Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalisering og mismatch-negativitet (MMNLocA)

22. august 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Lokalisering og mismatch negativitet hos forsøgspersoner med enkeltsidet døvhed-annoncer emner med unilateralt cochlear implantat

Dette beskrivende og observationelle forskningsprojekt har til formål at karakterisere MMN som en neuronal markør for lokaliseringsdeficit hos enkeltsidede døvede forsøgspersoner og forsøgspersoner med bilateral dyb døvhed behandlet med et cochlear implantat (CI). Det omfatter adskillige elektrofysiologiske og psykoakustiske vurderinger udført på forsøgspersoner med enkeltsidet døvhed og cochleaimplanterede forsøgspersoner, med normalt hørende emner som kontrol:

  • Evaluering af karakteristika for MMN involveret i lydlokalisering ved EEG.
  • Evaluering af de rumlige lokaliseringsevner for en lydkilde præsenteret i det åbne felt.
  • Vurdering af ydeevne for talegenkendelse i støj. Disse evalueringer udføres hos forsøgspersoner med symmetrisk hørelse, i en naturlig binaural tilstand og en monotilstand (med tilstoppet øre), hos forsøgspersoner med enkeltsidet døvhed og hos forsøgspersoner med ensidig CI

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lydlokalisering er den primære funktion af binaural hørelse og letter talegenkendelse i støj. I tilfælde af ensidigt eller asymmetrisk høretab kræver talegenkendelse i støj en konstant tilpasning af hovedpositionen for at kompensere for døvhed. Der er en betydelig indvirkning af disse mangler for social-professionel integration med en globalt reduceret livskvalitet. En forsker har fundet en signifikant sammenhæng mellem ydeevne for talegenkendelse i støj og niveauet af livskvalitet vurderet ved en Spatial and Qualitative Hearing Scale (SSQ).

Forsøgspersoner med bilateral dyb døvhed behandlet med cochlear implantat (CI) opnår normalt fremragende score for talegenkendelse under stille forhold. Ikke desto mindre er høregenoprettelse kun delvist, og binaural hørelse omfatter de områder, hvor hørelsen forbliver nedsat, som illustreret af undersøgelserne om lydlokalisering eller talegenkendelse i støj.

Undersøgelser, der anvender funktionel MR, MEG eller EEG til at undersøge neuro-funktionel reorganisering efter enkeltsidet døvhed, viser en reduceret asymmetri i den hemisfæriske behandling af auditiv information, dokumenteret ved en stigning i kortikal aktivitet ipsilateralt til det bedre øre, uanset om det er lateraliseret til højre eller venstre. De neurale modifikationer, der ligger til grund for rumlig hørebehandling, er dog næppe blevet undersøgt.

Mismatch-negativiteten (MMN) er et specifikt potentiale, fremkaldt af en auditiv stimulering ved hjælp af to lyde, der næsten ligner hinanden. Tilstedeværelsen af ​​denne MMN indikerer, at det auditive system er i stand til at skelne mellem disse 2 lyde, uanset den subjektive feedback rapporteret af forsøgspersonen.

Brugen af ​​MMN til at beskrive neural reorganisering efter cochlear implantation udvides. Stimuli så forskellige som rene lyde, toneudbrud eller fonemer kan bruges, men efterforskerens viden er der ingen undersøgelse, der undersøger lokaliseringsprocesser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For symmetriske hørende emner:

  • Tilknytning til en social sikring
  • Normal hørelse eller let til moderat symmetrisk høretab styret af toneaudiometri udført før inklusion (i luftledning og knogleledning, frekvenser 250 Hz til 4000 Hz).
  • Underskrift af samtykkeerklæring

For personer med enkeltsidet døvhed:

  • Tilknytning til en social sikring
  • Forsøgsperson, der har en ensidig døvhed styret af rentoneaudiometri før inklusion (i luftledning og knogleledning, frekvenser 250 Hz til 4000 Hz).
  • Underskrift af samtykkeerklæring

For forsøgspersoner med cochleære implantater:

  • Tilknytning til en social sikring
  • Person med symmetrisk eller asymmetrisk dyb døvhed behandlet ved unilateral cochlear implantation.
  • Underskrift af samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om associeret neurologisk lidelse
  • Tager psykofarmaka
  • Personer med komplicerede sociale eller medicinske situationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Symmetrisk hørelse
Specifikke binaurale hørevurderinger (genkendelse af sætninger i støj, lydkildelokalisering) og livskvalitet (SSQ-spørgeskema) vil blive udført. Herefter vil den elektroencefalografiske undersøgelse blive udført
Specifikke binaurale hørevurderinger (genkendelse af sætninger i støj, lydkildelokalisering) og livskvalitet (SSQ-spørgeskema) vil blive udført. Herefter vil den elektroencefalografiske undersøgelse blive udført
Eksperimentel: Enkeltsidet døvhed
Specifikke binaurale hørevurderinger (genkendelse af sætninger i støj, lydkildelokalisering) og livskvalitet (SSQ-spørgeskema) vil blive udført. Herefter vil den elektroencefalografiske undersøgelse blive udført
Specifikke binaurale hørevurderinger (genkendelse af sætninger i støj, lydkildelokalisering) og livskvalitet (SSQ-spørgeskema) vil blive udført. Herefter vil den elektroencefalografiske undersøgelse blive udført
Eksperimentel: Bilateralt dybt høretab behandlet
Specifikke binaurale hørevurderinger (genkendelse af sætninger i støj, lydkildelokalisering) og livskvalitet (SSQ-spørgeskema) vil blive udført. Herefter vil den elektroencefalografiske undersøgelse blive udført
Specifikke binaurale hørevurderinger (genkendelse af sætninger i støj, lydkildelokalisering) og livskvalitet (SSQ-spørgeskema) vil blive udført. Herefter vil den elektroencefalografiske undersøgelse blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af MMN i gruppen af ​​forsøgspersoner med enkeltsidet døvhed og gruppen af ​​CI-personer
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Amplitude og latens i MMN-optagelser
Inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forestillinger til lydkildelokalisering og talegenkendelse i støj på tværs af de forskellige grupper
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Kritiske signal-til-støj-forhold (SRT for talemodtagelsestærskel, signal-til-støj-forhold, der tillader den korrekte diskrimination af 50 % af ordene) opnået i testen af ​​diskrimination af ordet i nærværelse af en rivaliserende støj MATRIX i tilstand dichotique, diotique og dichotique omvendt.
Inklusionsbesøg
Tale Rumlig kvalitet af fagene ifølge studiegruppen
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Spørgeskemaet Speech Spatial Quality (SSQ).
Inklusionsbesøg
Korrelation mellem egenskaberne ved lokaliseringen MMN, adfærdspræstationerne for lydkildelokalisering og talegenkendelse i støj og niveauet af livskvalitet ifølge undersøgelsesgruppen
Tidsramme: Inklusionsbesøg
Korrelationskoefficient mellem karakteristikaene for MMN for lokation og ydeevnen for lokation Korrelationskoefficient mellem egenskaberne af MMN for lokation og SRT opnået i testen af ​​diskrimination af ordet Korrelationskoefficient mellem egenskaberne for MMN for lokation og scoren opnået i SSQ
Inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathieu Marx, PU-PH, CHU Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2020

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner