- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03645707
Пилотная программа Resilience Insight Self Compassion and Empowerment (RISE)
Смешанные методы оценки вмешательства по повышению устойчивости с психообразовательными сеансами для медсестер интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжающаяся нехватка медсестер в системе здравоохранения США является многогранной проблемой. Одним из факторов, приводящих к нехватке медсестер, является высокая текучесть кадров, особенно среди медсестер интенсивной терапии из-за их опыта работы в стрессовых условиях, этических дилемм и высоких показателей заболеваемости и смертности пациентов. Существует также высокая распространенность психологических расстройств, таких как тревога, депрессия и посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) среди медсестер интенсивной терапии. Последствия текучести кадров и нехватки медсестер включают более низкое качество ухода, более низкую удовлетворенность пациентов, увеличение количества медицинских ошибок, повышение уровня инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и более высокие показатели 30-дневной смертности.
Устойчивость определяется как «способность адаптироваться к постоянно меняющемуся ландшафту жизни и быстро восстанавливаться после стрессоров и потенциальных стрессоров». Это выученная психологическая характеристика, которую можно использовать, чтобы прийти в себя после сбоев и успешно адаптироваться к стрессовым ситуациям на работе в позитивном ключе.
Учебная программа Corporate Athlete® Resilience (CAR) — это однодневная программа обучения, в которой используется целостный подход, направленный на переход от стресса к стратегическому восстановлению, чтобы помочь повысить устойчивость и повысить производительность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- AdventHealth
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый ≥ 18 лет.
- Работала медсестрой интенсивной терапии в больнице Флориды в отделении интенсивной терапии для взрослых, отделении интенсивной терапии, отделении интенсивной терапии и отделении интенсивной терапии новорожденных 3-го уровня.
- Умение свободно говорить, читать и понимать по-английски.
- Возможность дать информированное согласие.
- Получите высокий балл ≥ 27 в домене эмоционального истощения и/или высокий балл ≥ 13 в домене деперсонализации опросника Maslach Burnout Inventory (MBI) в рамках IRBNet больницы Флориды № 1234568.
- Готовы пройти полнодневную программу обучения в HPI в назначенную дату обучения.
- Желание и способность соблюдать все процедуры и требования исследования в течение всего периода обучения.
Критерий исключения:
1. С непосредственным риском причинения вреда себе или другим
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренинги CAR и психообразовательные сессии
Это вторичное исследование по отношению к основному исследованию под названием «Рандомизированное контролируемое испытание вмешательства по повышению устойчивости медсестер интенсивной терапии» (IRBNet № 1234568). В первичном исследовании участники будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу списка ожидания. В этом вторичном исследовании все участники примут участие в однодневной учебной программе CAR и последующих психообразовательных групповых занятиях. |
Участие в программе CAR Training Program, однодневной программе обучения, разработанной J&J Human Performance Institute (HPI). Программа обучения CAR использует целостный подход, который фокусируется на переходе от стресса к стратегическому восстановлению, чтобы помочь повысить устойчивость и повысить производительность. Участники будут посещать восемь еженедельных групповых психообразовательных занятий, проводимых лицензированным консультантом по психическому здоровью, которые будут встречаться в течение 90 минут. Темами этих сессий будут RISE - устойчивость, понимание, самосострадание и расширение прав и возможностей. Из-за ограниченного времени и гибкости сессий участники будут практиковать навыки с помощью дополнительных домашних заданий, чтобы облегчить обучение между сессиями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение стрессового состояния — общее (SMM-G)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем SMM-G через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 8 пунктов, измеряющий стресс.
Ответы будут предоставлены по следующей 5-балльной шкале: 0 = категорически не согласен, 1 = не согласен, 2 = ни согласен, ни не согласен, 3 = согласен, 4 = полностью согласен.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем SMM-G через 6 месяцев после обучения CAR
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем PSS через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 10 пунктов, измеряющий воспринимаемый стресс.
Ответы будут предоставлены по следующей 5-балльной шкале: 0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = довольно часто, 4 = очень часто.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем PSS через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем BRS через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 6 пунктов, измеряющий устойчивость.
Ответы будут предоставлены по следующей 5-балльной шкале: 1=Совершенно не согласен, 2=Не согласен, 3=Нейтрально, 4=Согласен, 5=Совершенно согласен.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем BRS через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
Инвентарное обследование социальных служб Maslach Burnout Inventory (MBI-HSS) для медицинского персонала (MP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем MBI-HSS (MP) через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 22 пунктов, измеряющий выгорание.
Ответы будут предоставлены по следующей 7-балльной шкале: 0 = никогда, 1 = несколько раз в год или реже, 2 = один раз в месяц или реже, 3 = несколько раз в месяц, 4 = один раз в неделю, 5 = Несколько раз в неделю, 6=Каждый день.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем MBI-HSS (MP) через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
Надзор за общественным здравоохранением - Шкала благополучия (PHS-WB)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PHS-WBscore через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 10 пунктов, измеряющих восприятие личного благополучия и удовлетворенности.
Ответы будут предоставлены по 5-балльной шкале (6 пунктов) и 10-балльной шкале (4 пункта).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PHS-WBscore через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
RAND Medical Outcomes Study (MOS) Опрос по шкале сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале сна RAND MOS через 6 месяцев после тренировки CAR
|
Участники ответят на вопросник из 12 пунктов, сообщив информацию о себе, связанную со сном.
Ответы будут предоставлены по следующей 6-балльной шкале: 1=все время, 2=большую часть времени, 3=большую часть времени, 4=некоторое время, 5=немного времени, 6=Никогда.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале сна RAND MOS через 6 месяцев после тренировки CAR
|
|
RAND Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем SF-36 через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на анкету из 36 пунктов с самооценкой здоровья и предполагаемым влиянием своего здоровья на различные повседневные действия.
Варианты ответов на вопросы анкеты варьируются от 3-балльной шкалы до 5-балльной шкалы и ответов Да/Нет.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем SF-36 через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
Вопросы абсентеизма и презентеизма в вопроснике Всемирной организации здравоохранения о здоровье и производительности труда (WHO-HPQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем WHO-HPQ через 6 месяцев после тренинга CAR
|
Участники ответят на 11 вопросов об абсентеизме и презентеизме, взятых из полного опросника HPQ.
Ответы на 2 пункта требуют самостоятельной информации об отработанных часах и часах, которые работодатель ожидает от участника в течение 7 дней.
6 пунктов требуют, чтобы участники предоставили информацию об опыте работы за последние 4 недели.
Ответы по трем пунктам даны по 10-балльной шкале, где 0 = худшая работа, а 10 = лучшая работа.
Ответы вводятся в предоставленную формулу для подсчета очков; более высокий балл невыхода на работу указывает на большее количество прогулов, в то время как более высокий балл невыхода на работу указывает на меньшее количество потерянной работы.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем WHO-HPQ через 6 месяцев после тренинга CAR
|
|
Опросник производительности труда и нарушений активности (WPAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем WPAI через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 6 пунктов, отвечая на вопросы о воспринимаемом влиянии личных проблем со здоровьем на способность работать или заниматься деятельностью.
Ответы предоставляются в формате «Да/Нет» или с использованием 10-балльной шкалы, в которой 0=Проблемы со здоровьем не повлияли на мою работу и 10=Проблемы со здоровьем полностью помешали мне работать.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем WPAI через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
Шкала саморефлексии и понимания (SRIS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем SRIS через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники будут отвечать на вопросник из 20 пунктов, используя 6-балльную шкалу, где 1 = полностью не согласен и 6 = полностью согласен.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем SRIS через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
Шкала самосострадания - краткая форма (SCS-SF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем SCS-SF через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросы анкеты из 12 пунктов, в которых будет указано, как часто они проявляют определенное поведение в трудные времена.
Ответы даны по 5-балльной шкале, где 1=почти никогда и 5=почти всегда.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем SCS-SF через 6 месяцев после обучения CAR
|
|
Инструмент психологической поддержки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем Инструмента расширения психологических возможностей через 6 месяцев после обучения CAR
|
Участники ответят на вопросник из 12 пунктов, касающихся самоориентации людей, которые могут быть связаны с их работой.
Ответы представлены по следующей 7-балльной шкале: 1 = совершенно не согласен, 2 = совершенно не согласен, 3 = не согласен, 4 = нейтрально, 5 = согласен, 6 = полностью согласен, 7 = полностью согласен.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем Инструмента расширения психологических возможностей через 6 месяцев после обучения CAR
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Grant, A. M., Franklin, J., & Langford, P. (2002). The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality, 30(8), 821-836.
- Johnson & Johnson Health & Wellness Solutions Research Team. 2017. Validation and Analysis of Johnson & Johnson Human Performance Institute™ (HPI) Assessment Inventory. Unpublished manuscript.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Pipe TB, Buchda VL, Launder S, Hudak B, Hulvey L, Karns KE, Pendergast D. Building personal and professional resources of resilience and agility in the healthcare workplace. Stress Health. 2012 Feb;28(1):11-22. doi: 10.1002/smi.1396. Epub 2011 Mar 13.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- RAND Corporation. (2018). Sleep Scale Survey. Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/sleep-scale.html.
- RAND Corporation. (2018). 36-Item Short Form Survey (SF-36). Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form.html.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Spreitzer, G. M. (1995). Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal, 38(5), 1442-1465.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1256670
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .