- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03645707
Resilience Insight Pilot för självmedkänsla och empowerment (RISE).
En blandad metodutvärdering av en resiliensintervention med psykoedukativa sessioner för akutsjuksköterskor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den pågående sjuksköterskebristen i det amerikanska sjukvårdssystemet är en mångfacetterad fråga. En faktor som leder till sjuksköterskebristen är hög omsättning, särskilt bland intensivvårdssjuksköterskor på grund av deras erfarenheter av stressiga arbetsmiljöer, etiska dilemman och höga frekvenser av sjuklighet och dödlighet hos patienter. Det finns också en hög förekomst av psykologiska störningar, såsom ångest, depression och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) bland intensivvårdssköterskor. Konsekvenser av omsättning och låg sjuksköterskebemanning inkluderar lägre vårdkvalitet, lägre patientnöjdhet, ökade medicinska fel, ökad frekvens av vårdrelaterade infektioner och högre 30-dagarsdödlighet.
Resiliens definieras som "förmågan att anpassa sig till livets ständigt föränderliga landskap och snabbt återhämta sig från stressorerna och potentiella stressorer". Det är en inlärd psykologisk egenskap som kan användas för att studsa tillbaka efter störningar och framgångsrikt anpassa sig till stressiga arbetsupplevelser på ett positivt sätt.
Corporate Athlete® Resilience (CAR) Training Program är ett 1-dagars träningsprogram som använder ett holistiskt tillvägagångssätt som fokuserar på att flytta mellan stress och strategisk återhämtning för att hjälpa till att bygga motståndskraft och möjliggöra högre prestation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- AdventHealth
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen ≥ 18 år.
- Anställd som intensivvårdssjuksköterska på Florida Hospital på en ICU, PICU, PCVICU eller nivå 3 NICU.
- Kunna tala, läsa och förstå engelska flytande.
- Kan ge informerat samtycke.
- Få ett högt betyg på ≥ 27 på domänen Emotional Exhaustion och/eller ett högt betyg på ≥ 13 på Depersonalization-domänen i Maslach Burnout Inventory (MBI) som en del av Florida Hospital IRBNet #1234568.
- Villig att delta i ett heldagsutbildningsprogram på HPI på det angivna utbildningsdatumet.
- Vill och kan följa alla studieprocedurer och krav under studietiden.
Exklusions kriterier:
1. Med överhängande risk för skada på sig själva eller andra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: CAR-träning och psykoedukativa sessioner
Detta är en sekundär studie till den primära studien med titeln "A Randomized Controlled Trial of a Resilience Intervention for Critical Care Nurses" (IRBNet #1234568). I den primära studien kommer deltagarna att randomiseras till interventionsgruppen eller väntelistans kontrollgrupp. I denna sekundära studie kommer alla deltagare att delta i 1-dagars CAR Training Program och de uppföljande psykoedukativa gruppsessionerna. |
Deltagande i CAR Training Program, ett 1-dagars utbildningsprogram utvecklat av J&J Human Performance Institute (HPI). CAR Training Program använder ett holistiskt tillvägagångssätt som fokuserar på att flytta mellan stress och strategisk återhämtning för att hjälpa till att bygga motståndskraft och möjliggöra högre prestanda. Deltagarna kommer att delta i åtta veckouppföljande psykoedukativa gruppsessioner som underlättas av en legitimerad mentalvårdsrådgivare som kommer att träffas i 90 minuter. Teman för dessa sessioner kommer att vara RISE - Resiliens, Insight, Self-Compassion, and Empowerment. På grund av begränsad tid och flexibilitet i sessionerna kommer deltagarna att öva färdigheter genom valfria läxaktiviteter för att underlätta inlärning mellan sessionerna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stresstänkemått – Allmänt (SMM-G)
Tidsram: Ändring från Baseline SMM-G-poäng 6 månader efter CAR-träning
|
Deltagarna kommer att svara på ett frågeformulär med 8 punkter som mäter stress.
Svar kommer att ges på följande 5-gradiga skala: 0=Instämmer helt, 1=Instämmer inte, 2=Instämmer varken med eller håller med, 3=Instämmer, 4=Instämmer helt.
|
Ändring från Baseline SMM-G-poäng 6 månader efter CAR-träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Ändring från Baseline PSS-poäng 6 månader efter CAR Training
|
Deltagarna kommer att svara på ett frågeformulär med 10 punkter som mäter upplevd stress.
Svar kommer att ges på följande 5-gradiga skala: 0=Aldrig, 1=Nästan aldrig, 2=Ibland, 3=Ganska ofta, 4=Mycket ofta.
|
Ändring från Baseline PSS-poäng 6 månader efter CAR Training
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: Ändring från Baseline BRS-poäng vid 6 månader efter CAR Training
|
Deltagarna kommer att svara på ett frågeformulär med 6 punkter som mäter resiliens.
Svar kommer att ges på följande 5-gradiga skala: 1=Instämmer helt, 2=Instämmer inte, 3=Neutral, 4=Instämmer, 5=Instämmer helt.
|
Ändring från Baseline BRS-poäng vid 6 månader efter CAR Training
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) för medicinsk personal (MP)
Tidsram: Ändring från Baseline MBI-HSS (MP) poäng vid 6 månader efter CAR Training
|
Deltagarna kommer att svara på ett frågeformulär med 22 punkter som mäter utbrändhet.
Svar kommer att ges på följande 7-gradiga skala: 0=aldrig, 1=några gånger per år eller mindre, 2=en gång i månaden eller mindre, 3=några gånger i månaden, 4=en gång i veckan, 5= Några gånger i veckan, 6=Varje dag.
|
Ändring från Baseline MBI-HSS (MP) poäng vid 6 månader efter CAR Training
|
Folkhälsoövervakning – välbefinnandeskala (PHS-WB)
Tidsram: Ändring från Baseline PHS-WBscore 6 månader efter CAR Training
|
Deltagarna kommer att svara på ett frågeformulär med 10 punkter som mäter uppfattningen om personligt välbefinnande och tillfredsställelse.
Svar kommer att ges på en 5-gradig skala (6 punkter) och en 10-gradig skala (4 punkter).
|
Ändring från Baseline PHS-WBscore 6 månader efter CAR Training
|
RAND Medical Outcomes Study (MOS) Sleep Scale Survey
Tidsram: Ändring från Baseline RAND MOS Sleep Scale-poäng vid 6 månader efter CAR Training
|
Deltagarna kommer att svara på ett frågeformulär med 12 punkter med självrapporterad information relaterad till sömnmönster.
Svar kommer att ges på följande 6-gradiga skala: 1=hela tiden, 2=för det mesta, 3=en del av tiden, 4=en del av tiden, 5=lite hela tiden, 6=Inget av tiden.
|
Ändring från Baseline RAND MOS Sleep Scale-poäng vid 6 månader efter CAR Training
|
RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: Ändring från Baseline SF-36 poäng vid 6 månader efter CAR Training
|
Deltagarna kommer att svara på ett frågeformulär med 36 artiklar med självrapporterade hälsobetyg och upplevd påverkan av ens hälsa på en mängd olika dagliga aktiviteter.
Svarsalternativ för frågeformuläret varierar från 3-gradig skala, 5-gradig skala och Ja/Nej-svar.
|
Ändring från Baseline SF-36 poäng vid 6 månader efter CAR Training
|
Frågor om frånvaro och närvaro i Världshälsoorganisationens frågeformulär för hälsa och arbetsprestation (WHO-HPQ)
Tidsram: Ändring från baslinje WHO-HPQ-poäng 6 månader efter CAR-träning
|
Deltagarna kommer att svara på 11 frågor om frånvaro och närvaro, som är abstraherade från den fullständiga HPQ.
Svar för 2 punkter kräver självrapporterad information om arbetade timmar och timmar som arbetsgivaren förväntar sig att deltagaren ska arbeta på 7 dagar.
6 objekt kräver att deltagarna tillhandahåller information om arbetslivserfarenhet från de senaste 4 veckorna.
Svar för 3 objekt ges på en 10-gradig skala där 0=Sämsta prestanda och 10=Bästa prestanda.
Svaren matas in i en tillhandahållen formel för poängsättning; en högre frånvaropoäng indikerar högre mängd frånvaro, medan en högre närvaropoäng indikerar lägre mängd förlorad prestation.
|
Ändring från baslinje WHO-HPQ-poäng 6 månader efter CAR-träning
|
Work Productivity and Activity Impairment Questionnaire (WPAI)
Tidsram: Ändring från Baseline WPAI-poäng 6 månader efter CAR Training
|
Deltagarna kommer att svara på en enkät med 6 punkter, svara på frågor om den upplevda effekten av personliga hälsoproblem på ens förmåga att arbeta eller utföra aktiviteter.
Svaren ges i ett Ja/Nej-format eller med en 10-gradig skala där 0=Hälsoproblem hade ingen effekt på mitt arbete och 10=Hälsoproblem helt hindrade mig från att arbeta.
|
Ändring från Baseline WPAI-poäng 6 månader efter CAR Training
|
Self-Reflection and Insight Scale (SRIS)
Tidsram: Ändring från Baseline SRIS-poäng vid 6 månader efter CAR Training
|
Deltagarna kommer att svara på ett frågeformulär med 20 punkter med hjälp av en 6-gradig skala där 1=Instämmer helt och hållet och 6=Instämmer helt.
|
Ändring från Baseline SRIS-poäng vid 6 månader efter CAR Training
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF)
Tidsram: Ändring från Baseline SCS-SF poäng vid 6 månader efter CAR Training
|
Deltagarna kommer att svara på ett frågeformulär med 12 artiklar, som visar hur ofta vissa beteenden upplevs personligen i svåra tider.
Svaren ges på en 5-gradig skala där 1=Nästan aldrig och 5=Nästan alltid.
|
Ändring från Baseline SCS-SF poäng vid 6 månader efter CAR Training
|
Instrument för psykologiskt empowerment
Tidsram: Förändring från Baseline Psychological Empowerment Instrument-poäng 6 månader efter CAR-träning
|
Deltagarna kommer att svara på en enkät med 12 punkter på frågor om självorientering som människor kan ha med avseende på sin arbetsroll.
Svaren ges på följande 7-gradiga skala: 1=Instämmer mycket, 2=Håller inte med, 3=Instämmer inte, 4=Neutral, 5=Instämmer, 6=Håller mycket, 7=Instämmer mycket.
|
Förändring från Baseline Psychological Empowerment Instrument-poäng 6 månader efter CAR-träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Acker KH. Do critical care nurses face burnout, PTSD, or is it something else?: getting help for the helpers. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Aug;4(3):558-65.
- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
- Grant, A. M., Franklin, J., & Langford, P. (2002). The Self-Reflection and Insight Scale: A new measure of private self-consciousness. Social Behavior and Personality, 30(8), 821-836.
- Johnson & Johnson Health & Wellness Solutions Research Team. 2017. Validation and Analysis of Johnson & Johnson Human Performance Institute™ (HPI) Assessment Inventory. Unpublished manuscript.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
- Maslach, C., Jackson, S. E., & Leiter, M. P. (1996). Maslach Burnout Inventory manual (3rd ed.). Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press.
- Mealer ML, Shelton A, Berg B, Rothbaum B, Moss M. Increased prevalence of post-traumatic stress disorder symptoms in critical care nurses. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Apr 1;175(7):693-7. doi: 10.1164/rccm.200606-735OC. Epub 2006 Dec 21.
- Mealer M, Burnham EL, Goode CJ, Rothbaum B, Moss M. The prevalence and impact of post traumatic stress disorder and burnout syndrome in nurses. Depress Anxiety. 2009;26(12):1118-26. doi: 10.1002/da.20631.
- Mealer M, Conrad D, Evans J, Jooste K, Solyntjes J, Rothbaum B, Moss M. Feasibility and acceptability of a resilience training program for intensive care unit nurses. Am J Crit Care. 2014 Nov;23(6):e97-105. doi: 10.4037/ajcc2014747. Erratum In: Am J Crit Care. 2016 Mar;25(2):172.
- Mealer M, Jones J, Newman J, McFann KK, Rothbaum B, Moss M. The presence of resilience is associated with a healthier psychological profile in intensive care unit (ICU) nurses: results of a national survey. Int J Nurs Stud. 2012 Mar;49(3):292-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.09.015. Epub 2011 Oct 5.
- Pipe TB, Buchda VL, Launder S, Hudak B, Hulvey L, Karns KE, Pendergast D. Building personal and professional resources of resilience and agility in the healthcare workplace. Stress Health. 2012 Feb;28(1):11-22. doi: 10.1002/smi.1396. Epub 2011 Mar 13.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- RAND Corporation. (2018). Sleep Scale Survey. Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/sleep-scale.html.
- RAND Corporation. (2018). 36-Item Short Form Survey (SF-36). Retrieved from https://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form.html.
- Reilly MC, Zbrozek AS, Dukes EM. The validity and reproducibility of a work productivity and activity impairment instrument. Pharmacoeconomics. 1993 Nov;4(5):353-65. doi: 10.2165/00019053-199304050-00006.
- Smith BW, Dalen J, Wiggins K, Tooley E, Christopher P, Bernard J. The brief resilience scale: assessing the ability to bounce back. Int J Behav Med. 2008;15(3):194-200. doi: 10.1080/10705500802222972.
- Spreitzer, G. M. (1995). Psychological empowerment in the workplace: Dimensions, measurement, and validation. Academy of Management Journal, 38(5), 1442-1465.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1256670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på CAR-träning och psykoedukativa sessioner
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAvslutad
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
Kessler FoundationRekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekryteringPåfrestning | Välbefinnande, psykologiskt | Ekonomisk svårighetUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Queens College, The City University of New YorkAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringSmå barn med motoriska funktionshinderTaiwan