Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizace středomořské stravy u dětí.

5. prosince 2023 aktualizováno: Eran Elinav, Weizmann Institute of Science

Personalizace středomořské stravy u dětí: Ferrero Pilot Trial.

Zkoumání glukózové reakce na středomořskou a pravidelnou stravu u zdravých dětí s cílem vyvinout specifické pediatrické strojové učení pro predikci personalizované glukózové reakce na jídlo pro jednotlivé děti.

Predikce bude založena na několika měřeních, včetně krevních testů, osobního životního stylu a střevního mikrobiomu. To umožní výzkumníkům navrhnout personalizované středomořské diety založené na strojovém učení, které mohou potenciálně snížit zátěž nemocí v dospělosti i zátěž obezitou v dětském věku.

Přehled studie

Detailní popis

Výživa v raném věku hraje zásadní roli ve střednědobých a dlouhodobých metabolických a nutričních výsledcích. Mechanismy, které jsou základem účinků rané výživy na zdraví, však dosud nebyly plně pochopeny. Nedávno se ukázalo, že změny střevní mikroflóry a modulace imunitní odpovědi vyvolané potravou slouží jako hlavní mechanismy podílející se na rozvoji zánětlivých stavů, jako je astma, zánětlivá onemocnění střev a kardiovaskulární onemocnění. Bylo prokázáno, že středomořská strava snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny, deprese, kolorektálního karcinomu, cukrovky, obezity, astmatu, kognitivního poklesu a předčasné smrti obecně. Některé studie také uvádějí pozitivní vliv středomořské stravy na kontrolu glykémie. Není však známo, zda je tato dieta přínosem pro všechny jedince. Stejně tak zůstává nezkoumáno, zda se na těchto účincích podílí střevní mikrobiom a jeho reakce na dietu, nebo zda lze různé středomořské diety optimalizovat na individualizované úrovni.

Nedávno výzkumníci vyvinuli algoritmus umožňující předpovídat personalizované postprandiální glukózové reakce na jídlo u dospělých zdravých jedinců. Personalizovaná výživa však nebyla nikdy testována na dětech.

V této studii budou děti sledovány v různých biogeografických lokalitách. Primárním cílem studie je vyvinout specifické pediatrické algoritmy pro predikci personalizované glukózové reakce na jídlo pro jednotlivé děti. Tato předpověď bude založena na mnoha měřeních, včetně testů krve a moči, antropometrických měření, osobního životního stylu a střevního mikrobiomu. To může výzkumníkům umožnit navrhnout personalizované diety založené na středomořských algoritmech, které mohou potenciálně snížit zátěž nepřenosných nemocí v dospělosti a také zátěž obezitou v dětském věku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé děti budou pozvány, aby se do studie dobrovolně zapojily.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti
  • 6-11 let věku
  • Tanner 1

    • Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění 2 měsíce před zápisem
  • Chronická onemocnění v posledních 5 letech, včetně zánětlivých, metabolických, neoplastických, vrozených a infekčních onemocnění.
  • Užívání léků (např. Antibiotika/antimykotika, PPI, analgetika) a jakákoli antibiotika 3 měsíce před první návštěvou, PPI jeden měsíc před začátkem studie nebo použití medikace během studie.
  • Léčba antidiabetickými léky;
  • Neuropsychiatrické poruchy
  • Rakovina a nedávná protinádorová léčba
  • Poruchy příjmu potravy (mentální anorexie. Mentální bulimie. poruchy přejídání, syndrom nočního přejídání).
  • Neschopnost účastníka a/nebo nukleární rodiny sledovat a používat aplikaci pro chytré telefony.
  • Dietní omezení nebo specifický dietní režim

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glykemická odpověď
Časové okno: 1-3 roky
Kontinuální monitor glukózy
1-3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení a funkce mikrobiomu
Časové okno: 1-3 roky
Vzorky stolice a moči
1-3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní lipidový profil
Časové okno: 1-3 roky
Krevní testy
1-3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eran Elinav, Prof, Weizmann Institute of Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0694-17-RMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit