- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03632551
지역화 및 불일치 부정성 (MMNLocA)
편측성 난청 광고 대상자의 편측 인공와우 이식 대상자의 국소화 및 불일치 부정성
이 설명 및 관찰 연구 프로젝트는 한쪽 귀가 먹은 대상과 인공 와우(CI)로 치료한 양측 심도 난청이 있는 대상에서 국소화 결함의 신경 마커로 MMN을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 편측 난청이 있는 피험자와 인공와우 이식 피험자에 대해 수행된 몇 가지 전기생리학적 및 심리음향학적 평가가 포함되며 정상 청력 피험자를 대조군으로 사용합니다.
- EEG에 의한 소리 위치 파악에 관여하는 MMN의 특성 평가.
- 오픈필드에서 제시된 음원에 대한 공간정위능력 평가.
- 소음 환경에서의 음성인식 성능 평가. 이러한 평가는 대칭적 청력을 가진 피험자, 자연적인 양이 조건 및 단일 조건(귀가 막힌 상태), 편측성 난청이 있는 피험자 및 일측성 CI가 있는 피험자에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
소리 위치 파악은 양이 청각의 주요 기능이며 소음 속에서 음성 인식을 용이하게 합니다. 편측성 또는 비대칭성 난청의 경우, 소음 속에서 어음 인식은 난청을 보상하기 위해 머리 위치의 지속적인 적응이 필요합니다. 전 세계적으로 감소된 삶의 질과 함께 사회-전문 통합에 대한 이러한 적자의 상당한 영향이 있습니다. 연구원은 소음 속에서 음성 인식 성능과 공간 및 질적 청력 척도(SSQ)로 평가된 삶의 질 수준 사이에 중요한 상관관계가 있음을 발견했습니다.
인공 와우(CI)로 치료받은 양측 심도 난청이 있는 피험자는 일반적으로 조용한 환경에서 음성 인식에 대해 우수한 점수를 회복합니다. 그럼에도 불구하고 청력 회복은 부분적일 뿐이며 소음에서의 소리 위치 파악이나 음성 인식에 관한 연구에서 알 수 있듯이 청력이 손상되어 있는 분야도 양이 청각을 포함합니다.
기능적 MRI, MEG 또는 EEG를 사용하여 편측성 난청에 따른 신경 기능적 재구성을 조사한 연구는 청각 정보의 반구형 처리에서 감소된 비대칭성을 보여줍니다. 이는 오른쪽으로 편측화되었는지 여부에 관계없이 더 좋은 귀와 동측인 피질 활동의 증가로 기록됩니다. 또는 왼쪽. 그러나 공간 청각 처리의 기본이 되는 신경 수정은 거의 탐구되지 않았습니다.
불일치 부정성(MMN)은 거의 유사한 두 소리를 사용하는 청각 자극에 의해 유발되는 특정 잠재성입니다. 이 MMN의 존재는 청각 시스템이 피험자가 보고한 주관적인 피드백에 관계없이 이 두 소리를 구별할 수 있음을 나타냅니다.
달팽이관 이식 후 신경 재구성을 설명하기 위해 MMN의 사용이 확대되고 있습니다. 순수한 소리, 톤 버스트 또는 음소와 같이 다양한 자극이 사용될 수 있지만 조사자가 아는 한 현지화 프로세스를 조사하는 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Soumia TAOUI
- 전화번호: 33 0561777704
- 이메일: taoui.s@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- Oto rhino laryngologie
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연락하다:
- Soumia TAOUI
- 이메일: taoui.s@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
대칭 청력 대상자의 경우:
- 사회보장 가입
- 정상 청력, 또는 포함 전에 수행된 음 청력 검사에 의해 제어되는 경도에서 중등도의 대칭성 난청(기도 및 골전도에서, 주파수 250Hz ~ 4000Hz).
- 동의서 서명
편측 난청이 있는 피험자의 경우:
- 사회보장 가입
- 포함 전 순음 청력 검사로 제어되는 편측성 난청이 있는 피험자(기도 및 골전도, 주파수 250Hz ~ 4000Hz).
- 동의서 서명
인공와우를 이식한 피험자의 경우:
- 사회보장 가입
- 편측 인공와우 이식으로 치료한 대칭 또는 비대칭 심도 난청이 있는 피험자.
- 동의서 서명
제외 기준:
- 관련 신경 장애의 병력
- 향정신성 약물 복용
- 복잡한 사회적 또는 의료적 상황을 가진 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대칭 청력
특정 양이 청각 평가(소음 속에서 문장 인식, 음원 위치 파악) 및 삶의 질(SSQ 설문지)이 수행됩니다.
이후 뇌파검사를 시행하게 됩니다.
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특정 양이 청각 평가(소음 속에서 문장 인식, 음원 위치 파악) 및 삶의 질(SSQ 설문지)이 수행됩니다.
이후 뇌파검사를 시행하게 됩니다.
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실험적: 편측 난청
특정 양이 청각 평가(소음 속에서 문장 인식, 음원 위치 파악) 및 삶의 질(SSQ 설문지)이 수행됩니다.
이후 뇌파검사를 시행하게 됩니다.
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특정 양이 청각 평가(소음 속에서 문장 인식, 음원 위치 파악) 및 삶의 질(SSQ 설문지)이 수행됩니다.
이후 뇌파검사를 시행하게 됩니다.
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실험적: 양측 심도 난청 치료
특정 양이 청각 평가(소음 속에서 문장 인식, 음원 위치 파악) 및 삶의 질(SSQ 설문지)이 수행됩니다.
이후 뇌파검사를 시행하게 됩니다.
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특정 양이 청각 평가(소음 속에서 문장 인식, 음원 위치 파악) 및 삶의 질(SSQ 설문지)이 수행됩니다.
이후 뇌파검사를 시행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편측 난청 피험자 그룹과 CI 피험자 그룹에서 MMN의 특성
기간: 포함 방문
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MMN 녹음의 진폭 및 대기 시간
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포함 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹별 소음 속 음원 위치 파악 및 음성 인식 성능
기간: 포함 방문
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MATRIX 조건에서 경쟁자 잡음이 있을 때 단어 판별 테스트에서 얻은 임계 신호 대 잡음비(음성 수신 임계값에 대한 SRT, 단어의 50%를 올바르게 판별할 수 있는 신호 대 잡음비) dichotique, diotique 및 dichotique 반전.
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포함 방문
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스터디 그룹에 따른 피험자의 음성 공간 품질
기간: 포함 방문
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음성 공간 품질(SSQ) 설문지
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포함 방문
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스터디그룹에 따른 위치측정 MMN의 특성, 소음 환경에서의 음원 위치측정 및 음성인식에 대한 행동수행과 삶의 질의 상관관계
기간: 포함 방문
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위치의 MMN 특성과 위치의 성능 간의 상관 계수 위치의 MMN 특성과 단어 식별 테스트에서 얻은 SRT의 상관 계수 위치의 MMN 특성 간의 상관 계수 그리고 SSQ에서 얻은 점수
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포함 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mathieu Marx, PU-PH, CHU Toulouse
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Avan P, Giraudet F, Buki B. Importance of binaural hearing. Audiol Neurootol. 2015;20 Suppl 1:3-6. doi: 10.1159/000380741. Epub 2015 May 19.
- Baguley DM, Humphriss RL, Axon PR, Moffat DA. The clinical characteristics of tinnitus in patients with vestibular schwannoma. Skull Base. 2006 May;16(2):49-58. doi: 10.1055/s-2005-926216.
- Bennemann J, Freigang C, Schroger E, Rubsamen R, Richter N. Resolution of lateral acoustic space assessed by electroencephalography and psychoacoustics. Front Psychol. 2013 Jun 11;4:338. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00338. eCollection 2013.
- Budinger E, Brechmann A, Brosch M, Heil P, Konig R, Ohl FW, Scheich H. Auditory cortex 2014 - towards a synthesis of human and animal research. Eur J Neurosci. 2015 Mar;41(5):515-7. doi: 10.1111/ejn.12832. No abstract available.
- Chan JC, Freed DJ, Vermiglio AJ, Soli SD. Evaluation of binaural functions in bilateral cochlear implant users. Int J Audiol. 2008 Jun;47(6):296-310. doi: 10.1080/14992020802075407.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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