeaikainen nousu on johtanut tarkistettuihin arvioihin OSA:n esiintyvyydestä, joka on nyt 17 prosenttia aikuisväestöstä. OSA tunnistetaan huonosti kliinisesti; 85 % apneioista jää diagnosoimatta ja hoitamatta.

OSA johtuu pohjimmiltaan nielun rakenteellisista poikkeavuuksista, jotka aiheuttavat nielun kapenemista tai sulkeutumista unen aikana ja tuottavat toistuvia apneoita ja hypopneoita. Hermoston aikana kompensoivat hermolihasrefleksit suojaavat nielua romahdukselta. Nämä refleksit katoavat unen aikana, jolloin ihmisen kokoontaittuva nielu on alttiina kapenemiselle tai sulkeutumiselle. OSA:sta on luultavasti tullut teollistuneiden yhteiskuntien yleisin krooninen ei-tarttuva sairaus, koska se liittyy suurelta osin ylipainoon, olettaen, että liikalihavuutta ei luokitella sairaudeksi. Sen lisäksi, että OSA heikentää elämänlaatua, se lisää sydän- ja verisuonitautien ja liikenneonnettomuuksien riskiä. Suurin osa apneisista jää diagnosoimatta ja hoitamatta. OSA:lla on siis tunnusmerkkejä suuresta kansanterveysongelmasta, joka vaikuttaa kaikkiin ikäryhmiin ja lisääntyy epidemiasuhteissa. Valitettavasti nykyiset lääketieteelliset käytännöt näyttävät soveltumattomilta OSA:n asettamiin haasteisiin.

Ehkä huolestuttavin näkökohta nykyisessä lääketieteellisessä käytännössä liittyy vaivalloisiin, epämiellyttäviin ja kalliisiin menetelmiin, joita tällä hetkellä käytetään sairauden diagnosoinnissa. Yleiset kliiniset kokemukset osoittavat, että yksilöt vastustavat usein tavanomaisen diagnostisen testin, yön yli sairaalassa tehtävän polysomnogrammin (PSG) suorittamista, koska ne kiinnittyvät laajasti kehon pintaan. Toisin sanoen, kun yleisön tietoisuus uniapneasta on lisääntynyt, on myös negatiivinen vaikutelma nykyisistä testeistä. Tehokkaissa ratkaisuissa uniapnean aiheuttamiin kansanterveyshaasteisiin on otettava huomioon tarve käyttää vähemmän raskaita ja häiritseviä kliinisiä menetelmiä.

Zephyr Sleep Technologies on kehittänyt laitteen, joka on hyväksytty käytettäväksi Kanadassa. Laite MATRx plus toimii sekä tason III unen tallentimena (tallentaa hengitysilmavirran, hengitysponnistuksen, pulssin ja valtimoiden happisaturaation) että kotikäyttöisenä järjestelmänä potilaiden valitsemiseksi oraaliseen laitehoitoon. American Academy of Sleep Medicine (AASM) suosittelee apnea-hypopnea-indeksin (AHI) käyttöä OSA:n vaikeusasteen diagnosointiin ja luokitteluun. MATRx plus -laitteen Level III -toiminto on hyväksytty käytettäväksi Kanadassa kahdella automaattisella pisteytysmenetelmällä: happidesaturaatioindeksi, ODI ja apnea-hypopneaindeksi, AHI, mutta vaatii AHI:n lisävalidoinnin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymistä varten. ).

Ehdotettu tutkimus validoi MATR:ien ja tason III kotiunitallentimen AHI-automaattisen pisteytyksen vertaamalla sitä PSG:hen tallennettuihin tietoihin, joita pidetään unitestauksen kultastandardina. Vaikka AHI-automaattisen pisteytysalgoritmin tehokkuus on vahvistettu aiemmin, sitä ei ole validoitu PSG-dataa vastaan. Lisäksi tutkitaan muita parametreja, kuten kuorsausta, jotta voidaan kehittää pisteytysalgoritmeja unihäiriöisen hengityksen muille puolille.

Kun osallistuja saapuu PSG-laboratorioon, kliininen koordinaattori hankkii kirjallisen suostumuksen, tarkastelee mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja ilmoittaa kelvolliset osallistujat tutkimukseen. Kliininen koordinaattori antaa osallistujalle lyhyen yleiskatsauksen MATRx plus Level III -unitallentimen käytöstä ja palaa sitten valvomoon katsomaan, kuinka osallistuja asettaa laitteen käyttöön videon avulla. Osallistuja saa tiedon tallennetusta videosta MATRx plus -laitteen asennuksen aikana. Laitekokoonpano koostuu: kaksinkertaisesta nenäkanyylista ilmavirtausta varten, hengitysvoimavyöstä, pulssioksimetristä, kuorsauksesta (tallennettu nenäkanyylin ilmavirtaustaajuudella ja tabletin äänen kautta), kehon asennosta vartaloon asennetusta kiihtyvyysanturista tallennin. Uniteknikko asettaa sitten osallistujalle tavanomaisen PSG-montaasin, joka koostuu seuraavista: sähköaivokuvaus (EEG), elektrookulogrammi (EOG), elektromyogrammi (EMG), pulssioksimetri, nenäkanyyli, kaksi hengitysvoimavyötä, kuorsaus ja kehon asento ( tallennettu runkoon asennetulla kiihtyvyysmittarilla). Kun osallistujalla on sekä MATRx plus että PSG-montaasi valmiina, tutkimus alkaa ja osallistujaa seurataan videolla PSG:n valvomosta, kuten PSG:ssä on tapana. Uniteknikko puuttuu asiaan tarvittaessa varmistaakseen, että PSG-laitteet keräävät riittävät signaalit.