- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03645707
회복력 인사이트 RISE(Self Compassion and Empowerment) 파일럿
중환자실 간호사를 위한 심리 교육 세션을 통한 회복력 중재의 혼합 방법 평가
연구 개요
상세 설명
미국 의료 시스템에서 계속되는 간호사 부족 현상은 다면적인 문제입니다. 간호 부족으로 이어지는 한 가지 요인은 스트레스가 많은 작업 환경, 윤리적 딜레마, 높은 환자 이환율 및 사망률에 대한 경험으로 인한 중환자 치료 간호사의 높은 이직률입니다. 또한 중환자실 간호사들 사이에서 불안, 우울증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 같은 심리적 장애의 유병률이 높습니다. 이직률과 낮은 간호사 인력의 결과에는 진료 품질 저하, 환자 만족도 저하, 의료 오류 증가, 의료 관련 감염률 증가, 30일 사망률 증가 등이 있습니다.
탄력성은 "삶의 끊임없이 변화하는 환경에 적응하고 스트레스 요인과 잠재적인 스트레스 요인으로부터 신속하게 회복하는 능력"으로 정의됩니다. 이는 중단 후 회복하고 스트레스가 많은 업무 경험에 긍정적인 방식으로 성공적으로 적응하는 데 사용할 수 있는 학습된 심리적 특성입니다.
Corporate Athlete® Resilience(CAR) 교육 프로그램은 스트레스와 전략적 회복 사이를 오가는 데 중점을 둔 전체적인 접근 방식을 사용하여 회복력을 구축하고 더 높은 성과를 낼 수 있도록 지원하는 1일 교육 프로그램입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세.
- 성인 ICU, PICU, PCVICU 또는 레벨 3 NICU의 플로리다 병원에서 중환자 치료 간호사로 고용되었습니다.
- 영어를 유창하게 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 플로리다 병원 IRBNet #1234568의 일환으로 MBI(Maslach Burnout Inventory)의 감정적 탈진 영역에서 ≥ 27의 높은 점수 및/또는 비개인화 영역에서 ≥ 13의 높은 점수를 받았습니다.
- 지정된 교육 날짜에 HPI에서 하루 종일 교육 프로그램에 참석할 의향이 있습니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
1. 자신이나 타인에게 해를 끼칠 급박한 위험이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CAR 교육 및 심리 교육 세션
이것은 "중환자 치료 간호사를 위한 탄력성 개입의 무작위 통제 시험"(IRBNet #1234568)이라는 제목의 1차 연구에 대한 2차 연구입니다. 1차 연구에서 참가자는 개입 그룹 또는 대기자 명단 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 2차 연구에서 모든 참가자는 1일 CAR 교육 프로그램과 후속 심리 교육 그룹 세션에 참석합니다. |
J&J Human Performance Institute(HPI)에서 개발한 1일 교육 프로그램인 CAR 교육 프로그램에 참여합니다. CAR 교육 프로그램은 스트레스와 전략적 회복 사이를 이동하는 데 중점을 둔 전체론적 접근 방식을 사용하여 탄력성을 구축하고 더 높은 성과를 가능하게 합니다. 참가자는 90분 동안 면허가 있는 정신 건강 카운셀러가 진행하는 8주간 후속 심리 교육 그룹 세션에 참석합니다. 이 세션의 주제는 RISE - 탄력성, 통찰력, 자기 연민 및 권한 부여입니다. 제한된 시간과 세션의 유연성으로 인해 참가자는 선택적인 숙제 활동을 통해 기술을 연습하여 세션 사이에 학습을 촉진합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스 마인드 측정 - 일반(SMM-G)
기간: CAR 훈련 후 6개월에 기준선 SMM-G 점수로부터의 변화
|
참가자는 스트레스를 측정하는 8개 항목 설문지에 응답합니다.
응답은 다음 5점 척도로 제공됩니다: 0=매우 동의하지 않음, 1=동의하지 않음, 2=동의하지도 동의하지도 않음, 3=동의함, 4=매우 동의함.
|
CAR 훈련 후 6개월에 기준선 SMM-G 점수로부터의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: CAR 교육 후 6개월에 기준선 PSS 점수에서 변경
|
참가자는 인지된 스트레스를 측정하는 10개 항목 설문지에 응답합니다.
응답은 다음 5점 척도로 제공됩니다: 0=전혀 없음, 1=거의 없음, 2=가끔, 3=매우 자주, 4=매우 자주.
|
CAR 교육 후 6개월에 기준선 PSS 점수에서 변경
|
|
간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: CAR 훈련 후 6개월에 기준선 BRS 점수로부터의 변화
|
참가자는 탄력성을 측정하는 6개 항목 설문지에 응답합니다.
응답은 다음 5점 척도로 제공됩니다: 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=보통, 4=동의함, 5=매우 동의함.
|
CAR 훈련 후 6개월에 기준선 BRS 점수로부터의 변화
|
|
의료 종사자(MP)를 위한 Maslach 번아웃 인벤토리 휴먼 서비스 설문조사(MBI-HSS)
기간: CAR 교육 후 6개월에 기준선 MBI-HSS(MP) 점수에서 변경
|
참가자는 번아웃을 측정하는 22개 항목의 설문지에 응답합니다.
0=전혀 없다, 1=1년에 몇 번 이하, 2=한 달에 한 번 이하, 3=한 달에 몇 번, 4=일주일에 한 번, 5= 일주일에 몇 번, 6=매일.
|
CAR 교육 후 6개월에 기준선 MBI-HSS(MP) 점수에서 변경
|
|
공중 보건 감시 - 웰빙 척도(PHS-WB)
기간: CAR 교육 후 6개월에 기준선 PHS-WBscore에서 변경
|
참가자는 개인의 웰빙과 만족도에 대한 인식을 측정하는 10개 항목 설문지에 응답합니다.
응답은 5점 척도(6문항)와 10점 척도(4문항)로 제공됩니다.
|
CAR 교육 후 6개월에 기준선 PHS-WBscore에서 변경
|
|
RAND 의학적 결과 연구(MOS) 수면 척도 설문조사
기간: CAR 훈련 후 6개월에 기준선 RAND MOS 수면 척도 점수로부터의 변화
|
참가자는 수면 패턴과 관련된 자가 보고 정보가 포함된 12개 항목 설문지에 응답합니다.
응답은 다음 6점 척도로 제공됩니다: 1=항상, 2=대부분, 3=적절한 시간, 4=가끔, 5=조금, 6=거의 없음.
|
CAR 훈련 후 6개월에 기준선 RAND MOS 수면 척도 점수로부터의 변화
|
|
RAND 36 항목 약식 건강 조사(SF-36)
기간: CAR 훈련 후 6개월에 기준선 SF-36 점수로부터의 변화
|
참가자는 자가 보고한 건강 등급과 다양한 일상 활동에 대한 자신의 건강의 영향을 인식하는 36개 항목 설문지에 응답합니다.
설문 항목에 대한 응답 옵션은 3점 척도, 5점 척도 및 예/아니요 응답으로 다양합니다.
|
CAR 훈련 후 6개월에 기준선 SF-36 점수로부터의 변화
|
|
세계보건기구의 건강 및 업무 수행 설문지(WHO-HPQ)의 결근 및 프리젠티즘 질문
기간: CAR 훈련 후 6개월에 기준선 WHO-HPQ 점수로부터의 변화
|
참가자는 전체 HPQ에서 추상화된 11개의 결근 및 프리젠티즘 질문에 응답합니다.
2개 항목에 대한 응답에는 근무 시간 및 고용주가 참가자가 7일 동안 근무할 것으로 예상하는 시간에 대한 자가 보고 정보가 필요합니다.
6개 항목은 참가자가 지난 4주간의 업무 경험 정보를 제공하도록 요구합니다.
3개 항목에 대한 응답은 0=최악의 성과, 10=최고 성과인 10점 척도로 제공됩니다.
응답은 채점을 위해 제공된 공식에 입력됩니다. 결근 점수가 높을수록 결근이 많음을 의미하고, 프리젠티즘 점수가 높을수록 성과 손실이 적음을 나타냅니다.
|
CAR 훈련 후 6개월에 기준선 WHO-HPQ 점수로부터의 변화
|
|
작업 생산성 및 활동 장애 설문지(WPAI)
기간: CAR 교육 후 6개월의 기준 WPAI 점수에서 변경
|
참가자는 개인의 건강 문제가 작업 또는 활동 수행 능력에 미치는 영향에 대한 질문에 답하는 6개 항목 설문지에 응답합니다.
응답은 예/아니오 형식으로 제공되거나 0=건강 문제가 내 업무에 영향을 미치지 않았으며 10=건강 문제로 인해 일을 전혀 할 수 없는 10점 척도를 사용하여 제공됩니다.
|
CAR 교육 후 6개월의 기준 WPAI 점수에서 변경
|
|
자기 성찰 및 통찰 척도(SRIS)
기간: CAR 훈련 후 6개월에 기준선 SRIS 점수로부터의 변화
|
참가자는 6점 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 6=전적으로 동의함)를 사용하여 20개 항목 설문지에 응답합니다.
|
CAR 훈련 후 6개월에 기준선 SRIS 점수로부터의 변화
|
|
자기 연민 척도 - 약식(SCS-SF)
기간: CAR 훈련 후 6개월에 기준선 SCS-SF 점수로부터의 변화
|
참가자는 어려운 시기에 특정 행동이 개인적으로 얼마나 자주 경험되는지를 나타내는 12개 항목 설문지에 응답합니다.
응답은 5점 척도(1=거의 전혀 그렇지 않음, 5=거의 항상 그렇다)로 제공됩니다.
|
CAR 훈련 후 6개월에 기준선 SCS-SF 점수로부터의 변화
|
|
심리적 권한 부여 도구
기간: CAR 교육 후 6개월의 기본 심리적 권한 부여 도구 점수에서 변경
|
참가자는 자신의 업무 역할과 관련하여 사람들이 가질 수 있는 자기 지향에 관한 항목에 대한 12개 항목 설문지에 응답합니다.
응답은 다음 7점 척도로 제공됩니다: 1=매우 동의하지 않음, 2=매우 동의하지 않음, 3=동의하지 않음, 4=보통, 5=동의함, 6=강하게 동의함, 7=매우 강하게 동의함.
|
CAR 교육 후 6개월의 기본 심리적 권한 부여 도구 점수에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Grant, A. M., Franklin, J., & Langford, P. (2002). The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality, 30(8), 821-836.
- Johnson & Johnson Health & Wellness Solutions Research Team. 2017. Validation and Analysis of Johnson & Johnson Human Performance Institute™ (HPI) Assessment Inventory. Unpublished manuscript.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Pipe TB, Buchda VL, Launder S, Hudak B, Hulvey L, Karns KE, Pendergast D. Building personal and professional resources of resilience and agility in the healthcare workplace. Stress Health. 2012 Feb;28(1):11-22. doi: 10.1002/smi.1396. Epub 2011 Mar 13.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- RAND Corporation. (2018). Sleep Scale Survey. Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/sleep-scale.html.
- RAND Corporation. (2018). 36-Item Short Form Survey (SF-36). Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form.html.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Spreitzer, G. M. (1995). Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal, 38(5), 1442-1465.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .