Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Personalización de la Dieta Mediterránea en Niños.

18 de marzo de 2026 actualizado por: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Personalización de la dieta mediterránea en niños: el ensayo piloto de Ferrero.

Investigar la respuesta de la glucosa a las dietas mediterránea y regular en niños sanos para desarrollar un aprendizaje automático pediátrico específico para predecir la respuesta personalizada de la glucosa a los alimentos para niños individuales.

La predicción se basará en múltiples mediciones, incluidos análisis de sangre, estilo de vida personal y microbioma intestinal. Esto permitirá a los investigadores diseñar dietas mediterráneas personalizadas basadas en el aprendizaje automático que pueden reducir potencialmente la carga de la enfermedad en la edad adulta, así como la carga de la obesidad en la edad pediátrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La nutrición en la vida temprana juega un papel fundamental en los resultados metabólicos y nutricionales a mediano y largo plazo. Sin embargo, los mecanismos que subyacen a los efectos de la nutrición temprana en la salud aún no se conocen por completo. Recientemente, se ha demostrado que las alteraciones en la microbiota intestinal y la modulación de la respuesta inmune inducida por los alimentos son los principales mecanismos involucrados en el desarrollo de condiciones inflamatorias como el asma, las enfermedades inflamatorias intestinales y las enfermedades cardiovasculares. Se ha demostrado que la dieta mediterránea reduce el riesgo de enfermedades cardiovasculares, cáncer, depresión, cáncer colorrectal, diabetes, obesidad, asma, deterioro cognitivo y muerte prematura en general. Algunos estudios también reportaron un efecto positivo de la dieta mediterránea en el control glucémico. Sin embargo, se desconoce si esta dieta es beneficiosa para todas las personas. Del mismo modo, aún no se ha estudiado si el microbioma intestinal y sus respuestas a la dieta están involucrados en estos efectos, o si las diferentes dietas mediterráneas pueden optimizarse a nivel individual.

Recientemente, los investigadores desarrollaron un algoritmo que permite predecir las respuestas personalizadas de glucosa posprandial a los alimentos en individuos adultos sanos. Sin embargo, la nutrición personalizada nunca se probó en niños.

En este estudio, los niños serán seguidos en diferentes lugares biogeográficos. El objetivo principal del estudio es desarrollar algoritmos pediátricos específicos para predecir la respuesta personalizada de glucosa a los alimentos para niños individuales. Esta predicción se basará en múltiples mediciones, incluidos análisis de sangre y orina, mediciones antropométricas, estilo de vida personal y microbioma intestinal. Esto puede permitir a los investigadores diseñar dietas mediterráneas personalizadas basadas en algoritmos que pueden reducir potencialmente la carga de enfermedades no transmisibles en la edad adulta, así como la carga de la obesidad en la edad pediátrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rehovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a niños sanos a participar como voluntarios en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños sanos
  • 6-11 años de edad
  • curtidor 1

    • Criterio de exclusión:

  • Enfermedad aguda 2 meses antes de la inscripción
  • Enfermedad crónica en los últimos 5 años, incluyendo enfermedades inflamatorias, metabólicas, neoplásicas, congénitas e infecciosas.
  • Uso de medicamentos (p. Antibióticos/antifúngicos, IBP, analgésicos) y cualquier antibiótico 3 meses antes de la primera visita, IBP un ​​mes antes del inicio del estudio o uso de medicación durante el estudio.
  • Tratamiento con medicamentos antidiabéticos;
  • Trastornos neuropsiquiátricos
  • Cáncer y tratamiento anticanceroso reciente
  • Trastornos de la alimentación (Anorexia nerviosa. Bulimia nerviosa. Trastorno por atracón, síndrome de alimentación nocturna).
  • Incapacidad del participante y/o familia nuclear para seguir y utilizar la aplicación del teléfono inteligente.
  • Restricciones dietéticas o régimen dietético específico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta glucémica posprandial
Periodo de tiempo: 1-3 años
Monitor continuo de glucosa
1-3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición y función del microbioma
Periodo de tiempo: 1-3 años
Muestras de heces y orina
1-3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 1-3 años
Análisis de sangre
1-3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0694-17-RMC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir