Localização e negatividade de incompatibilidade (MMNLocA)
Negatividade de localização e incompatibilidade em indivíduos com surdez unilateral e indivíduos com implante coclear unilateral
Este projeto de pesquisa descritivo e observacional visa caracterizar o MMN como um marcador neuronal de déficit de localização em surdos unilaterais e surdez profunda bilateral tratados por implante coclear (IC). Inclui várias avaliações eletrofisiológicas e psicoacústicas realizadas em indivíduos com surdez unilateral e indivíduos com implante coclear, com indivíduos com audição normal como controle:
- Avaliação das características do MMN envolvidas na localização sonora por EEG.
- Avaliação das habilidades de localização espacial para uma fonte sonora apresentada em campo aberto.
- Avaliação do desempenho para reconhecimento de fala no ruído. Essas avaliações são realizadas em sujeitos com audição simétrica, em condição binaural natural e em condição monoaural (com orelha tampada), em sujeitos com surdez unilateral e em sujeitos com IC unilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A localização do som é a principal função da audição binaural e facilita o reconhecimento da fala no ruído. Em caso de perda auditiva unilateral ou assimétrica, o reconhecimento de fala no ruído exige uma adaptação constante da posição da cabeça para compensar a surdez. Há um impacto significativo destes défices para a integração socioprofissional com uma qualidade de vida globalmente reduzida . Um pesquisador encontrou uma correlação significativa entre o desempenho para reconhecimento de fala no ruído e o nível de qualidade de vida avaliado por uma Escala de Audição Espacial e Qualitativa (SSQ).
Indivíduos com surdez profunda bilateral tratados com implante coclear (IC) geralmente recuperam excelentes pontuações para reconhecimento de fala em condições de silêncio. No entanto, a restauração da audição é apenas parcial e a audição binaural inclui os campos onde a audição permanece prejudicada, como ilustram os estudos de localização sonora ou reconhecimento de fala no ruído.
Estudos utilizando ressonância magnética funcional, MEG ou EEG para investigar a reorganização neurofuncional após surdez unilateral mostram uma assimetria reduzida no processamento hemisférico da informação auditiva, documentada por um aumento da atividade cortical ipsilateral à orelha melhor, seja lateralizada para a direita ou esquerda. No entanto, as modificações neurais subjacentes ao processamento auditivo espacial dificilmente foram exploradas.
A negatividade do mismatch (MMN) é um potencial específico, evocado por uma estimulação auditiva utilizando dois sons quase semelhantes. A presença desse MMN indica que o sistema auditivo é capaz de discriminar esses 2 sons, independentemente do feedback subjetivo relatado pelo sujeito.
O uso do MMN para descrever a reorganização neural após o implante coclear está se expandindo. Estímulos tão diversos quanto sons puros, rajadas tonais ou fonemas podem ser usados, mas, até onde o investigador sabe, não há nenhum estudo investigando processos de localização
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Soumia TAOUI
- Número de telefone: 33 0561777704
- E-mail: taoui.s@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Oto rhino laryngologie
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Contato:
- Soumia TAOUI
- E-mail: taoui.s@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para indivíduos com audição simétrica:
- Filiação a uma segurança social
- Audição normal ou perda auditiva simétrica de leve a moderada controlada por audiometria tonal realizada antes da inclusão (na via aérea e via óssea, frequências de 250 Hz a 4000 Hz).
- Assinatura do formulário de consentimento
Para indivíduos com surdez unilateral:
- Filiação a uma segurança social
- Sujeito com surdez unilateral controlada por audiometria de tom puro antes da inclusão (na condução aérea e na condução óssea, frequências de 250 Hz a 4000 Hz).
- Assinatura do formulário de consentimento
Para indivíduos com Implantes Cocleares:
- Filiação a uma segurança social
- Sujeito com surdez profunda simétrica ou assimétrica tratado por implante coclear unilateral.
- Assinatura do formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- História de distúrbio neurológico associado
- Tomando drogas psicotrópicas
- Pessoas com situações sociais ou médicas complicadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Audição simétrica
Serão realizadas avaliações específicas da audição binaural (reconhecimento de sentenças no ruído, localização da fonte sonora) e qualidade de vida (questionário SSQ).
Em seguida, será realizado o exame eletroencefalográfico
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Serão realizadas avaliações específicas da audição binaural (reconhecimento de sentenças no ruído, localização da fonte sonora) e qualidade de vida (questionário SSQ).
Em seguida, será realizado o exame eletroencefalográfico
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Experimental: Surdez unilateral
Serão realizadas avaliações específicas da audição binaural (reconhecimento de sentenças no ruído, localização da fonte sonora) e qualidade de vida (questionário SSQ).
Em seguida, será realizado o exame eletroencefalográfico
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Serão realizadas avaliações específicas da audição binaural (reconhecimento de sentenças no ruído, localização da fonte sonora) e qualidade de vida (questionário SSQ).
Em seguida, será realizado o exame eletroencefalográfico
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Experimental: Perda auditiva profunda bilateral tratada
Serão realizadas avaliações específicas da audição binaural (reconhecimento de sentenças no ruído, localização da fonte sonora) e qualidade de vida (questionário SSQ).
Em seguida, será realizado o exame eletroencefalográfico
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Serão realizadas avaliações específicas da audição binaural (reconhecimento de sentenças no ruído, localização da fonte sonora) e qualidade de vida (questionário SSQ).
Em seguida, será realizado o exame eletroencefalográfico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização do MMN no grupo de sujeitos com surdez unilateral e no grupo de sujeitos com IC
Prazo: Visita de inclusão
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Amplitude e latência em gravações MMN
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Visita de inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Performances para localização de fonte sonora e reconhecimento de fala no ruído entre os diferentes grupos
Prazo: Visita de inclusão
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Razões sinal-ruído críticas (SRT para limiar de recepção de fala, relação sinal-ruído que autoriza a discriminação correta de 50% das palavras) obtidas no teste de discriminação da palavra na presença de um ruído rival MATRIX na condição dicotique, diotique e dicotique invertido.
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Visita de inclusão
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Qualidade Espacial da Fala dos sujeitos de acordo com o grupo de estudo
Prazo: Visita de inclusão
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Questionário de Qualidade Espacial da Fala (SSQ)
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Visita de inclusão
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Correlação entre as características do MMN de localização, os desempenhos comportamentais para localização da fonte sonora e o reconhecimento de fala no ruído e o nível de qualidade de vida segundo o grupo de estudo
Prazo: Visita de inclusão
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Coeficiente de correlação entre as características do MMN de localização e os desempenhos de localização Coeficiente de correlação entre as características do MMN de localização e o SRT obtido no teste de discriminação da palavra Coeficiente de correlação entre as características do MMN de localização e a pontuação obtida no SSQ
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Visita de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Marx, PU-PH, CHU Toulouse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Avan P, Giraudet F, Buki B. Importance of binaural hearing. Audiol Neurootol. 2015;20 Suppl 1:3-6. doi: 10.1159/000380741. Epub 2015 May 19.
- Baguley DM, Humphriss RL, Axon PR, Moffat DA. The clinical characteristics of tinnitus in patients with vestibular schwannoma. Skull Base. 2006 May;16(2):49-58. doi: 10.1055/s-2005-926216.
- Bennemann J, Freigang C, Schroger E, Rubsamen R, Richter N. Resolution of lateral acoustic space assessed by electroencephalography and psychoacoustics. Front Psychol. 2013 Jun 11;4:338. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00338. eCollection 2013.
- Budinger E, Brechmann A, Brosch M, Heil P, Konig R, Ohl FW, Scheich H. Auditory cortex 2014 - towards a synthesis of human and animal research. Eur J Neurosci. 2015 Mar;41(5):515-7. doi: 10.1111/ejn.12832. No abstract available.
- Chan JC, Freed DJ, Vermiglio AJ, Soli SD. Evaluation of binaural functions in bilateral cochlear implant users. Int J Audiol. 2008 Jun;47(6):296-310. doi: 10.1080/14992020802075407.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/18/0096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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