Terapia médica intensiva para aterosclerose intracraniana ou extracraniana de alto risco (INSPIRES)
Terapia intensiva com estatina e antiplaquetário para aterosclerose intracraniana ou extracraniana de alto risco (INSPIRES)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A estenose aterosclerótica de grandes artérias é a principal causa de AVC isquêmico, principalmente na população asiática. No entanto, as evidências de tratamento direcionado para estenose aterosclerótica de grandes artérias são limitadas de acordo com as diretrizes atuais. E também, o estudo randomizado para terapia com estatina em pacientes com estenose arterial aguda grande em estágio inicial ainda é limitado. O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia e segurança da terapia antiplaquetária intensiva versus terapia antiplaquetária padrão na redução do risco de acidente vascular cerebral em 90 dias em pacientes com estenose arterial extracraniana ou intracraniana sintomática aguda e de alto risco; a eficácia e segurança da terapia imediata com estatina de alta intensidade (80 mg de atorvastatina) versus terapia tardia com estatina de alta intensidade (40 mg de atorvastatina) na redução do risco de acidente vascular cerebral em 90 dias em pacientes com estenose arterial extracraniana ou intracraniana sintomática aguda e de alto risco; e a eficácia e segurança de antiplaquetário intensivo combinado com terapia imediata com estatina de alta intensidade (80mg atorvastatina) versus antiplaquetário padrão combinado com terapia tardia com estatina de alta intensidade (40mg atorvastatina) na redução do risco de acidente vascular cerebral em 90 dias em pacientes com - risco de estenose arterial extracraniana ou intracraniana sintomática.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, com desenho fatorial 2 × 2. 6.100 pacientes em 250 centros na China serão inscritos com uma das seguintes situações (1) AVC isquêmico leve (NIHSS 4 ~ 5) dentro de 24 horas após o início atende a qualquer uma das seguintes condições de imagem: a) Infarto cerebral agudo único com intracraniano criminoso e estenose aterosclerótica extracraniana (taxa de estenose ≥50%); b) Infarto cerebral múltiplo agudo (considerado causado por aterosclerose de grandes artérias, incluindo placa vulnerável não estenótica); ≥4) ou acidente vascular cerebral isquêmico leve (NIHSS≤5) dentro de 24 a 72 horas após o início atende a qualquer uma das seguintes condições de imagem: a) AIT de médio e alto risco com estenose aterosclerótica intracraniana e extracraniana criminal (taxa de estenose ≥50%),b ) Infarto cerebral agudo único com estenose aterosclerótica intracraniana e extracraniana criminosa (taxa de estenose ≥50%), c) Infarto cerebral múltiplo agudo (considerado causado por aterosclerose de grandes artérias, incluindo placa vulnerável não estenótica ) . Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em 4 grupos de acordo com a proporção de 1:1:1:1:
- Terapia antiplaquetária intensiva + terapia imediata com estatina de alta intensidade (80mg atorvastatina)
- Terapia antiplaquetária intensiva + terapia tardia com estatina de alta intensidade (40mg atorvastatina)
- Terapia antiplaquetária padrão + terapia imediata com estatina de alta intensidade (80 mg de atorvastatina)
- Terapia antiplaquetária padrão + terapia tardia com estatina de alta intensidade (40 mg de atorvastatina)
Entrevistas face a face serão feitas no início do estudo, 7, 14 (ou alta hospitalar), 90 ± 7 dias e 12º mês ± 14 dias após a randomização.
Curvas de sobrevida serão estimadas para o desfecho primário usando o procedimento de Kaplan-Meier e comparadas usando um modelo de regressão de Cox, teste de Wald, estratificado pelo braço oposto do desenho fatorial. Os resultados de segurança serão calculados usando a curva de Kaplan-Meier para simular o risco cumulativo de 3 meses e o modelo de riscos proporcionais de Cox para calcular a FC e o intervalo de confiança de 95%.
O desfecho primário é definido como AVC (incluindo AVC hemorrágico e isquêmico). Os desfechos secundários incluem eventos vasculares compostos (derrame, infarto do miocárdio e morte cardiovascular); acidente vascular cerebral isquêmico; ataque isquêmico transitório; infarto do miocárdio; morte vascular; morte por todas as causas; mau resultado funcional (mRS 2-6); e qualidade de vida (escala EQ-5D). Resultados de segurança relacionados à terapia antiplaquetária (i.e. sangramento, hemorragia intracraniana e eventos adversos) e terapia com estatina (i.e. hepatotoxicidade, toxicidade muscular e eventos adversos) serão investigados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Anshan, China
- Anshan Central Hospital
-
Anshan, China
- General Hospital of Anshan Iron and Steel Company
-
Anyang, China
- Anyang People's Hospital
-
Baoding, China
- Baoding First Central Hospital
-
Beijing, China
- BeiJing Hepingli Hospital
-
Benxi, China
- Benxi Central Hospital
-
Changsha, China
- First Hospital of Changsha
-
Changsha, China
- Second people's Hospital of Hunan Province
-
Changsha, China
- Xiangya Third Hospital of Central South University
-
Changzhi, China
- Changzhi Medical College Affiliated Heping Hospital
-
Changzhi, China
- Changzhi People'S Hospital
-
Changzhi, China
- Lu'an Group General Hospital
-
Changzhou, China
- Changzhou Second People's Hospital
-
Changzhou, China
- Changzhou Wujin Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Chongqing, China
- Chongqing Sanxia Central Hospital
-
Chongqing, China
- Southwest Hospital affiliated to the Army Military Medical University
-
Dali, China
- People's Hospital of Dali Bai Autonomous Prefecture
-
Dalian, China
- Dalian Central Hospital
-
Dalian, China
- Dalian Friendship Hospital
-
Dalian, China
- Second people's Hospital of Dalian
-
Dalian, China
- Xinhua Hospital Affiliated to Dalian University
-
Datong, China
- Datong Third People's Hospital
-
Dazhou, China
- Dazhou Central Hospital
-
Dongguan, China
- Dongguan Hong Wah hospital
-
Dongguan, China
- Donghua Hospital
-
Dongyang, China
- Dongyang People's Hospital
-
Dongying, China
- People's Hospital of Dongying District
-
Fushun, China
- General Hospital of Fushun Mining Bureau
-
Fuxin, China
- Fuxin Mining Group General Hospital
-
Guilin, China
- Nanxi Mountain hospital in Guangxi District
-
Guiyang, China
- Guiyang Second Hospital
-
Ha'erbin, China
- General Hospital of the General Administration of agriculture and reclamation of Heilongjiang
-
Handan, China
- Handan Central Hospital
-
Handan, China
- Handan First Hospital
-
Hebei, China
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
Hengshui, China
- Hengshui Sixth People's Hospital
-
Hengyang, China
- Nanhua Hospital Affiliated to Nanhua University
-
Hohhot, China
- The Inner Mongolia Autonomous Region people's Hospital
-
Jiamusi, China
- First Affiliated Hospital of Jiamusi University
-
Jiamusi, China
- Jiamusi Central Hospital
-
Jilin, China
- Jilin Electric Power Hospital
-
Jilin, China
- Jinlin Central Hospital
-
Jilin, China
- Jinlin People's Hospital
-
Jilin, China
- Second Hospital of Jilin University
-
Jinan, China
- Qianfo Hill Hospital of Shandong Province
-
Jinan, China
- Shandong Transportation Hospital
-
Jiujiang, China
- Affiliated Hospital of Jiujiang University
-
Jixi, China
- Jixi People's Hospital
-
Kai Feng, China
- Kaifeng Central Hospital
-
Liaocheng, China
- Liaocheng Brain Hospital
-
Liaocheng, China
- Liaocheng Second People's Hospital
-
Liaoyang, China
- Liaoyang Central Hospital
-
Linfen, China
- Linfen People's Hospital
-
Luoyang, China
- Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Luzhou, China
- Luzhou Hospital of traditional Chinese Medicine
-
Mishan, China
- Mishan People's Hospital
-
Mudanjiang, China
- Mudanjiang Second People's Hospital
-
Nanchang, China
- Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, China
- Third Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, China
- Wuxi Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
-
Ningbo, China
- Li Huili Hospital of Ningbo Medical Center
-
Ningbo, China
- Ningbo Second Hospital
-
Ningde, China
- Ningde People's Hospital
-
Panjin, China
- Panjin Central Hospital
-
Pingdingshan, China
- Pindingshan First People's Hospital
-
Qiqihar, China
- Qiqihar First Hospital
-
Rizhao, China
- Ruzhou First People's Hospital
-
Sanmenxia, China
- Sanmenxia Central Hospital
-
Shanghai, China
- Fifth People's Hospital of Shanghai City, affiliated to Fudan University
-
Shanghai, China
- Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanxi, China
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Shaoxing, China
- Shengzhou People's Hospital
-
Shenyang, China
- Heilongjiang Agriculture and Reclamation Bei'an Administration Central Hospital
-
Shenzhen, China
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Shijiazhuang, China
- Shijiazhuang Pingan Hospital
-
Suzhou, China
- First Hospital Affiliated to Suzhou University
-
Suzhou, China
- The Second Hospital Affiliated To Suzhou University
-
Taizhou, China
- Taizhou First People's Hospital
-
Tangshan, China
- Affiliated Hospital of North China Polytechnic University
-
Tangshan, China
- Tangshan Workers' Hospital
-
Tianjin, China
- Tianjin Fourth Central Hospital
-
Tieling, China
- Tieling Central Hospital
-
Weifang, China
- Gaomi People's Hospital
-
Weihai, China
- People's Hospital of Wendeng District
-
Wuhan, China
- People's Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, China
- Wuhan Central Hospital
-
Wuwei, China
- Gansu Academy of Medical Sciences, Wuwei
-
Wuxi, China
- Wuxi People's Hospital
-
Wuxi, China
- Wuxi Second People's Hospital
-
Xi'an, China
- Xi'an 141 hospital
-
Xi'an, China
- Xian First Hospital
-
Xinxiang, China
- Xinxiang Central Hospital
-
Xinyang, China
- Xinyang Central Hospital
-
Xuchang, China
- Xuchang Central Hospital
-
Xuzhou, China
- General Hospital of Xuzhou Mining Group
-
Xuzhou, China
- Xuzhou First People's Hospital
-
Yantai, China
- Yantai Yuhuangding Hospital Affiliated to Qiingdao University
-
Yibin, China
- Yibin First People's Hospital
-
Yichang, China
- Yichang First People's Hospital
-
Yingkou, China
- Yingkou Central Hospital
-
Yueyang, China
- Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Yunnan, China
- Dehong People's Hospital of Yunnan
-
Zaozhuang, China
- Zaozhuang Mining Group Zaozhuang hospital
-
Zhangjiagang, China
- Zhangjiagang First People's Hospital
-
Zhangjiagang, China
- Zhangjiagang Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Zhangjiakou, China
- Workers' Hospital of Hebei iron and Steel Group Xuanhua iron and Steel Co., Ltd.
-
Zhengzhou, China
- Central Hospital of the Yellow River
-
Zhengzhou, China
- Zhengzhou First People's Hospital
-
Zhenjiang, China
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
Zhoukou, China
- Zhoukou Yongshan Hospital
-
Zhumadian, China
- Zhumadian Central Hospital
-
Zigong, China
- Zigong First People's Hospital
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Tiantan Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 35-80 anos, masculino ou feminino;
- Qualquer uma das três situações a seguir:
(1) AVC isquêmico leve (NIHSS 4 a 5 pontos) dentro de 24 horas após o início atende a qualquer uma das seguintes condições de imagem:
- Infarto cerebral único agudo com estenose aterosclerótica intracraniana e extracraniana criminosa (taxa de estenose ≥50%)
- Infarto cerebral múltiplo agudo (considerado causado por aterosclerose de grandes artérias, incluindo placa vulnerável não estenótica)
Ou (2) AIT de risco moderado a alto (ABCD2≥4 pontos) ou acidente vascular cerebral isquêmico leve (NIHSS≤5 pontos) dentro de 24 a 72 horas após o início atende a qualquer uma das seguintes condições de imagem:
- AIT de médio e alto risco com estenose aterosclerótica intracraniana e extracraniana criminal (taxa de estenose ≥50%)
- Infarto cerebral único agudo com estenose aterosclerótica intracraniana e extracraniana criminosa (taxa de estenose ≥50%)
- Infarto cerebral múltiplo agudo (considerado causado por aterosclerose de grandes artérias, incluindo placa vulnerável não estenótica)
A taxa de estenose da artéria intracraniana é avaliada por MRA, CTA ou DSA de acordo com os padrões WASID; a taxa de estenose da artéria extracraniana é avaliada por ultrassonografia carotídea, CEMRA, CTA ou DSA, de acordo com os padrões NASCET; 3. Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Doenças cerebrovasculares cardiogênicas isquêmicas específicas (ex. combinado com fibrilação atrial, prótese de válvula cardíaca, mixoma atrial, endocardite, etc.)
- Outras doenças cerebrovasculares isquêmicas com causas específicas (ex. dissecção aórtica, vasculite, malformação vascular, etc.)
- Doença vascular não cerebral (ex. tumores intracranianos, esclerose múltipla)
- Infarto cerebral de grande área (tamanho do infarto maior que a metade da área de um único lobo)
- TC indicando transformação hemorrágica de infarto cerebral antes da randomização
Pacientes com contraindicações pré-existentes ao uso de clopidogrel, aspirina ou estatinas:
História conhecida de alergia; Insuficiência cardíaca grave e asma; Distúrbios coagulantes e sangramentos sistêmicos; Doença pré-existente do sistema sanguíneo induzida por drogas ou função hepática anormal; Leucopenia (< 2×109/l) ou trombocitopenia (
- MRS > 2 antes do início
- Uso de terapia intravascular de trombólise arterial ou intravenosa ou terapia de ponte após o início
- Uso de terapia desfibrinante como veneno de cobra, defibrase, lumbroquinase etc.
- Creatina Quinase (CK) mais de 5 vezes do limite superior do valor normal após o início
- Uso de drogas que afetam o metabolismo das estatinas, como drogas imunossupressoras, agentes antifúngicos ou fibratos e assim por diante, dentro de 14 dias antes da randomização.
- Insuficiência hepática ou renal grave (Nota: Insuficiência hepática grave refere-se ao valor de ALT > 2 vezes o limite superior do valor normal ou AST vezes > 2 vezes o limite superior do valor normal; Insuficiência hepática grave refere-se a valores de creatinina > 1,5 vezes o limite superior do valor normal ou TFG < 40 ml/min/1,73 m2)
- Uso de terapia antiplaquetária dupla com aspirina mais clopidogrel dentro de 14 dias antes da randomização. (excluídos os pacientes que receberam terapia antiplaquetária dupla (aspirina combinada com clopidogrel), mas não usaram clopidogrel com dose de ataque após o início)
- Uso de terapia intensiva com estatina dentro de 14 dias antes da randomização (atorvastatina ≥40mg/d ou rosuvastatina ≥ 20mg/d).
- Hemorragia intracraniana pré-existente (ex. ICH, SAH）
- Sangramento gastrointestinal ou cirurgia de grande porte ocorreu dentro de 90 dias antes da randomização.
- Angioplastia extracraniana ou cirurgia vascular pré-existente
- Necessidade antecipada de medicamentos antiplaquetários não estudados de longo prazo ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.
- Drogas experimentais precisam parar devido a angioplastia ou cirurgia vascular, que foi planejada ou provavelmente realizada dentro de 90 dias após a randomização
- Pacientes com doença grave com expectativa de vida inferior a 90 dias
- Mulheres grávidas ou em idade fértil que não tenham contraceptivos eficazes ou registros de testes de gravidez positivos
- Pacientes que estão passando por drogas experimentais ou testes de dispositivos
- Incapaz de terminar o acompanhamento de 90 dias devido ao fator geográfico ou outros motivos (ex. demência, alcoolismo, abuso de substâncias, doença mental grave, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: DAPT + estatina imediata de alta intensidade
Este grupo receberá clopidogrel ativo e aspirina ativa (terapia antiplaquetária dupla, DAPT); atorvastatina cálcica ativa com alta dosagem na fase inicial.
|
Dia 1: clopidogrel 300mg/dia + aspirina 100-300mg/dia Dia 2 - 21: clopidogrel 75mg/dia + aspirina 100mg/dia Dia 22 - 90: clopidogrel 75mg/dia + aspirina placebo
Outros nomes:
Dia 1 - 21: Atorvastatina cálcica 80mg/dia Dia 22 - 90：Atorvastatina cálcica 40mg/dia
Outros nomes:
|
|
Outro: DAPT + estatina de alta intensidade retardada
Este grupo receberá clopidogrel ativo e aspirina ativa (terapia antiplaquetária dupla, DAPT); placebo de atorvastatina cálcica e atorvastatina cálcica ativa com dosagem moderada na fase inicial.
|
Dia 1: clopidogrel 300mg/dia + aspirina 100-300mg/dia Dia 2 - 21: clopidogrel 75mg/dia + aspirina 100mg/dia Dia 22 - 90: clopidogrel 75mg/dia + aspirina placebo
Outros nomes:
Dia 1 - 3: placebo de atorvastatina cálcica Dia 4 - 21: Atorvastatina cálcica 40mg/dia + Atorvastatina cálcica placebo Dia 22 - 90：Atorvastatina cálcica 40mg/dia
Outros nomes:
|
|
Outro: Aspirina + estatina de alta intensidade imediata
Este grupo receberá aspirina ativa e placebo de clopidogrel; atorvastatina cálcica ativa com alta dosagem na fase inicial.
|
Dia 1 - 21: Atorvastatina cálcica 80mg/dia Dia 22 - 90：Atorvastatina cálcica 40mg/dia
Outros nomes:
Dia 1: Aspirina 100-300mg/dia + clopidogrel placebo Dia 2 - 90: Aspirina 100mg/dia + clopidogrel placebo
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Aspirina + estatina de alta intensidade retardada
Este grupo receberá aspirina ativa e placebo de clopidogrel; placebo de atorvastatina cálcica e atorvastatina cálcica ativa com dosagem moderada na fase inicial.
|
Dia 1 - 3: placebo de atorvastatina cálcica Dia 4 - 21: Atorvastatina cálcica 40mg/dia + Atorvastatina cálcica placebo Dia 22 - 90：Atorvastatina cálcica 40mg/dia
Outros nomes:
Dia 1: Aspirina 100-300mg/dia + clopidogrel placebo Dia 2 - 90: Aspirina 100mg/dia + clopidogrel placebo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Golpe
Prazo: 90 dias
|
Sintomas e sinais de déficits neurológicos agudos causados por danos súbitos focais ou em todo o cérebro, medula espinhal ou lesão vascular retiniana, relacionados a distúrbios circulatórios cerebrais, incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico e isquêmico
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos vasculares compostos
Prazo: 90 dias
|
acidente vascular cerebral (incluindo acidente vascular cerebral hemorrágico e isquêmico), infarto do miocárdio e morte cardiovascular.
|
90 dias
|
|
AVC isquêmico
Prazo: 90 dias
|
Um infarto focal agudo do cérebro ou da retina.
Critérios:(1) início agudo de um novo déficit neurológico focal com evidências clínicas ou de imagem de infarto com duração superior a 24 horas e não atribuível a uma etiologia não isquêmica (não associada a infecção cerebral, trauma, tumor, convulsão, doença metabólica grave , ou doença neurológica degenerativa); ou (2) início agudo de um novo déficit neurológico focal e não atribuível a uma etiologia não isquêmica com duração inferior a 24 horas, mas acompanhado por evidência de neuroimagem de novo infarto cerebral; ou, (3) piora rápida de um déficit neurológico focal existente (um aumento no NIHSS de ≥4 com base em um acidente vascular cerebral isquêmico primário, excluindo transformação hemorrágica ou doença craniana sintomática após infarto) com duração superior a 24 horas e não atribuível a um etiologia não isquêmica e acompanhada de novas alterações isquêmicas na RM ou TC cerebral.
|
90 dias
|
|
Ataque isquêmico transitório
Prazo: 90 dias
|
Déficit neurológico de início súbito, resolvendo-se completamente, atribuído a isquemia cerebral focal ou retiniana sem evidência de infarto focal agudo associado do cérebro.
Critérios: início rápido de um déficit neurológico focal sem evidência de infarto focal agudo do cérebro e não atribuível a uma etiologia não isquêmica (infecção cerebral, trauma, tumor, convulsão, doença metabólica grave ou doença neurológica degenerativa)
|
90 dias
|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: 90 dias
|
O infarto agudo do miocárdio é diagnosticado pela terceira edição dos critérios diagnósticos gerais internacionais (Glob Heart.
2012 dez;7(4):275-95)
|
90 dias
|
|
Morte vascular
Prazo: 90 dias
|
A morte vascular inclui acidente vascular cerebral, morte súbita cardíaca, enfarte agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca, embolia pulmonar, intervenção cardíaca/cerebrovascular ou cirurgia (morte não relacionada com enfarte agudo do miocárdio) e outras causas cardiovasculares de morte [tais como: Arritmia irrelevante com morte cardíaca súbita, aorta ruptura de aneurisma ou doença arterial periférica.
Qualquer morte de causa desconhecida/indefinida que ocorra dentro de 30 dias após acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou operação/cirurgia cardiocerebrovascular será considerada como morte devido a acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou operação/cirurgia cardiocerebrovascular, respectivamente.
|
90 dias
|
|
Morte por todas as causas
Prazo: 90 dias
|
Morte por todas as causas
|
90 dias
|
|
Mau resultado funcional
Prazo: 90 dias
|
A Escala de Rankin modificada (mRS) = 2-6
|
90 dias
|
|
Qualidade de vida (escala EQ-5D)
Prazo: 90 dias
|
Pontuação do índice da escala EQ-5D ≤0,5
|
90 dias
|
|
Mudança da placa aterosclerótica usando ressonância magnética de alta resolução (HR-MRI)
Prazo: 90 dias
|
Alteração da placa aterosclerótica por ressonância magnética de alta resolução 。 Somente pacientes do subgrupo HR-MRI
|
90 dias
|
|
Déficits Neurológicos Precoces
Prazo: 7 dias
|
Aumento de pontuação NIHSS não inferior a 2 pontos
|
7 dias
|
|
Curso ordinal ou TIA
Prazo: 90 dias
|
O novo AVC ou AIT é classificado em uma escala ordenada de seis níveis de eventos vasculares combinados com pontuação mRS em 90 dias ou em 1 ano, respectivamente: AVC fatal (AVC com morte subsequente), AVC grave (AVC seguido de mRS de 4-5 ), AVC moderado (AVC seguido de mRS de 2-3), AVC leve (AVC seguido de mRS de 0-1), AIT e sem AVC/AIT.
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yilong Wang, MD, PhD, Beijing Tiantan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Ataque Isquêmico Transitório
- Aterosclerose
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Atorvastatina
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
Outros números de identificação do estudo
- 2017YFC1307905
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .