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Personalizzare la dieta mediterranea nei bambini.

18 marzo 2026 aggiornato da: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Personalizzare la dieta mediterranea nei bambini: la sperimentazione pilota Ferrero.

Indagare la risposta del glucosio alle diete mediterranee e regolari in bambini sani al fine di sviluppare un apprendimento automatico pediatrico specifico per prevedere la risposta personalizzata del glucosio al cibo per i singoli bambini.

La previsione si baserà su più misurazioni, inclusi esami del sangue, stile di vita personale e microbioma intestinale. Ciò consentirà ai ricercatori di progettare diete mediterranee personalizzate basate sull'apprendimento automatico che potrebbero potenzialmente ridurre il peso della malattia in età adulta e il peso dell'obesità in età pediatrica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La nutrizione nella prima infanzia gioca un ruolo fondamentale negli esiti metabolici e nutrizionali a medio e lungo termine. Tuttavia, i meccanismi alla base degli effetti della nutrizione precoce sulla salute devono ancora essere completamente compresi. Recentemente, è stato dimostrato che le alterazioni del microbiota intestinale e la modulazione della risposta immunitaria indotta dal cibo fungono da principali meccanismi coinvolti nello sviluppo di condizioni infiammatorie come l'asma, le malattie infiammatorie intestinali e le malattie cardiovascolari. La dieta mediterranea ha dimostrato di ridurre il rischio di malattie cardiovascolari, cancro, depressione, cancro del colon-retto, diabete, obesità, asma, declino cognitivo e morte prematura in generale. Alcuni studi hanno riportato anche un effetto positivo della dieta mediterranea sul controllo glicemico. Tuttavia, non è noto se questa dieta sia un vantaggio per tutti gli individui. Allo stesso modo, rimane da studiare se il microbioma intestinale e le sue risposte alla dieta siano coinvolti in questi effetti, o se diverse diete mediterranee possano essere ottimizzate a livello individualizzato.

Recentemente, i ricercatori hanno sviluppato un algoritmo che consente di prevedere le risposte glicemiche postprandiali personalizzate al cibo in individui sani adulti. Tuttavia, la nutrizione personalizzata non è mai stata testata sui bambini.

In questo studio, i bambini saranno seguiti in diverse località biogeografiche. Lo scopo principale dello studio è sviluppare specifici algoritmi pediatrici per prevedere la risposta glicemica personalizzata al cibo per i singoli bambini. Questa previsione si baserà su più misurazioni, inclusi esami del sangue e delle urine, misurazioni antropometriche, stile di vita personale e microbioma intestinale. Ciò potrebbe consentire ai ricercatori di progettare diete personalizzate basate su algoritmi mediterranei che potrebbero potenzialmente ridurre il carico di malattie non trasmissibili in età adulta e il peso dell'obesità in età pediatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rehovot, Israele
        • Weizmann Institute of Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini sani saranno invitati a fare volontariato per lo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani
  • 6-11 anni
  • Conciatore 1

    • Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta 2 mesi prima dell'arruolamento
  • Malattie croniche negli ultimi 5 anni, incluse malattie infiammatorie, metaboliche, neoplastiche, congenite e infettive.
  • Uso di farmaci (es. Antibiotici/antimicotici, PPI, analgesici) ed eventuali antibiotici 3 mesi prima della prima visita, PPI un mese prima dell'inizio dello studio o uso di farmaci durante lo studio.
  • Trattamento con farmaci antidiabetici;
  • Disturbi neuropsichiatrici
  • Cancro e recente trattamento antitumorale
  • Disturbi del comportamento alimentare (anoressia nervosa. Bulimia nervosa. disturbo da alimentazione incontrollata, sindrome da alimentazione notturna).
  • Impossibilità del partecipante e/o del nucleo familiare di seguire e utilizzare l'applicazione per smartphone.
  • Restrizioni dietetiche o regime dietetico specifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: 1-3 anni
Monitoraggio continuo del glucosio
1-3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione e funzione del microbioma
Lasso di tempo: 1-3 anni
Campioni di feci e urine
1-3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: 1-3 anni
Analisi del sangue
1-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0694-17-RMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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