Negatividad de localización y desajuste (MMNLocA)
Negatividad de localización y desajuste en sujetos con anuncios de sordera unilateral Sujetos con implante coclear unilateral
Este proyecto de investigación descriptivo y observacional tiene como objetivo caracterizar la MMN como marcador neuronal del déficit de localización en sujetos con sordera unilateral y en sujetos con sordera profunda bilateral tratados con implante coclear (IC). Incluye varias evaluaciones electrofisiológicas y psicoacústicas realizadas en sujetos con sordera unilateral y sujetos con implante coclear, con sujetos normoyentes como control:
- Evaluación de las características de los MMN implicados en la localización del sonido por EEG.
- Evaluación de las habilidades de localización espacial para una fuente de sonido presentada en campo abierto.
- Evaluación del rendimiento del reconocimiento de voz en ruido. Estas evaluaciones se realizan en sujetos con audición simétrica, en condición binaural natural y en condición monoaural (con oído tapado), en sujetos con sordera unilateral y en sujetos con IC unilateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La localización del sonido es la función principal de la audición binaural y facilita el reconocimiento del habla en ruido. En caso de pérdida auditiva unilateral o asimétrica, el reconocimiento del habla en ruido requiere una constante adaptación de la posición de la cabeza para compensar la sordera. Hay un impacto significativo de estos déficits para la integración socio-profesional con una calidad de vida globalmente reducida . Un investigador ha encontrado una correlación significativa entre el rendimiento para el reconocimiento del habla en ruido y el nivel de calidad de vida evaluado por una escala de audición espacial y cualitativa (SSQ).
Los sujetos con sordera profunda bilateral tratados con implante coclear (IC) suelen recuperar puntuaciones excelentes para el reconocimiento del habla en condiciones de silencio. Sin embargo, la restauración de la audición es solo parcial y la audición binaural incluye los campos donde la audición permanece dañada, como lo ilustran los estudios sobre localización de sonidos o reconocimiento de voz en ruido.
Los estudios que utilizan MRI funcional, MEG o EEG para investigar la reorganización neurofuncional después de la sordera unilateral muestran una asimetría reducida en el procesamiento hemisférico de la información auditiva, documentada por un aumento de la actividad cortical ipsolateral al oído con mejor audición, ya sea que esté lateralizado hacia la derecha. o izquierda. Sin embargo, las modificaciones neuronales que subyacen al procesamiento auditivo espacial apenas han sido exploradas.
La negatividad del desajuste (MMN) es un potencial específico, evocado por una estimulación auditiva utilizando dos sonidos casi similares. La presencia de este MMN indica que el sistema auditivo es capaz de discriminar estos 2 sonidos, independientemente de la retroalimentación subjetiva reportada por el sujeto.
El uso de MMN para describir la reorganización neural después de la implantación coclear se está expandiendo. Se pueden utilizar estímulos tan diversos como sonidos puros, ráfagas tonales o fonemas, pero hasta donde sepa el investigador, no existe ningún estudio que investigue los procesos de localización.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Soumia TAOUI
- Número de teléfono: 33 0561777704
- Correo electrónico: taoui.s@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- Oto rhino laryngologie
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Contacto:
- Soumia TAOUI
- Correo electrónico: taoui.s@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para sujetos con audición simétrica:
- Afiliación a un seguro social
- Audición normal o hipoacusia simétrica de leve a moderada controlada por audiometría tonal realizada antes de la inclusión (en vía aérea y vía ósea, frecuencias de 250 Hz a 4000 Hz).
- Firma del formulario de consentimiento
Para sujetos con sordera unilateral:
- Afiliación a un seguro social
- Sujeto con sordera unilateral controlada por audiometría de tonos puros antes de la inclusión (en vía aérea y vía ósea, frecuencias de 250 Hz a 4000 Hz).
- Firma del formulario de consentimiento
Para sujetos con implantes cocleares:
- Afiliación a un seguro social
- Sujeto con sordera profunda simétrica o asimétrica tratado mediante implante coclear unilateral.
- Firma del formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno neurológico asociado.
- Tomar drogas psicotrópicas
- Personas con situaciones sociales o médicas complicadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Audición simétrica
Se realizarán evaluaciones específicas de audición binaural (reconocimiento de frases en ruido, localización de fuentes sonoras) y de calidad de vida (cuestionario SSQ).
Posteriormente, se realizará el examen electroencefalográfico.
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Se realizarán evaluaciones específicas de audición binaural (reconocimiento de frases en ruido, localización de fuentes sonoras) y de calidad de vida (cuestionario SSQ).
Posteriormente, se realizará el examen electroencefalográfico.
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Experimental: Sordera unilateral
Se realizarán evaluaciones específicas de audición binaural (reconocimiento de frases en ruido, localización de fuentes sonoras) y de calidad de vida (cuestionario SSQ).
Posteriormente, se realizará el examen electroencefalográfico.
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Se realizarán evaluaciones específicas de audición binaural (reconocimiento de frases en ruido, localización de fuentes sonoras) y de calidad de vida (cuestionario SSQ).
Posteriormente, se realizará el examen electroencefalográfico.
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Experimental: Hipoacusia profunda bilateral tratada
Se realizarán evaluaciones específicas de audición binaural (reconocimiento de frases en ruido, localización de fuentes sonoras) y de calidad de vida (cuestionario SSQ).
Posteriormente, se realizará el examen electroencefalográfico.
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Se realizarán evaluaciones específicas de audición binaural (reconocimiento de frases en ruido, localización de fuentes sonoras) y de calidad de vida (cuestionario SSQ).
Posteriormente, se realizará el examen electroencefalográfico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de la MMN en el grupo de sujetos con sordera unilateral y el grupo de sujetos IC
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Amplitud y latencia en grabaciones MMN
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Visita de inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actuaciones para la localización de fuentes de sonido y reconocimiento de voz en ruido en los diferentes grupos
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Relaciones señal/ruido críticas (SRT para umbral de recepción del habla, relación señal/ruido que autoriza la correcta discriminación del 50 % de las palabras) obtenidas en el ensayo de discriminación de la palabra en presencia de un ruido rival MATRIZ en condición dicotique, diotique y dicotique invertida.
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Visita de inclusión
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Calidad espacial del habla de los sujetos según el grupo de estudio
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Cuestionario de calidad espacial del habla (SSQ)
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Visita de inclusión
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Correlación entre las características del MMN de localización, los desempeños conductuales para la localización de fuentes sonoras y el reconocimiento de voz en ruido, y el nivel de calidad de vida según el grupo de estudio
Periodo de tiempo: Visita de inclusión
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Coeficiente de correlación entre las características del MMN de localización y las prestaciones de localización Coeficiente de correlación entre las características del MMN de localización y el SRT obtenido en el ensayo de discriminación de la palabra Coeficiente de correlación entre las características del MMN de localización y la puntuación obtenida en el SSQ
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Visita de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Marx, PU-PH, CHU Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Avan P, Giraudet F, Buki B. Importance of binaural hearing. Audiol Neurootol. 2015;20 Suppl 1:3-6. doi: 10.1159/000380741. Epub 2015 May 19.
- Baguley DM, Humphriss RL, Axon PR, Moffat DA. The clinical characteristics of tinnitus in patients with vestibular schwannoma. Skull Base. 2006 May;16(2):49-58. doi: 10.1055/s-2005-926216.
- Bennemann J, Freigang C, Schroger E, Rubsamen R, Richter N. Resolution of lateral acoustic space assessed by electroencephalography and psychoacoustics. Front Psychol. 2013 Jun 11;4:338. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00338. eCollection 2013.
- Budinger E, Brechmann A, Brosch M, Heil P, Konig R, Ohl FW, Scheich H. Auditory cortex 2014 - towards a synthesis of human and animal research. Eur J Neurosci. 2015 Mar;41(5):515-7. doi: 10.1111/ejn.12832. No abstract available.
- Chan JC, Freed DJ, Vermiglio AJ, Soli SD. Evaluation of binaural functions in bilateral cochlear implant users. Int J Audiol. 2008 Jun;47(6):296-310. doi: 10.1080/14992020802075407.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/18/0096
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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