Локализация и несоответствие негатива (MMNLocA)
Локализация и несоответствие отрицательности у субъектов с односторонней глухотой и у субъектов с односторонним кохлеарным имплантом
Этот описательный и наблюдательный исследовательский проект направлен на то, чтобы охарактеризовать MMN как нейронный маркер дефицита локализации у субъектов с односторонней глухотой и субъектов с двусторонней глубокой глухотой, леченных кохлеарным имплантатом (КИ). Он включает в себя несколько электрофизиологических и психоакустических оценок, выполненных на субъектах с односторонней глухотой и субъектах с кохлеарной имплантацией, с субъектами с нормальным слухом в качестве контроля:
- Оценка характеристик MMN, участвующих в локализации звука, по ЭЭГ.
- Оценка возможностей пространственной локализации источника звука, представленного в открытом поле.
- Оценка производительности распознавания речи в шуме. Эти оценки проводятся у субъектов с симметричным слухом, в естественном бинауральном состоянии и монауральном состоянии (с заложенным ухом), у субъектов с односторонней глухотой и у субъектов с односторонней КИ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Локализация звука является основной функцией бинаурального слуха и облегчает распознавание речи в шуме. При односторонней или асимметричной тугоухости распознавание речи в шуме требует постоянной адаптации положения головы для компенсации глухоты. Этот дефицит оказывает значительное влияние на социально-профессиональную интеграцию с глобально сниженным качеством жизни. Исследователь обнаружил значительную корреляцию между эффективностью распознавания речи в шуме и уровнем качества жизни, оцениваемым по шкале пространственного и качественного слуха (SSQ).
Субъекты с двусторонней глубокой глухотой, пролеченные с помощью кохлеарного имплантата (КИ), обычно достигают отличных результатов по распознаванию речи в тихих условиях. Тем не менее, восстановление слуха является лишь частичным, и бинауральный слух включает области, где слух остается нарушенным, как показано в исследованиях по локализации звука или распознаванию речи в шуме.
Исследования с использованием функциональной МРТ, МЭГ или ЭЭГ для изучения нейрофункциональной реорганизации после односторонней глухоты показывают снижение асимметрии полушарной обработки слуховой информации, что подтверждается повышением корковой активности ипсилатерально по отношению к лучшему уху, независимо от того, латерализовано ли оно справа. или ушел. Тем не менее, нейронные модификации, лежащие в основе пространственной обработки слуха, почти не исследованы.
Негативность несоответствия (MMN) представляет собой специфический потенциал, вызываемый слуховой стимуляцией с использованием двух почти одинаковых звуков. Наличие этого MMN указывает на то, что слуховая система способна различать эти 2 звука, независимо от субъективной обратной связи, о которой сообщает субъект.
Использование MMN для описания нервной реорганизации после кохлеарной имплантации расширяется. Могут использоваться такие разнообразные стимулы, как чистые звуки, тональные всплески или фонемы, но, насколько известно исследователю, исследований, изучающих процессы локализации, не проводилось.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Soumia TAOUI
- Номер телефона: 33 0561777704
- Электронная почта: taoui.s@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- Oto rhino laryngologie
-
Контакт:
- Soumia TAOUI
- Электронная почта: taoui.s@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для субъектов с симметричным слухом:
- Принадлежность к социальному страхованию
- Нормальный слух или симметричная потеря слуха от легкой до умеренной степени, контролируемая тональной аудиометрией, выполненной до включения (по воздушной и костной проводимости, частоты от 250 Гц до 4000 Гц).
- Подпись формы согласия
Для субъектов с односторонней глухотой:
- Принадлежность к социальному страхованию
- Субъект с односторонней глухотой, контролируемой с помощью аудиометрии чистого тона до включения (по воздушной и костной проводимости, частоты от 250 Гц до 4000 Гц).
- Подпись формы согласия
Для пациентов с кохлеарными имплантами:
- Принадлежность к социальному страхованию
- Субъект с симметричной или асимметричной глубокой глухотой лечится односторонней кохлеарной имплантацией.
- Подпись формы согласия
Критерий исключения:
- История ассоциированного неврологического расстройства
- Прием психотропных препаратов
- Лица со сложной социальной или медицинской ситуацией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Симметричный слух
Будут проводиться специальные оценки бинаурального слуха (распознавание предложений в шуме, локализация источника звука) и качества жизни (опросник SSQ).
После этого будет проведено электроэнцефалографическое исследование.
|
Будут проводиться специальные оценки бинаурального слуха (распознавание предложений в шуме, локализация источника звука) и качества жизни (опросник SSQ).
После этого будет проведено электроэнцефалографическое исследование.
|
|
Экспериментальный: Односторонняя глухота
Будут проводиться специальные оценки бинаурального слуха (распознавание предложений в шуме, локализация источника звука) и качества жизни (опросник SSQ).
После этого будет проведено электроэнцефалографическое исследование.
|
Будут проводиться специальные оценки бинаурального слуха (распознавание предложений в шуме, локализация источника звука) и качества жизни (опросник SSQ).
После этого будет проведено электроэнцефалографическое исследование.
|
|
Экспериментальный: Двусторонняя глубокая потеря слуха лечится
Будут проводиться специальные оценки бинаурального слуха (распознавание предложений в шуме, локализация источника звука) и качества жизни (опросник SSQ).
После этого будет проведено электроэнцефалографическое исследование.
|
Будут проводиться специальные оценки бинаурального слуха (распознавание предложений в шуме, локализация источника звука) и качества жизни (опросник SSQ).
После этого будет проведено электроэнцефалографическое исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика НР в группе лиц с односторонней глухотой и группе лиц с КИ
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Амплитуда и задержка в записях MMN
|
Инклюзивный визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выступления по локализации источника звука и распознаванию речи в шуме в разных группах
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Критические отношения сигнал/шум (СРТ для порога приема речи, отношения сигнал/шум, допускающие правильное различение 50 % слов), полученные в тесте различения слова при наличии конкурирующего шума МАТРИЦА в условиях дихотика, диотика и дихотика перевернуты.
|
Инклюзивный визит
|
|
Пространственное качество речи испытуемых по исследуемой группе
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Опросник пространственного качества речи (SSQ)
|
Инклюзивный визит
|
|
Корреляция между характеристиками локализации MMN, поведенческими показателями локализации источника звука и распознавания речи в шуме и уровнем качества жизни по данным исследуемой группы
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Коэффициент корреляции между характеристиками ММН локации и показателями локации Коэффициент корреляции между характеристиками ММН локации и СРТ, полученными в тесте различения слова Коэффициент корреляции между характеристиками ММН локации и оценка, полученная в SSQ
|
Инклюзивный визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathieu Marx, PU-PH, Chu Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Avan P, Giraudet F, Buki B. Importance of binaural hearing. Audiol Neurootol. 2015;20 Suppl 1:3-6. doi: 10.1159/000380741. Epub 2015 May 19.
- Baguley DM, Humphriss RL, Axon PR, Moffat DA. The clinical characteristics of tinnitus in patients with vestibular schwannoma. Skull Base. 2006 May;16(2):49-58. doi: 10.1055/s-2005-926216.
- Bennemann J, Freigang C, Schroger E, Rubsamen R, Richter N. Resolution of lateral acoustic space assessed by electroencephalography and psychoacoustics. Front Psychol. 2013 Jun 11;4:338. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00338. eCollection 2013.
- Budinger E, Brechmann A, Brosch M, Heil P, Konig R, Ohl FW, Scheich H. Auditory cortex 2014 - towards a synthesis of human and animal research. Eur J Neurosci. 2015 Mar;41(5):515-7. doi: 10.1111/ejn.12832. No abstract available.
- Chan JC, Freed DJ, Vermiglio AJ, Soli SD. Evaluation of binaural functions in bilateral cochlear implant users. Int J Audiol. 2008 Jun;47(6):296-310. doi: 10.1080/14992020802075407.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/18/0096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .