고위험 두개내 또는 두개외 죽상동맥경화증에 대한 집중 치료 (INSPIRES)
고위험 두개내 또는 두개외 죽상동맥경화증(INSPIRES)에 대한 집중 스타틴 및 항혈소판 요법
연구 개요
상태
상세 설명
대동맥 죽상경화성 협착증은 특히 아시아 인구에서 허혈성 뇌졸중의 주요 원인입니다. 그러나 대동맥 죽상경화성 협착증에 대한 표적 치료 증거는 현행 지침에 따라 제한적이다. 또한 초기 급성 대동맥 협착증 환자에서 스타틴 요법에 대한 무작위 임상시험은 아직 제한적이다. 이 연구의 1차 목적은 급성 및 고위험 증후성 두개외 또는 두개내 동맥 협착증이 있는 환자에서 90일째 뇌졸중의 위험을 감소시키는 데 있어 집중 항혈소판 요법과 표준 항혈소판 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 급성 및 고위험 증후성 두개외 또는 두개내 동맥 협착증 환자에서 90일째 뇌졸중의 위험을 감소시키는 데 있어 즉각적인 고강도 스타틴 요법(80mg 아토르바스타틴) 대 지연된 고강도 스타틴 요법(40mg 아토르바스타틴)의 효능 및 안전성; 급성 및 고혈압 환자에서 90일 시점에서 뇌졸중 위험 감소에 있어 즉각적인 고강도 스타틴 요법(80mg 아토르바스타틴)과 병용한 집중 항혈소판제 대 지연형 고강도 스타틴 요법(40mg 아토르바스타틴)과 병용한 표준 항혈소판제의 효능 및 안전성 - 증상이 있는 두개외 또는 두개내 동맥 협착의 위험이 있습니다.
이 시험은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관, 2×2 요인 설계 임상 시험입니다. 중국의 250개 센터에서 6100명의 환자가 다음 상황 중 하나에 등록됩니다. 및 두개외 죽상동맥경화성 협착증(협착률 ≥50%),b) 급성 다발성 뇌경색(비협착성 취약 플라크를 포함하여 큰 동맥 죽상경화증에 의해 유발된 것으로 간주됨), 또는 (2) 중등도에서 고위험 TIA(ABCD2 ≥4) 또는 발병 후 24~72시간 이내의 경미한 허혈성 뇌졸중(NIHSS≤5)은 다음 영상 조건 중 하나를 충족합니다. ) 범죄적 두개내 및 두개외 죽상경화성 협착증을 동반한 급성 단일 뇌경색(협착률 ≥50%),c) 급성 다발성 뇌경색(비협착성 취약 플라크를 포함하는 대동맥 죽상경화증에 의해 유발되는 것으로 간주됨) ) . 환자는 1:1:1:1의 비율에 따라 무작위로 4개 그룹으로 배정됩니다.
- 집중 항혈소판제 요법 + 즉각적인 고강도 스타틴 요법(아토르바스타틴 80mg)
- 집중 항혈소판 요법 + 지연형 고강도 스타틴 요법(아토르바스타틴 40mg)
- 표준 항혈소판제 요법 + 즉각적인 고강도 스타틴 요법(아토르바스타틴 80mg)
- 표준 항혈소판 요법 + 지연형 고강도 스타틴 요법(아토르바스타틴 40mg)
무작위화 후 기준선, 7, 14(또는 퇴원), 90 ± 7일 및 12개월 ± 14일에 대면 인터뷰가 이루어집니다.
Kaplan-Meier 절차를 사용하여 1차 결과에 대한 생존 곡선을 추정하고 Cox 회귀 모델 Wald 테스트를 사용하여 비교하며, 요인 설계의 반대 부분으로 계층화합니다. 안전성 결과는 Kaplan-Meier 곡선을 사용하여 3개월 누적 위험을 시뮬레이션하고 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 HR 및 95% 신뢰 구간을 계산합니다.
일차 결과는 뇌졸중(출혈성 및 허혈성 뇌졸중 포함)으로 정의됩니다. 이차 결과에는 복합 혈관 사건(뇌졸중, 심근 경색 및 심혈관 사망)이 포함됩니다. 허혈성 뇌졸중; 일과성 허혈 발작; 심근 경색증; 혈관사; 모든 원인에 의한 사망; 불량한 기능적 결과(mRS 2-6); 및 삶의 질(EQ-5D 척도). 항혈소판 요법과 관련된 안전성 결과(즉, 출혈, 두개내 출혈 및 부작용) 및 스타틴 요법(즉, 간독성, 근육 독성 및 부작용)이 조사될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Anshan, 중국
- Anshan Central Hospital
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Anshan, 중국
- General Hospital of Anshan Iron and Steel Company
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Anyang, 중국
- Anyang People's Hospital
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Baoding, 중국
- Baoding First Central Hospital
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Beijing, 중국
- BeiJing Hepingli Hospital
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Benxi, 중국
- Benxi Central Hospital
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Changsha, 중국
- First Hospital of Changsha
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Changsha, 중국
- Second people's Hospital of Hunan Province
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Changsha, 중국
- Xiangya Third Hospital of Central South University
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Changzhi, 중국
- Changzhi Medical College Affiliated Heping Hospital
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Changzhi, 중국
- Changzhi People'S Hospital
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Changzhi, 중국
- Lu'an Group General Hospital
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Changzhou, 중국
- Changzhou Second People's Hospital
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Changzhou, 중국
- Changzhou Wujin Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Chongqing, 중국
- Chongqing Sanxia Central Hospital
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Chongqing, 중국
- Southwest Hospital affiliated to the Army Military Medical University
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Dali, 중국
- People's Hospital of Dali Bai Autonomous Prefecture
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- Dalian Central Hospital
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Dalian, 중국
- Dalian Friendship Hospital
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Dalian, 중국
- Second people's Hospital of Dalian
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Dalian, 중국
- Xinhua Hospital Affiliated to Dalian University
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Datong, 중국
- Datong Third People's Hospital
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Dazhou, 중국
- Dazhou Central Hospital
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Dongguan, 중국
- Dongguan Hong Wah hospital
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Dongguan, 중국
- Donghua Hospital
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Dongyang, 중국
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Dongying, 중국
- People's Hospital of Dongying District
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Fushun, 중국
- General Hospital of Fushun Mining Bureau
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Fuxin, 중국
- Fuxin Mining Group General Hospital
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Guilin, 중국
- Nanxi Mountain hospital in Guangxi District
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Guiyang, 중국
- Guiyang Second Hospital
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Ha'erbin, 중국
- General Hospital of the General Administration of agriculture and reclamation of Heilongjiang
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Handan, 중국
- Handan Central Hospital
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Handan, 중국
- Handan First Hospital
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Hebei, 중국
- Second Hospital of Hebei Medical University
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Hengshui, 중국
- Hengshui Sixth People's Hospital
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Hengyang, 중국
- Nanhua Hospital Affiliated to Nanhua University
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Hohhot, 중국
- The Inner Mongolia Autonomous Region people's Hospital
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Jiamusi, 중국
- First Affiliated Hospital of Jiamusi University
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Jiamusi, 중국
- Jiamusi Central Hospital
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Jilin, 중국
- Jilin Electric Power Hospital
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Jilin, 중국
- Jinlin Central Hospital
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Jilin, 중국
- Jinlin People's Hospital
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Jilin, 중국
- Second Hospital of Jilin University
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Jinan, 중국
- Qianfo Hill Hospital of Shandong Province
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Jinan, 중국
- Shandong Transportation Hospital
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Jiujiang, 중국
- Affiliated Hospital of Jiujiang University
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Jixi, 중국
- Jixi People's Hospital
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Kai Feng, 중국
- Kaifeng Central Hospital
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Liaocheng, 중국
- Liaocheng Brain Hospital
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Liaocheng, 중국
- Liaocheng Second People's Hospital
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Liaoyang, 중국
- Liaoyang Central Hospital
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Linfen, 중국
- Linfen People's Hospital
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Luoyang, 중국
- Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Luzhou, 중국
- Luzhou Hospital of traditional Chinese Medicine
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Mishan, 중국
- Mishan People's Hospital
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Mudanjiang, 중국
- Mudanjiang Second People's Hospital
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Nanchang, 중국
- Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanchang, 중국
- Third Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanjing, 중국
- Wuxi Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
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Ningbo, 중국
- Li Huili Hospital of Ningbo Medical Center
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Ningbo, 중국
- Ningbo Second Hospital
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Ningde, 중국
- Ningde People's Hospital
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Panjin, 중국
- Panjin Central Hospital
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Pingdingshan, 중국
- Pindingshan First People's Hospital
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Qiqihar, 중국
- Qiqihar First Hospital
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Rizhao, 중국
- Ruzhou First People's Hospital
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Sanmenxia, 중국
- Sanmenxia Central Hospital
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Shanghai, 중국
- Fifth People's Hospital of Shanghai City, affiliated to Fudan University
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Shanghai, 중국
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Shanxi, 중국
- Second Hospital of Shanxi Medical University
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Shaoxing, 중국
- Shengzhou People's Hospital
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Shenyang, 중국
- Heilongjiang Agriculture and Reclamation Bei'an Administration Central Hospital
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Shenzhen, 중국
- Shenzhen Second People's Hospital
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Shijiazhuang, 중국
- Shijiazhuang Pingan Hospital
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Suzhou, 중국
- First Hospital Affiliated to Suzhou University
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Suzhou, 중국
- The Second Hospital Affiliated To Suzhou University
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Taizhou, 중국
- Taizhou First People's Hospital
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Tangshan, 중국
- Affiliated Hospital of North China Polytechnic University
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Tangshan, 중국
- Tangshan Workers' Hospital
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Tianjin, 중국
- Tianjin Fourth Central Hospital
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Tieling, 중국
- Tieling Central Hospital
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Weifang, 중국
- Gaomi People's Hospital
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Weihai, 중국
- People's Hospital of Wendeng District
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Wuhan, 중국
- People's Hospital of Wuhan University
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Wuhan, 중국
- Wuhan Central Hospital
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Wuwei, 중국
- Gansu Academy of Medical Sciences, Wuwei
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Wuxi, 중국
- Wuxi People's Hospital
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Wuxi, 중국
- Wuxi Second People's Hospital
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Xi'an, 중국
- Xi'an 141 hospital
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Xi'an, 중국
- Xian First Hospital
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Xinxiang, 중국
- Xinxiang Central Hospital
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Xinyang, 중국
- Xinyang Central Hospital
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Xuchang, 중국
- Xuchang Central Hospital
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Xuzhou, 중국
- General Hospital of Xuzhou Mining Group
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Xuzhou, 중국
- Xuzhou First People's Hospital
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Yantai, 중국
- Yantai Yuhuangding Hospital Affiliated to Qiingdao University
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Yibin, 중국
- Yibin First People's Hospital
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Yichang, 중국
- Yichang First People's Hospital
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Yingkou, 중국
- Yingkou Central Hospital
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Yueyang, 중국
- Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Yunnan, 중국
- Dehong People's Hospital of Yunnan
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Zaozhuang, 중국
- Zaozhuang Mining Group Zaozhuang hospital
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Zhangjiagang, 중국
- Zhangjiagang First People's Hospital
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Zhangjiagang, 중국
- Zhangjiagang Traditional Chinese Medicine Hospital
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Zhangjiakou, 중국
- Workers' Hospital of Hebei iron and Steel Group Xuanhua iron and Steel Co., Ltd.
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Zhengzhou, 중국
- Central Hospital of the Yellow River
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Zhengzhou, 중국
- Zhengzhou First People's Hospital
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Zhenjiang, 중국
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
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Zhoukou, 중국
- Zhoukou Yongshan Hospital
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Zhumadian, 중국
- Zhumadian Central Hospital
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Zigong, 중국
- Zigong First People's Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Tiantan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이: 35-80세, 남성 또는 여성;
- 다음 세 가지 상황 중 하나:
(1) 발병 후 24시간 이내의 경도 허혈성 뇌졸중(NIHSS 4~5점)은 다음 영상 조건 중 하나를 충족합니다.
- 범죄적 두개내 및 두개외 죽상동맥경화성 협착증을 동반한 급성 단일 뇌경색(협착률 ≥50%)
- 급성 다발성 뇌경색(비협착성 취약 플라크를 포함한 대동맥 죽상경화증에 의해 유발되는 것으로 간주됨)
또는 (2) 발병 후 24~72시간 이내의 중등도에서 고위험 TIA(ABCD2≥4점) 또는 경도 허혈성 뇌졸중(NIHSS≤5점)이 다음 영상 조건 중 하나를 충족합니다.
- 범죄적 두개내 및 두개외 죽상동맥경화성 협착증이 있는 중간 및 고위험 TIA(협착률 ≥50%)
- 범죄적 두개내 및 두개외 죽상동맥경화성 협착증을 동반한 급성 단일 뇌경색(협착률 ≥50%)
- 급성 다발성 뇌경색(비협착성 취약 플라크를 포함한 대동맥 죽상경화증에 의해 유발되는 것으로 간주됨)
두개내 동맥 협착증의 비율은 WASID 표준에 따라 MRA, CTA 또는 DSA에 의해 평가됩니다. 두개외 동맥 협착증의 비율은 NASCET 표준에 따라 경동맥 초음파, CEMRA, CTA 또는 DSA에 의해 평가됩니다. 3. 서명된 동의서
제외 기준:
- 특정 심인성 허혈성 뇌혈관 질환(예. 심방세동, 인공심장판막, 심방점액종, 심내막염 등과 병용)
- 특정 원인이 있는 기타 허혈성 뇌혈관 질환(예: 대동맥 박리, 혈관염, 혈관 기형 등)
- 비뇌혈관질환(예. 두개내 종양, 다발성 경화증)
- 넓은 영역의 뇌경색(경색 크기가 단엽 영역의 절반보다 큼)
- 무작위화 전 뇌경색의 출혈성 변형을 나타내는 CT
클로피도그렐, 아스피린 또는 스타틴 약물 사용에 대한 기존 금기 사항이 있는 환자:
알려진 알레르기 병력; 심한 심부전 및 천식; 응고 장애 및 전신 출혈; 기존 약물에 의해 유도된 혈액계 질환 또는 비정상적인 간 기능; 백혈구 감소증(< 2×109/l) 또는 혈소판 감소증(
- MRS > 발병 전 2
- 발병 후 정맥 또는 동맥 혈전용해 혈관내 요법 또는 브리지 요법의 사용
- 뱀독, 디피브라제, 룸브로키나제 등의 제세동 요법을 사용하거나, 아르가트로반과 같은 항응고제를 사용하거나, 클로피도그렐과 아스피린을 제외한 티로피반, 티카그렐로, 오자그렐 등의 항혈소판제를 발병 후 사용한다.
- 크레아틴 키나아제(CK) 발병 후 정상치 상한치의 5배 이상
- 면역억제제, 항진균제, 피브레이트계 약물 등 스타틴 대사에 영향을 미치는 약물을 무작위 배정 전 14일 이내에 사용
- 중증 간기능부전 또는 신부전 정상 값의 상한 또는 GFR < 40 ml/min/1.73 m2)
- 무작위 배정 전 14일 이내에 아스피린과 클로피도그렐을 병용한 이중 항혈소판제 사용. (이중 항혈소판제 요법(클로피도그렐과 아스피린 병용)을 받았으나 개시 후 부하 용량으로 클로피도그렐을 사용하지 않은 환자는 제외됨)
- 무작위 배정 전 14일 이내에 집중 스타틴 요법 사용(아토르바스타틴 ≥40mg/d 또는 로수바스타틴 ≥ 20mg/d).
- 기존 두개내출혈(예. ICH, SAH)
- 위장관 출혈 또는 대수술이 무작위 배정 전 90일 이내에 발생했습니다.
- 기존의 두개외 혈관 성형술 또는 혈관 수술
- 장기 비연구 항혈소판제 또는 비스테로이드성 항염증제에 대한 예상 요구 사항.
- 무작위 배정 후 90일 이내에 시행할 예정이거나 시행할 가능성이 있는 혈관 성형술 또는 혈관 수술로 인해 실험 약물을 중단해야 함
- 90일 미만의 생존이 예상되는 중증 환자
- 효과적인 피임법이 없거나 양성 임신 테스트 기록이 없는 임신 또는 가임기 여성
- 실험적 약물 또는 장치 테스트를 받고 있는 환자
- 지리적 요인 또는 기타 이유로 인해 90일의 후속 조치를 완료할 수 없습니다(예: 치매, 알코올 중독, 약물 남용, 심각한 정신 질환 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: DAPT + 즉시 고강도 스타틴
이 그룹은 활성 클로피도그렐과 활성 아스피린(이중 항혈소판 요법, DAPT)을 받습니다. 초기 단계에서 고용량의 활성 아토르바스타틴 칼슘.
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1일차: 클로피도그렐 300mg/일 + 아스피린 100-300mg/일 2일 - 21일: 클로피도그렐 75mg/일 + 아스피린 100mg/일 22일 - 90일: 클로피도그렐 75mg/일 + 아스피린 위약
다른 이름들:
1일 - 21일: 아토르바스타틴 칼슘 80mg/일 22일 - 90일: 아토르바스타틴 칼슘 40mg/일
다른 이름들:
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다른: DAPT + 지연형 고강도 스타틴
이 그룹은 활성 클로피도그렐과 활성 아스피린(이중 항혈소판 요법, DAPT)을 받습니다. 아토르바스타틴 칼슘 위약 및 활성 아토르바스타틴 칼슘을 초기 단계에서 적당한 용량으로 투여합니다.
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1일차: 클로피도그렐 300mg/일 + 아스피린 100-300mg/일 2일 - 21일: 클로피도그렐 75mg/일 + 아스피린 100mg/일 22일 - 90일: 클로피도그렐 75mg/일 + 아스피린 위약
다른 이름들:
1일 - 3일: 아토르바스타틴 칼슘 위약 4일 - 21일: 아토르바스타틴 칼슘 40mg/일 + 아토르바스타틴 칼슘 위약 22일 - 90일: 아토르바스타틴 칼슘 40mg/일
다른 이름들:
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다른: 아스피린+즉시 고강도 스타틴
이 그룹은 활성 아스피린과 클로피도그렐 위약을 투여받게 됩니다. 초기 단계에서 고용량의 활성 아토르바스타틴 칼슘.
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1일 - 21일: 아토르바스타틴 칼슘 80mg/일 22일 - 90일: 아토르바스타틴 칼슘 40mg/일
다른 이름들:
1일: 아스피린 100-300mg/일 + 클로피도그렐 위약 2일 - 90일: 아스피린 100mg/일 + 클로피도그렐 위약
다른 이름들:
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위약 비교기: 아스피린 + 지연형 고강도 스타틴
이 그룹은 활성 아스피린과 클로피도그렐 위약을 투여받게 됩니다. 아토르바스타틴 칼슘 위약 및 활성 아토르바스타틴 칼슘을 초기 단계에서 적당한 용량으로 투여합니다.
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1일 - 3일: 아토르바스타틴 칼슘 위약 4일 - 21일: 아토르바스타틴 칼슘 40mg/일 + 아토르바스타틴 칼슘 위약 22일 - 90일: 아토르바스타틴 칼슘 40mg/일
다른 이름들:
1일: 아스피린 100-300mg/일 + 클로피도그렐 위약 2일 - 90일: 아스피린 100mg/일 + 클로피도그렐 위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중
기간: 90일
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출혈성 및 허혈성 뇌졸중을 포함한 뇌 순환 장애와 관련된 갑작스러운 초점 또는 전체 뇌, 척수 또는 망막 혈관 손상으로 인한 급성 신경학적 결손의 증상 및 징후
|
90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 혈관 사건
기간: 90일
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뇌졸중(출혈성 및 허혈성 뇌졸중 포함), 심근 경색 및 심혈관 사망.
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90일
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허혈성 뇌졸중
기간: 90일
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뇌 또는 망막의 급성 국소 경색입니다.
기준:(1) 24시간 이상 지속되고 비허혈성 병인(뇌 감염, 외상, 종양, 발작, 중증 대사 질환과 관련되지 않음)에 기인하지 않는 경색의 임상적 또는 영상 증거가 있는 새로운 국소 신경학적 결손의 급성 발병 , 또는 퇴행성 신경 질환); 또는 (2) 새로운 국소 신경학적 결손의 급성 발병 및 24시간 미만 지속되는 비허혈성 병인에 기인하지 않지만 새로운 뇌경색의 신경영상 증거가 동반됨; 또는 (3) 기존의 국소 신경학적 결손(뇌경색 후 출혈 변형 또는 증상이 있는 뇌 질환을 제외한 원발성 허혈성 뇌졸중을 기반으로 NIHSS가 4 이상 증가)의 급속한 악화가 24시간 이상 지속되고 다음으로 인한 것이 아님 비 허혈성 병인, 뇌 MRI 또는 CT에서 새로운 허혈성 변화가 동반됩니다.
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90일
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일시적 허혈 발작
기간: 90일
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뇌의 급성 국소 경색과 관련된 증거 없이 초점 뇌 또는 망막 허혈에 기인하여 완전히 해결되는 갑작스러운 발병의 신경학적 결손.
기준: 뇌의 급성 국소 경색의 증거가 없고 비허혈성 병인(뇌 감염, 외상, 종양, 발작, 중증 대사 질환 또는 퇴행성 신경 질환)에 기인하지 않는 국소 신경학적 결함의 급속한 발병
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90일
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심근 경색증
기간: 90일
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급성심근경색증은 국제일반진단기준 제3판(Glob Heart.
2012년 12월 7(4):275-95)
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90일
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혈관 사망
기간: 90일
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혈관성 사망에는 뇌졸중, 심장 돌연사, 급성 심근 경색증, 심부전, 폐색전증, 심장/뇌혈관 개입 또는 수술(급성 MI와 무관한 사망) 및 기타 심혈관 사망 원인[예: 심장 돌연사와 무관한 부정맥, 대동맥 동맥류 파열 또는 말초 동맥 질환.
뇌졸중, 심근경색 또는 심뇌혈관 수술/수술 후 30일 이내에 발생하는 불명/불명의 사망은 각각 뇌졸중, 심근경색 또는 심뇌혈관 수술/수술로 인한 사망으로 간주됩니다.
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90일
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모든 원인의 죽음
기간: 90일
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모든 원인의 죽음
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90일
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불량한 기능적 결과
기간: 90일
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수정된 순위 척도(mRS)= 2-6
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90일
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삶의 질(EQ-5D 척도)
기간: 90일
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EQ-5D 척도 지수 점수 ≤0.5
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90일
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고해상도 자기공명영상(HR-MRI)을 이용한 죽상경화반 변화
기간: 90일
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고해상도 자기공명을 이용한 죽상경화반의 변화 。 HR-MRI 하위군 환자만
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90일
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초기 신경학적 결함
기간: 7 일
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NIHSS 점수 2점 이상 상승
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7 일
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서수 뇌졸중 또는 TIA
기간: 90일
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새로운 뇌졸중 또는 TIA는 각각 90일 또는 1년에 mRS 점수와 함께 6단계 범주 척도로 결합된 혈관 사건으로 분류됩니다. ), 중등도 뇌졸중(뇌졸중 후 mRS 2-3), 경미한 뇌졸중(뇌졸중 후 mRS 0-1), TIA 및 뇌졸중/TIA 없음.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yilong Wang, MD, PhD, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017YFC1307905
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .