- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03627923
어린이의 지중해 식단 개인화.
어린이의 맞춤형 지중해식 식단: Ferrero 파일럿 시험.
개별 어린이를 위한 음식에 대한 개인화된 포도당 반응을 예측하기 위한 특정 소아 기계 학습을 개발하기 위해 건강한 어린이의 지중해 및 일반 식단에 대한 포도당 반응을 조사합니다.
예측은 혈액 검사, 개인 생활 방식 및 장내 미생물 군집을 포함한 여러 측정을 기반으로 합니다. 이를 통해 연구자는 성인의 질병 부담과 소아 비만의 부담을 잠재적으로 줄일 수 있는 맞춤형 지중해식 기계 학습 기반 식단을 설계할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
조기 영양은 중기 및 장기 대사 및 영양 결과에 중요한 역할을 합니다. 그러나 초기 영양이 건강에 미치는 영향의 기본 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 최근에는 천식, 염증성 장 질환, 심혈관 질환과 같은 염증성 질환의 발병에 관여하는 주요 메커니즘이 장내 미생물의 변화와 음식에 의해 유발되는 면역 반응의 조절이라는 것이 밝혀졌습니다. 지중해 식단은 일반적으로 심혈관 질환, 암, 우울증, 대장암, 당뇨병, 비만, 천식, 인지 기능 저하 및 조기 사망의 위험을 줄이는 것으로 나타났습니다. 일부 연구에서는 지중해 식단이 혈당 조절에 긍정적인 영향을 미친다고 보고했습니다. 그러나 이 식단이 모든 개인에게 유익한지는 알 수 없습니다. 마찬가지로, 장내 미생물 군집과 식단에 대한 반응이 이러한 효과에 관여하는지 또는 다양한 지중해식 식단이 개별화된 수준에서 최적화될 수 있는지 여부는 아직 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다.
최근 연구자들은 건강한 성인 개인의 음식에 대한 개인화된 식후 포도당 반응을 예측할 수 있는 알고리즘을 개발했습니다. 그러나 맞춤형 영양은 어린이에게 테스트되지 않았습니다.
이 연구에서 아이들은 다른 생물 지리적 위치에서 추적됩니다. 이 연구의 주요 목표는 개별 어린이를 위한 음식에 대한 개인화된 포도당 반응을 예측하기 위한 특정 소아과 알고리즘을 개발하는 것입니다. 이 예측은 혈액 및 소변 검사, 인체측정학적 측정, 개인 라이프스타일 및 장내 마이크로바이옴을 포함한 여러 측정을 기반으로 합니다. 이를 통해 연구자는 성인의 비전염성 질병 부담과 소아 비만 부담을 잠재적으로 줄일 수 있는 맞춤형 지중해식 알고리즘 기반 식단을 설계할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rehovot, 이스라엘
- Weizmann Institute of Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 어린이
- 6-11세
태너 1
• 제외 기준:
- 등록 2개월 전 급성 질환
- 염증성, 대사성, 종양성, 선천성 및 감염성 질환을 포함하는 지난 5년 동안의 만성 질환.
- 약물 사용(예: 항생제/항진균제, PPI, 진통제) 및 최초 방문 3개월 전 모든 항생제, 연구 시작 1개월 전 PPI 또는 연구 동안 약물 사용.
- 항당뇨병 약물 치료;
- 신경 정신 장애
- 암과 최근의 항암치료
- 섭식장애(신경성 식욕부진. 신경성 폭식증. 폭식장애, 야식증후군).
- 참가자 및/또는 핵가족이 스마트폰 애플리케이션을 따르고 사용할 수 없습니다.
- 식이 제한 또는 특정 식이 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당 반응
기간: 1-3년
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연속 포도당 모니터
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1-3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로바이옴 구성 및 기능
기간: 1-3년
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대변 및 소변 샘플
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1-3년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 지질 프로필
기간: 1-3년
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혈액 검사
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1-3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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