Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personalisering af middelhavsdiæt hos børn.

18. marts 2026 opdateret af: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Personalisering af middelhavsdiæt hos børn: Ferrero Pilot Trial.

Undersøgelse af glukoserespons på middelhavsdiæter og almindelige diæter hos raske børn for at udvikle specifik pædiatrisk maskinlæring til at forudsige den personlige glukoserespons på mad til individuelle børn.

Forudsigelsen vil være baseret på flere målinger, herunder blodprøver, personlig livsstil og tarmmikrobiom. Dette vil gøre det muligt for efterforskere at designe personaliserede middelhavs-maskinlæringsbaserede diæter, som potentielt kan reducere sygdomsbyrden i voksenalderen såvel som byrden af ​​fedme i den pædiatriske alder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Ernæring i det tidlige liv spiller en afgørende rolle i mellem- og langsigtede metaboliske og ernæringsmæssige resultater. Men de mekanismer, der ligger til grund for virkningerne af tidlig ernæring på sundheden, er endnu ikke fuldt ud forstået. For nylig er det blevet vist, at ændringer i tarmmikrobiota og modulering af immunreaktionen induceret af mad tjener som de vigtigste mekanismer involveret i udviklingen af ​​inflammatoriske tilstande såsom astma, inflammatoriske tarmsygdomme og hjerte-kar-sygdomme. Middelhavsdiæten har vist sig at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme, kræft, depression, tyktarmskræft, diabetes, fedme, astma, kognitiv tilbagegang og for tidlig død generelt. Nogle undersøgelser rapporterede også en positiv effekt af middelhavskost på glykæmisk kontrol. Om denne diæt er en fordel for alle individer er dog ukendt. Ligeledes forbliver det ustuderet, hvorvidt tarmmikrobiom og dets reaktioner på kosten er involveret i disse effekter, eller om forskellige middelhavsdiæter kan optimeres på det individualiserede niveau.

For nylig udviklede efterforskerne en algoritme, der gør det muligt at forudsige de personlige postprandiale glukoseresponser på mad hos voksne raske individer. Men personlig ernæring blev aldrig testet på børn.

I denne undersøgelse vil børn blive fulgt op på forskellige biogeografiske steder. Det primære formål med undersøgelsen er at udvikle specifikke pædiatriske algoritmer til at forudsige den personlige glukoserespons på mad til individuelle børn. Denne forudsigelse vil være baseret på flere målinger, herunder blod- og urinprøver, antropometriske målinger, personlig livsstil og tarmmikrobiom. Dette kan give efterforskerne mulighed for at designe personaliserede middelhavsalgoritmer-baserede diæter, som potentielt kan reducere byrden af ​​ikke-smitsom sygdom i voksenalderen såvel som byrden af ​​fedme i den pædiatriske alder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rehovot, Israel
        • Weizmann Institute of Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske børn vil blive inviteret til at melde sig frivilligt til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde børn
  • 6-11 år
  • Garver 1

    • Eksklusionskriterier:

  • Akut sygdom 2 måneder før indskrivning
  • Kronisk sygdom inden for de seneste 5 år, herunder inflammatorisk, metabolisk, neoplastisk, medfødt og infektionssygdom.
  • Brug af medicin (f. Antibiotika/svampemidler, PPI, analgetika) og enhver antibiotika 3 måneder før det første besøg, PPI en måned før begyndelsen af ​​undersøgelsen eller brug af medicin under undersøgelsen.
  • Behandling med anti-diabetisk medicin;
  • Neuropsykiatriske lidelser
  • Kræft og nyere kræftbehandling
  • Spiseforstyrrelser (Anorexia nervosa. Bulimia nervosa. Binge eating disorder, Night eating syndrome).
  • Deltagerens og/eller kernefamiliens manglende evne til at følge og bruge smartphone-applikationen.
  • Kostrestriktioner eller specifik diæt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykæmisk respons
Tidsramme: 1-3 år
Kontinuerlig glukosemonitor
1-3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom sammensætning og funktion
Tidsramme: 1-3 år
Afførings- og urinprøver
1-3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipidprofil
Tidsramme: 1-3 år
Blodprøver
1-3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

14. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0694-17-RMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner