Negatywność lokalizacji i niedopasowania (MMNLocA)
Lokalizacja i niedopasowanie ujemne u osób z jednostronną głuchotą reklamuje osoby z jednostronnym implantem ślimakowym
Ten opisowy i obserwacyjny projekt badawczy ma na celu scharakteryzowanie MMN jako neuronalnego markera deficytu lokalizacji u osób z jednostronną głuchotą oraz u osób z obustronną głęboką głuchotą leczonych implantem ślimakowym (CI). Obejmuje kilka ocen elektrofizjologicznych i psychoakustycznych przeprowadzonych na osobach z jednostronną głuchotą i osobach z implantem ślimakowym, z osobami słyszącymi jako grupą kontrolną:
- Ocena właściwości MMN biorących udział w lokalizacji dźwięku metodą EEG.
- Ocena możliwości przestrzennej lokalizacji źródła dźwięku prezentowanego w terenie otwartym.
- Ocena wydajności rozpoznawania mowy w hałasie. Oceny te przeprowadzane są u osób ze słuchem symetrycznym, w stanie obuusznym naturalnym i jednousznym (z zatkanym uchem), u osób z głuchotą jednostronną oraz u osób z jednostronnym CI
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Lokalizacja dźwięku jest podstawową funkcją słyszenia obuusznego i ułatwia rozpoznawanie mowy w hałasie. W przypadku jednostronnego lub asymetrycznego ubytku słuchu rozpoznawanie mowy w hałasie wymaga stałej adaptacji pozycji głowy w celu kompensacji głuchoty. Istnieje znaczący wpływ tych deficytów na integrację społeczno-zawodową przy globalnie obniżonej jakości życia. Badacz odkrył istotną korelację między wydajnością rozpoznawania mowy w hałasie a poziomem jakości życia ocenianym za pomocą Przestrzennej i Jakościowej Skali Słuchu (SSQ).
Osoby z obustronną głęboką głuchotą leczone implantem ślimakowym (CI) zwykle odzyskują doskonałe wyniki w zakresie rozpoznawania mowy w cichych warunkach. Niemniej jednak przywracanie słuchu jest tylko częściowe, a słyszenie obuuszne obejmuje obszary, w których słuch pozostaje uszkodzony, co ilustrują badania dotyczące lokalizacji dźwięku czy rozpoznawania mowy w hałasie.
Badania z użyciem funkcjonalnego rezonansu magnetycznego, MEG lub EEG w celu zbadania reorganizacji neurofunkcjonalnej po jednostronnej głuchocie wykazują zmniejszoną asymetrię półkulistego przetwarzania informacji słuchowych, udokumentowaną wzrostem aktywności korowej po tej samej stronie lepszego ucha, niezależnie od tego, czy jest ono lateralizowane w prawo lub w lewo. Jednak modyfikacje neuronalne leżące u podstaw przestrzennego przetwarzania słuchu prawie nie zostały zbadane.
Negatywność niedopasowania (MMN) to specyficzny potencjał, wywołany przez stymulację słuchową dwoma dźwiękami prawie podobnymi. Obecność tego MMN wskazuje, że układ słuchowy jest w stanie rozróżnić te 2 dźwięki, niezależnie od subiektywnej informacji zwrotnej zgłaszanej przez badanego.
Coraz częściej stosuje się MMN do opisu reorganizacji neuronów po wszczepieniu implantu ślimakowego. Można stosować bodźce tak różnorodne, jak czyste dźwięki, wybuchy tonalne lub fonemy, ale według wiedzy badacza nie ma badań dotyczących procesów lokalizacji
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Soumia TAOUI
- Numer telefonu: 33 0561777704
- E-mail: taoui.s@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- Oto rhino laryngologie
-
Kontakt:
- Soumia TAOUI
- E-mail: taoui.s@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla symetrycznie słyszących osób:
- Przynależność do ubezpieczenia społecznego
- Prawidłowy słuch lub symetryczny ubytek słuchu od łagodnego do umiarkowanego kontrolowany za pomocą audiometrii tonalnej wykonanej przed włączeniem (w przewodnictwie powietrznym i kostnym, częstotliwości od 250 Hz do 4000 Hz).
- Podpis formularza zgody
Dla osób z jednostronną głuchotą:
- Przynależność do ubezpieczenia społecznego
- Pacjent ma jednostronną głuchotę kontrolowaną za pomocą audiometrii tonalnej przed włączeniem (w przewodnictwie powietrznym i kostnym, częstotliwości od 250 Hz do 4000 Hz).
- Podpis formularza zgody
Dla pacjentów z implantami ślimakowymi:
- Przynależność do ubezpieczenia społecznego
- Osoba z symetryczną lub asymetryczną głęboką głuchotą leczona jednostronnym implantem ślimakowym.
- Podpis formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Historia powiązanych zaburzeń neurologicznych
- Przyjmowanie leków psychotropowych
- Osoby w skomplikowanej sytuacji społecznej lub medycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Słuch symetryczny
Przeprowadzona zostanie szczegółowa obuuszna ocena słuchu (rozpoznawanie zdań w hałasie, lokalizacja źródła dźwięku) oraz jakości życia (kwestionariusz SSQ).
Następnie zostanie wykonane badanie elektroencefalograficzne
|
Przeprowadzona zostanie szczegółowa obuuszna ocena słuchu (rozpoznawanie zdań w hałasie, lokalizacja źródła dźwięku) oraz jakości życia (kwestionariusz SSQ).
Następnie zostanie wykonane badanie elektroencefalograficzne
|
|
Eksperymentalny: Głuchota jednostronna
Przeprowadzona zostanie szczegółowa obuuszna ocena słuchu (rozpoznawanie zdań w hałasie, lokalizacja źródła dźwięku) oraz jakości życia (kwestionariusz SSQ).
Następnie zostanie wykonane badanie elektroencefalograficzne
|
Przeprowadzona zostanie szczegółowa obuuszna ocena słuchu (rozpoznawanie zdań w hałasie, lokalizacja źródła dźwięku) oraz jakości życia (kwestionariusz SSQ).
Następnie zostanie wykonane badanie elektroencefalograficzne
|
|
Eksperymentalny: Leczenie obustronnego głębokiego niedosłuchu
Przeprowadzona zostanie szczegółowa obuuszna ocena słuchu (rozpoznawanie zdań w hałasie, lokalizacja źródła dźwięku) oraz jakości życia (kwestionariusz SSQ).
Następnie zostanie wykonane badanie elektroencefalograficzne
|
Przeprowadzona zostanie szczegółowa obuuszna ocena słuchu (rozpoznawanie zdań w hałasie, lokalizacja źródła dźwięku) oraz jakości życia (kwestionariusz SSQ).
Następnie zostanie wykonane badanie elektroencefalograficzne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka MMN w grupie osób z głuchotą jednostronną oraz w grupie osób z CI
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
|
Amplituda i latencja w nagraniach MMN
|
Wizyta integracyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występy dotyczące lokalizacji źródła dźwięku i rozpoznawania mowy w hałasie w różnych grupach
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
|
Krytyczne stosunki sygnału do szumu (SRT dla progu odbioru mowy, stosunek sygnału do szumu zezwalający na poprawną dyskryminację 50% słów) uzyskane w teście rozróżniania słowa w obecności konkurencyjnego szumu MATRIX w stanie dichotique, diotique i dichotique odwrócone.
|
Wizyta integracyjna
|
|
Jakość przestrzenna mowy osób badanych w zależności od grupy badanej
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
|
Kwestionariusz Jakości Przestrzennej Mowy (SSQ).
|
Wizyta integracyjna
|
|
Korelacja między charakterystyką lokalizacji MMN, zachowaniami behawioralnymi dla lokalizacji źródła dźwięku i rozpoznawania mowy w hałasie a poziomem jakości życia według badanej grupy
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna
|
Współczynnik korelacji między charakterystyką MMN lokalizacji a wynikami lokalizacji Współczynnik korelacji między charakterystyką MMN lokalizacji a SRT uzyskanym w teście dyskryminacji słowa Współczynnik korelacji między charakterystyką MMN lokalizacji oraz wynik uzyskany w KRS
|
Wizyta integracyjna
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mathieu Marx, PU-PH, Chu Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Avan P, Giraudet F, Buki B. Importance of binaural hearing. Audiol Neurootol. 2015;20 Suppl 1:3-6. doi: 10.1159/000380741. Epub 2015 May 19.
- Baguley DM, Humphriss RL, Axon PR, Moffat DA. The clinical characteristics of tinnitus in patients with vestibular schwannoma. Skull Base. 2006 May;16(2):49-58. doi: 10.1055/s-2005-926216.
- Bennemann J, Freigang C, Schroger E, Rubsamen R, Richter N. Resolution of lateral acoustic space assessed by electroencephalography and psychoacoustics. Front Psychol. 2013 Jun 11;4:338. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00338. eCollection 2013.
- Budinger E, Brechmann A, Brosch M, Heil P, Konig R, Ohl FW, Scheich H. Auditory cortex 2014 - towards a synthesis of human and animal research. Eur J Neurosci. 2015 Mar;41(5):515-7. doi: 10.1111/ejn.12832. No abstract available.
- Chan JC, Freed DJ, Vermiglio AJ, Soli SD. Evaluation of binaural functions in bilateral cochlear implant users. Int J Audiol. 2008 Jun;47(6):296-310. doi: 10.1080/14992020802075407.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/18/0096
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .