- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03627923
Personalisierung der mediterranen Ernährung bei Kindern.
Personalisierung der mediterranen Ernährung bei Kindern: der Pilotversuch von Ferrero.
Untersuchung der Glukosereaktion auf mediterrane und normale Ernährung bei gesunden Kindern, um spezifisches pädiatrisches maschinelles Lernen zur Vorhersage der personalisierten Glukosereaktion auf Nahrung für einzelne Kinder zu entwickeln.
Die Vorhersage basiert auf mehreren Messungen, darunter Bluttests, persönlicher Lebensstil und Darmmikrobiom. Dies wird es Forschern ermöglichen, personalisierte, auf maschinellem Lernen basierende Mittelmeerdiäten zu entwerfen, die möglicherweise die Krankheitslast im Erwachsenenalter sowie die Belastung durch Fettleibigkeit im pädiatrischen Alter verringern können.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Ernährung in jungen Jahren spielt eine entscheidende Rolle für die mittel- und langfristigen Stoffwechsel- und Ernährungsergebnisse. Die Mechanismen, die den Auswirkungen einer frühen Ernährung auf die Gesundheit zugrunde liegen, sind jedoch noch nicht vollständig verstanden. Kürzlich wurde gezeigt, dass Veränderungen in der Darmmikrobiota und die Modulation der durch Nahrung induzierten Immunantwort als die Hauptmechanismen dienen, die an der Entwicklung von entzündlichen Erkrankungen wie Asthma, entzündlichen Darmerkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen beteiligt sind. Es hat sich gezeigt, dass die mediterrane Ernährung das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, Depressionen, Darmkrebs, Diabetes, Fettleibigkeit, Asthma, kognitivem Verfall und vorzeitigem Tod im Allgemeinen verringert. Einige Studien berichteten auch über eine positive Wirkung der mediterranen Ernährung auf die glykämische Kontrolle. Ob diese Diät jedoch für alle Menschen von Vorteil ist, ist unbekannt. Ebenso bleibt unerforscht, ob das Darmmikrobiom und seine Reaktionen auf die Ernährung an diesen Effekten beteiligt sind oder ob verschiedene mediterrane Ernährungsweisen auf individueller Ebene optimiert werden können.
Kürzlich entwickelten die Forscher einen Algorithmus, der es ermöglicht, die personalisierten postprandialen Glukosereaktionen auf Nahrung bei erwachsenen gesunden Personen vorherzusagen. Personalisierte Ernährung wurde jedoch nie an Kindern getestet.
In dieser Studie werden Kinder an verschiedenen biogeografischen Orten nachbeobachtet. Das Hauptziel der Studie ist die Entwicklung spezifischer pädiatrischer Algorithmen zur Vorhersage der personalisierten Glukosereaktion auf Nahrung für einzelne Kinder. Diese Vorhersage basiert auf mehreren Messungen, darunter Blut- und Urintests, anthropometrische Messungen, persönlicher Lebensstil und Darmmikrobiom. Dies könnte es den Forschern ermöglichen, personalisierte, auf mediterranen Algorithmen basierende Diäten zu entwerfen, die möglicherweise die Belastung durch nicht übertragbare Krankheiten im Erwachsenenalter sowie die Belastung durch Fettleibigkeit im pädiatrischen Alter verringern können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: aurelie Bukimer mimran
- Telefonnummer: +97289529089
- E-Mail: aurelie.bukimer@weizmann.ac.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shimrit Eliyahu miller
- Telefonnummer: +97289529089
- E-Mail: shimrit.miller@weizmann.ac.il
Studienorte
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Reẖovot, Israel
- Rekrutierung
- Weizmann Institute of Science
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Kontakt:
- aurelie Bukimer mimran
- Telefonnummer: +97289529089
- E-Mail: aurelie.bukimer@weizmann.ac.il
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Kontakt:
- Shimrit Eliyahu miller
- Telefonnummer: ++97289529089
- E-Mail: shimrit.miller@weizmann.ac.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder
- 6-11 Jahre alt
Gerber 1
• Ausschlusskriterien:
- Akute Erkrankung 2 Monate vor Einschreibung
- Chronische Erkrankung in den letzten 5 Jahren, einschließlich entzündlicher, metabolischer, neoplastischer, angeborener und infektiöser Erkrankungen.
- Einnahme von Medikamenten (z. Antibiotika/Antimykotika, PPI, Analgetika) und etwaige Antibiotika 3 Monate vor dem ersten Besuch, PPI einen Monat vor Studienbeginn oder Medikamenteneinnahme während der Studie.
- Behandlung mit Antidiabetika;
- Neuropsychiatrische Störungen
- Krebs und kürzliche Krebsbehandlung
- Essstörungen (Anorexia nervosa. Bulimie. Binge-Eating-Störung, Night-Eating-Syndrom).
- Unfähigkeit des Teilnehmers und/oder der Kernfamilie, der Smartphone-Anwendung zu folgen und sie zu nutzen.
- Ernährungseinschränkungen oder spezifische Ernährungspläne
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postprandiale glykämische Reaktion
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Kontinuierliche Glukoseüberwachung
|
1-3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammensetzung und Funktion des Mikrobioms
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Stuhl- und Urinproben
|
1-3 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutfettprofil
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Bluttests
|
1-3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0694-17-RMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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