PSG Validace MATRx Plus AHI

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžné onemocnění, které s sebou nese významná rizika kardiovaskulárních onemocnění, úmrtnosti a ekonomických nákladů. Před téměř třiceti lety počáteční populační studie zjistily prevalenci OSA pět až devět procent dospělé populace. Nadměrná tělesná hmotnost je rizikovým faktorem pro rozvoj OSA a nedávný nárůst prevalence obezity vedl k revidovaným odhadům prevalence OSA, nyní na úrovni 17 % dospělé populace. OSA se klinicky špatně rozpoznává; 85 % apnoik zůstává nediagnostikováno a neléčeno.

OSA se v zásadě odvozuje od strukturálních abnormalit hltanu, které způsobují zúžení nebo uzavření hltanu během spánku a způsobují opakující se apnoe a hypopnoe. Během bdělosti chrání kompenzační nervosvalové reflexy hltan před kolapsem. Tyto reflexy se během spánku ztrácejí, takže skládací lidský hltan je náchylný k zúžení nebo uzavření. Z velké části díky svému spojení s nadměrnou tělesnou hmotností se OSA pravděpodobně stala nejrozšířenějším chronickým nepřenosným onemocněním v industrializovaných společnostech, za předpokladu, že obezita není klasifikována jako onemocnění. Kromě zhoršení kvality života přináší OSA zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění a dopravních nehod. Většina apnoických onemocnění zůstává nediagnostikovaná a neléčená. OSA má tedy znaky velkého problému veřejného zdraví, který postihuje všechny věkové skupiny a narůstá v epidemických rozměrech. Bohužel se zdá, že současné lékařské postupy nejsou vhodné k řešení problémů, které představuje OSA.

Snad nejvíce znepokojivý aspekt současných lékařských postupů se týká těžkopádných, nenáročných a drahých metod, které se v současnosti používají k diagnostice onemocnění. Běžná klinická zkušenost ukazuje, že jedinci často odolávají standardnímu diagnostickému testu, celonočnímu nemocničnímu polysomnogramu (PSG), kvůli rozsáhlému připojení k povrchu těla. Jinými slovy, jak se veřejné povědomí o spánkové apnoe zvýšilo, má i negativní dojem ze současného testování. Jakékoli účinné řešení problémů veřejného zdraví, které představuje spánková apnoe, bude muset vzít v úvahu potřebu méně těžkopádných a odrážejících klinických metod.

Společnost Zephyr Sleep Technologies vyvinula zařízení, které bylo schváleno pro použití v Kanadě. Zařízení MATRx plus funguje jako záznamník spánku úrovně III (zaznamenává průtok vzduchu při dýchání, dechovou námahu, tepovou frekvenci a saturaci arteriálního kyslíku) a také jako domácí systém pro výběr pacientů pro terapii orálními přístroji. Americká akademie spánkové medicíny (AASM) doporučuje použití indexu apnoe-hypopnoe (AHI) pro diagnostiku a kategorizaci závažnosti OSA. Funkce Level III zařízení MATRx plus je schválena pro použití v Kanadě se dvěma metodami automatického hodnocení: indexem desaturace kyslíkem, ODI a indexem apnoe-hypopnoe, AHI, ale vyžaduje další ověření AHI pro clearance americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA ).

Navrhovaný výzkum ověří funkci automatického skórování AHI domácího spánkového rekordéru MATR plus úrovně III porovnáním s údaji zaznamenanými v PSG, který je považován za zlatý standard pro testování spánku. Ačkoli účinnost algoritmu automatického skóre AHI byla již dříve stanovena, nebyla ověřena s údaji PSG. Kromě toho budou zkoumány další parametry, jako je chrápání, aby bylo možné vyvinout skórovací algoritmy pro další aspekty dýchání s poruchou spánku.

Jakmile účastník dorazí do laboratoře PSG, klinický koordinátor získá písemný informovaný souhlas, přezkoumá kritéria pro zařazení a vyloučení a zapíše způsobilé účastníky do studie. Klinický koordinátor poskytne účastníkovi stručný přehled o používání záznamníku spánku MATRx plus úrovně III, poté se vrátí do řídící místnosti a prostřednictvím videa bude sledovat, jak účastník nastavuje zařízení. Účastník bude informován o videu zaznamenaném během nastavování zařízení MATRx plus. Sestava zařízení se skládá z: nosní kanyly s dvojitou nosní kanylou pro proudění vzduchu, dechového námahového pásu, pulzního oxymetru, chrápání (zaznamenáno pomocí frekvence proudění vzduchu na nosní kanyle a prostřednictvím zvuku na tabletu), polohy těla z akcelerometru zabudovaného v nošeném těle zapisovač. Spánkový technik poté nastaví účastníkovi standardní PSG sestřih, který se skládá z: elektroencefalogramu (EEG), elektrookulogramu (EOG), elektromyogramu (EMG), pulzního oxymetru, nosní kanyly, dvou dechových námahových pásů, chrápání a polohy těla ( zaznamenané pomocí akcelerometru namontovaného na těle). Jakmile bude mít účastník nastavenou montáž MATRx plus i PSG, zahájí se studie a účastník bude monitorován videem z dispečinku PSG, jak je standardní praxí v PSG. Spánkový technik zasáhne podle potřeby, aby zajistil, že zařízení PSG shromažďuje adekvátní signály.