Personalizando a Dieta Mediterrânea em Crianças.
Personalizando a dieta mediterrânea em crianças: o Ferrero Pilot Trial.
Investigar a resposta da glicose às dietas mediterrânea e regular em crianças saudáveis, a fim de desenvolver aprendizado de máquina pediátrico específico para prever a resposta personalizada da glicose aos alimentos para crianças individuais.
A previsão será baseada em várias medições, incluindo exames de sangue, estilo de vida pessoal e microbioma intestinal. Isso permitirá que os pesquisadores criem dietas mediterrâneas personalizadas baseadas em aprendizado de máquina que podem potencialmente reduzir o ônus da doença na idade adulta, bem como o ônus da obesidade na idade pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A nutrição no início da vida desempenha um papel crítico nos resultados metabólicos e nutricionais de médio e longo prazo. No entanto, os mecanismos subjacentes aos efeitos da nutrição precoce na saúde ainda não foram totalmente compreendidos. Recentemente, foi demonstrado que as alterações na microbiota intestinal e a modulação da resposta imune induzida pela alimentação são os principais mecanismos envolvidos no desenvolvimento de condições inflamatórias como asma, doenças inflamatórias intestinais e doenças cardiovasculares. A dieta mediterrânea demonstrou reduzir o risco de doenças cardiovasculares, câncer, depressão, câncer colorretal, diabetes, obesidade, asma, declínio cognitivo e morte prematura em geral. Alguns estudos também relataram um efeito positivo da dieta mediterrânea no controle glicêmico. No entanto, não se sabe se esta dieta é um benefício para todos os indivíduos. Da mesma forma, se o microbioma intestinal e suas respostas à dieta estão envolvidos nesses efeitos, ou se diferentes dietas mediterrâneas podem ser otimizadas no nível individualizado, permanece sem estudo.
Recentemente, os pesquisadores desenvolveram um algoritmo que permite prever as respostas personalizadas de glicose pós-prandial aos alimentos em indivíduos adultos saudáveis. No entanto, a nutrição personalizada nunca foi testada em crianças.
Neste estudo, as crianças serão acompanhadas em diferentes locais biogeográficos. O objetivo principal do estudo é desenvolver algoritmos pediátricos específicos para prever a resposta personalizada da glicose aos alimentos para crianças individuais. Essa previsão será baseada em várias medições, incluindo exames de sangue e urina, medições antropométricas, estilo de vida pessoal e microbioma intestinal. Isso pode permitir que os pesquisadores criem dietas personalizadas baseadas em algoritmos mediterrâneos que podem potencialmente reduzir a carga de doenças não transmissíveis na idade adulta, bem como a carga de obesidade na idade pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rehovot, Israel
- Weizmann Institute of Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- 6-11 anos de idade
Curtidor 1
• Critério de exclusão:
- Doença aguda 2 meses antes da inscrição
- Doença crônica nos últimos 5 anos, incluindo doenças inflamatórias, metabólicas, neoplásicas, congênitas e infecciosas.
- Uso de medicamentos (ex. Antibióticos/antifúngicos, IBP, analgésicos) e quaisquer antibióticos 3 meses antes da primeira visita, IBP um mês antes do início do estudo ou uso de medicação durante o estudo.
- Tratamento com medicamentos antidiabéticos;
- Distúrbios neuropsiquiátricos
- Câncer e tratamento anticancerígeno recente
- Distúrbios alimentares (Anorexia nervosa. Bulimia nervosa. Transtorno da compulsão alimentar periódica, síndrome do comer noturno).
- Incapacidade do participante e/ou núcleo familiar seguir e utilizar a aplicação para smartphone.
- Restrições alimentares ou regime alimentar específico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta glicêmica pós-prandial
Prazo: 1-3 anos
|
Monitor de glicose contínuo
|
1-3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição e função do microbioma
Prazo: 1-3 anos
|
Amostras de fezes e urina
|
1-3 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil lipídico do sangue
Prazo: 1-3 anos
|
Exames de sangue
|
1-3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0694-17-RMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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