Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Personalizacja diety śródziemnomorskiej u dzieci.

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Personalizacja diety śródziemnomorskiej u dzieci: badanie pilotażowe Ferrero.

Badanie odpowiedzi glukozy na dietę śródziemnomorską i regularną u zdrowych dzieci w celu opracowania specyficznego pediatrycznego uczenia maszynowego do przewidywania spersonalizowanej odpowiedzi glukozy na pokarm dla poszczególnych dzieci.

Prognoza będzie oparta na wielu pomiarach, w tym badaniach krwi, osobistym stylu życia i mikrobiomie jelitowym. Umożliwi to badaczom zaprojektowanie spersonalizowanych śródziemnomorskich diet opartych na uczeniu maszynowym, które mogą potencjalnie zmniejszyć obciążenie chorobami w wieku dorosłym, a także obciążenie otyłością w wieku pediatrycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Odżywianie we wczesnym okresie życia odgrywa kluczową rolę w średnioterminowych i długoterminowych wynikach metabolicznych i żywieniowych. Jednak mechanizmy leżące u podstaw wpływu wczesnego odżywiania na zdrowie nie zostały jeszcze w pełni poznane. Ostatnio wykazano, że zmiany w mikroflorze jelitowej i modulacja odpowiedzi immunologicznej indukowanej przez żywność służą jako główne mechanizmy zaangażowane w rozwój stanów zapalnych, takich jak astma, choroby zapalne jelit i choroby układu krążenia. Wykazano, że dieta śródziemnomorska zmniejsza ryzyko chorób układu krążenia, raka, depresji, raka jelita grubego, cukrzycy, otyłości, astmy, pogorszenia funkcji poznawczych i ogólnie przedwczesnej śmierci. Niektóre badania wykazały również pozytywny wpływ diety śródziemnomorskiej na kontrolę glikemii. Jednak nie wiadomo, czy ta dieta jest korzystna dla wszystkich osób. Podobnie nie zbadano, czy mikrobiom jelitowy i jego reakcje na dietę są zaangażowane w te efekty lub czy różne diety śródziemnomorskie można zoptymalizować na poziomie zindywidualizowanym.

Niedawno badacze opracowali algorytm umożliwiający przewidywanie spersonalizowanych poposiłkowych odpowiedzi glukozy na pokarm u dorosłych zdrowych osób. Jednak spersonalizowane odżywianie nigdy nie było testowane na dzieciach.

W tym badaniu dzieci będą obserwowane w różnych lokalizacjach biogeograficznych. Głównym celem badania jest opracowanie specyficznych algorytmów pediatrycznych do przewidywania spersonalizowanej odpowiedzi glukozy na pokarm dla poszczególnych dzieci. Ta prognoza będzie oparta na wielu pomiarach, w tym badaniach krwi i moczu, pomiarach antropometrycznych, osobistym stylu życia i mikrobiomie jelitowym. Może to pozwolić badaczom na zaprojektowanie spersonalizowanych diet opartych na algorytmach śródziemnomorskich, które mogą potencjalnie zmniejszyć obciążenie chorobami niezakaźnymi w wieku dorosłym, a także obciążenie otyłością w wieku pediatrycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe dzieci zostaną zaproszone na ochotnika do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci
  • 6-11 lat
  • Garbarz 1

    • Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba 2 miesiące przed rejestracją
  • Przewlekła choroba w ciągu ostatnich 5 lat, w tym choroba zapalna, metaboliczna, nowotworowa, wrodzona i zakaźna.
  • Stosowanie leków (np. antybiotyki/przeciwgrzybicze, PPI, leki przeciwbólowe) oraz wszelkie antybiotyki 3 miesiące przed pierwszą wizytą, PPI na miesiąc przed rozpoczęciem badania lub stosowanie leków w trakcie badania.
  • Leczenie lekami przeciwcukrzycowymi;
  • Zaburzenia neuropsychiatryczne
  • Rak i niedawne leczenie przeciwnowotworowe
  • Zaburzenia odżywiania (jadłowstręt psychiczny. Bulimia. zespół napadowego objadania się, zespół nocnego jedzenia).
  • Niezdolność uczestnika i/lub rodziny nuklearnej do śledzenia i korzystania z aplikacji na smartfona.
  • Ograniczenia dietetyczne lub określony schemat diety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: 1-3 lata
Ciągły monitor glukozy
1-3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład i funkcja mikrobiomu
Ramy czasowe: 1-3 lata
Próbki kału i moczu
1-3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy krwi
Ramy czasowe: 1-3 lata
Badania krwi
1-3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0694-17-RMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj