このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

子供の地中海食のパーソナライズ。

2023年12月5日 更新者:Eran Elinav、Weizmann Institute of Science

子供の地中海食の個人化: フェレロ パイロット試験。

個々の子供の食事に対するパーソナライズされたグルコース反応を予測するための特定の小児機械学習を開発するために、健康な子供の地中海食と通常の食事に対するグルコース反応を調査します。

予測は、血液検査、個人のライフスタイル、腸内微生物叢など、複数の測定に基づいて行われます。 これにより、研究者は、成人期の病気の負担や小児期の肥満の負担を軽減する可能性がある、パーソナライズされた地中海の機械学習ベースの食事を設計できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

若年期の栄養は、中期および長期の代謝および栄養の結果において重要な役割を果たします。 しかし、早期栄養が健康に及ぼす影響の根底にあるメカニズムはまだ完全には理解されていません。 最近、食物によって誘発される腸内細菌叢の変化と免疫応答の調節が、喘息、炎症性腸疾患、心血管疾患などの炎症状態の発症に関与する主なメカニズムとして機能することが示されています。 地中海式食事は、心血管疾患、がん、うつ病、結腸直腸がん、糖尿病、肥満、喘息、認知機能低下、早死にのリスクを全般的に軽減することが示されています。 いくつかの研究では、血糖コントロールに対する地中海式食事のプラスの効果も報告されています. ただし、この食事療法がすべての人にとって有益かどうかは不明です。 同様に、腸内微生物叢とその食事への反応がこれらの影響に関与しているかどうか、またはさまざまな地中海式食事が個別レベルで最適化されているかどうかは未研究のままです.

最近、研究者は、成人の健康な個人の食物に対する個別化された食後のグルコース応答を予測できるアルゴリズムを開発しました。 ただし、個別化された栄養は子供でテストされたことはありません.

この研究では、子供たちはさまざまな生物地理的場所で追跡されます。 この研究の主な目的は、個々の子供の食事に対するパーソナライズされたグルコース反応を予測するための特定の小児アルゴリズムを開発することです。 この予測は、血液や尿の検査、人体測定、個人のライフスタイル、腸内微生物叢など、複数の測定に基づいて行われます。 これにより、研究者は、成人期の非伝染性疾患の負担と小児期の肥満の負担を潜在的に軽減する可能性がある、パーソナライズされた地中海アルゴリズムベースの食事を設計できるようになる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な子供は、研究のボランティアに招待されます。

説明

包含基準:

  • 健常児
  • 6~11歳
  • タナー 1

    • 除外基準:

  • -登録の2か月前の急性疾患
  • -炎症性、代謝性、腫瘍性、先天性および感染性疾患を含む過去5年間の慢性疾患。
  • 薬の使用(例: 抗生物質/抗真菌薬、PPI、鎮痛薬)および最初の訪問の3か月前の抗生物質、研究開始の1か月前のPPI、または研究中の薬物の使用。
  • 抗糖尿病薬による治療;
  • 神経精神障害
  • がんと最近の抗がん治療
  • 摂食障害(拒食症。 神経性過食症。 むちゃ食い障害、夜食症候群)。
  • 参加者および/または核家族がスマートフォンアプリケーションをフォローおよび利用できない。
  • 食事制限または特定の食事療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の血糖反応
時間枠:1~3年
連続血糖モニター
1~3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロバイオームの組成と機能
時間枠:1~3年
便と尿のサンプル
1~3年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中脂質プロファイル
時間枠:1~3年
血液検査
1~3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eran Elinav, Prof、Weizmann Institute of Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月27日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月13日

最初の投稿 (実際)

2018年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する