- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03627923
Personalizacja diety śródziemnomorskiej u dzieci.
Personalizacja diety śródziemnomorskiej u dzieci: badanie pilotażowe Ferrero.
Badanie odpowiedzi glukozy na dietę śródziemnomorską i regularną u zdrowych dzieci w celu opracowania specyficznego pediatrycznego uczenia maszynowego do przewidywania spersonalizowanej odpowiedzi glukozy na pokarm dla poszczególnych dzieci.
Prognoza będzie oparta na wielu pomiarach, w tym badaniach krwi, osobistym stylu życia i mikrobiomie jelitowym. Umożliwi to badaczom zaprojektowanie spersonalizowanych śródziemnomorskich diet opartych na uczeniu maszynowym, które mogą potencjalnie zmniejszyć obciążenie chorobami w wieku dorosłym, a także obciążenie otyłością w wieku pediatrycznym.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Odżywianie we wczesnym okresie życia odgrywa kluczową rolę w średnioterminowych i długoterminowych wynikach metabolicznych i żywieniowych. Jednak mechanizmy leżące u podstaw wpływu wczesnego odżywiania na zdrowie nie zostały jeszcze w pełni poznane. Ostatnio wykazano, że zmiany w mikroflorze jelitowej i modulacja odpowiedzi immunologicznej indukowanej przez żywność służą jako główne mechanizmy zaangażowane w rozwój stanów zapalnych, takich jak astma, choroby zapalne jelit i choroby układu krążenia. Wykazano, że dieta śródziemnomorska zmniejsza ryzyko chorób układu krążenia, raka, depresji, raka jelita grubego, cukrzycy, otyłości, astmy, pogorszenia funkcji poznawczych i ogólnie przedwczesnej śmierci. Niektóre badania wykazały również pozytywny wpływ diety śródziemnomorskiej na kontrolę glikemii. Jednak nie wiadomo, czy ta dieta jest korzystna dla wszystkich osób. Podobnie nie zbadano, czy mikrobiom jelitowy i jego reakcje na dietę są zaangażowane w te efekty lub czy różne diety śródziemnomorskie można zoptymalizować na poziomie zindywidualizowanym.
Niedawno badacze opracowali algorytm umożliwiający przewidywanie spersonalizowanych poposiłkowych odpowiedzi glukozy na pokarm u dorosłych zdrowych osób. Jednak spersonalizowane odżywianie nigdy nie było testowane na dzieciach.
W tym badaniu dzieci będą obserwowane w różnych lokalizacjach biogeograficznych. Głównym celem badania jest opracowanie specyficznych algorytmów pediatrycznych do przewidywania spersonalizowanej odpowiedzi glukozy na pokarm dla poszczególnych dzieci. Ta prognoza będzie oparta na wielu pomiarach, w tym badaniach krwi i moczu, pomiarach antropometrycznych, osobistym stylu życia i mikrobiomie jelitowym. Może to pozwolić badaczom na zaprojektowanie spersonalizowanych diet opartych na algorytmach śródziemnomorskich, które mogą potencjalnie zmniejszyć obciążenie chorobami niezakaźnymi w wieku dorosłym, a także obciążenie otyłością w wieku pediatrycznym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: aurelie Bukimer mimran
- Numer telefonu: +97289529089
- E-mail: aurelie.bukimer@weizmann.ac.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shimrit Eliyahu miller
- Numer telefonu: +97289529089
- E-mail: shimrit.miller@weizmann.ac.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reẖovot, Izrael
- Rekrutacyjny
- Weizmann Institute of Science
-
Kontakt:
- aurelie Bukimer mimran
- Numer telefonu: +97289529089
- E-mail: aurelie.bukimer@weizmann.ac.il
-
Kontakt:
- Shimrit Eliyahu miller
- Numer telefonu: ++97289529089
- E-mail: shimrit.miller@weizmann.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci
- 6-11 lat
Garbarz 1
• Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba 2 miesiące przed rejestracją
- Przewlekła choroba w ciągu ostatnich 5 lat, w tym choroba zapalna, metaboliczna, nowotworowa, wrodzona i zakaźna.
- Stosowanie leków (np. antybiotyki/przeciwgrzybicze, PPI, leki przeciwbólowe) oraz wszelkie antybiotyki 3 miesiące przed pierwszą wizytą, PPI na miesiąc przed rozpoczęciem badania lub stosowanie leków w trakcie badania.
- Leczenie lekami przeciwcukrzycowymi;
- Zaburzenia neuropsychiatryczne
- Rak i niedawne leczenie przeciwnowotworowe
- Zaburzenia odżywiania (jadłowstręt psychiczny. Bulimia. zespół napadowego objadania się, zespół nocnego jedzenia).
- Niezdolność uczestnika i/lub rodziny nuklearnej do śledzenia i korzystania z aplikacji na smartfona.
- Ograniczenia dietetyczne lub określony schemat diety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
Ciągły monitor glukozy
|
1-3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skład i funkcja mikrobiomu
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
Próbki kału i moczu
|
1-3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profil lipidowy krwi
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
Badania krwi
|
1-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0694-17-RMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .