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Piloto de autocompasión y empoderamiento de Resiliencia Insight (RISE)

25 de febrero de 2022 actualizado por: AdventHealth

Una evaluación de métodos mixtos de una intervención de resiliencia con sesiones psicoeducativas para enfermeras de cuidados críticos

El propósito de este estudio piloto es determinar si la combinación del Programa de entrenamiento Corporate Athlete® Resilience (CAR) y las sesiones grupales psicoeducativas de seguimiento tienen un impacto significativo en la resiliencia y la mentalidad de estrés de las enfermeras en sus vidas personales y en su entorno laboral. El conocimiento de este estudio se puede aplicar a intervenciones en el futuro para mejorar el comportamiento de resiliencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La actual escasez de enfermeras en el sistema de atención médica de los EE. UU. es un problema multifacético. Un factor que conduce a la escasez de enfermeras es la alta rotación, particularmente entre las enfermeras de cuidados intensivos debido a sus experiencias con entornos de trabajo estresantes, dilemas éticos y altas tasas de morbilidad y mortalidad de los pacientes. También existe una alta prevalencia de trastornos psicológicos, como ansiedad, depresión y trastorno de estrés postraumático (TEPT) entre las enfermeras de cuidados intensivos. Las consecuencias de la rotación y la baja dotación de personal de enfermería incluyen una menor calidad de la atención, menor satisfacción del paciente, mayores errores médicos, mayores tasas de infecciones asociadas a la atención médica y mayores tasas de mortalidad a los 30 días.

La resiliencia se define como "la capacidad de adaptarse al paisaje en constante cambio de la vida y recuperarse rápidamente de los factores estresantes y posibles factores estresantes". Es una característica psicológica aprendida que se puede utilizar para recuperarse después de una interrupción y adaptarse con éxito a las experiencias laborales estresantes de manera positiva.

El programa de capacitación Corporate Athlete® Resilience (CAR) es un programa de capacitación de 1 día que utiliza un enfoque holístico que se enfoca en moverse entre el estrés y la recuperación estratégica para ayudar a desarrollar la resiliencia y permitir un mayor rendimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adulto ≥ 18 años.
  2. Empleado como enfermero de cuidados intensivos en Florida Hospital en una UCI para adultos, PICU, PCVICU o NICU de nivel 3.
  3. Capaz de hablar, leer y entender inglés con fluidez.
  4. Capaz de proporcionar consentimiento informado.
  5. Recibir una puntuación alta de ≥ 27 en el dominio de agotamiento emocional y/o una puntuación alta de ≥ 13 en el dominio de despersonalización del Inventario de agotamiento de Maslach (MBI) como parte de Florida Hospital IRBNet #1234568.
  6. Dispuesto a asistir a un programa de capacitación de día completo en HPI en la fecha de capacitación designada.
  7. Dispuesto y capaz de cumplir con todos los procedimientos y requisitos del estudio durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. En riesgo inminente de daño a sí mismos o a otros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: CAR Entrenamiento y Sesiones Psicoeducativas

Este es un estudio secundario al estudio principal titulado "Un ensayo controlado aleatorio de una intervención de resiliencia para enfermeras de cuidados intensivos" (IRBNet #1234568). En el estudio primario, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en lista de espera.

En este estudio secundario, todos los participantes asistirán al Programa de Capacitación CAR de 1 día y a las sesiones grupales psicoeducativas de seguimiento.

Participación en el Programa de Capacitación CAR, un programa de capacitación de 1 día desarrollado por el J&J Human Performance Institute (HPI). El programa de capacitación CAR utiliza un enfoque holístico que se enfoca en moverse entre el estrés y la recuperación estratégica para ayudar a desarrollar la resiliencia y permitir un mayor rendimiento.

Los participantes asistirán a ocho sesiones grupales psicoeducativas de seguimiento semanales facilitadas por un consejero de salud mental autorizado que se reunirá durante 90 minutos. Los temas de estas sesiones serán RISE: resiliencia, percepción, autocompasión y empoderamiento. Debido al tiempo limitado y la flexibilidad de las sesiones, los participantes practicarán sus habilidades a través de actividades de tarea opcionales para facilitar el aprendizaje entre sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de mentalidad de estrés - General (SMM-G)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de SMM-G a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Los participantes responderán a un cuestionario de 8 ítems que mide el estrés. Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 5 puntos: 0=Muy en desacuerdo, 1=En desacuerdo, 2=Ni de acuerdo ni en desacuerdo, 3=De acuerdo, 4=Muy de acuerdo.
Cambio con respecto a la puntuación inicial de SMM-G a los 6 meses después del entrenamiento CAR

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación basal de PSS a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Los participantes responderán a un cuestionario de 10 ítems que mide el estrés percibido. Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 5 puntos: 0=Nunca, 1=Casi nunca, 2=A veces, 3=Bastante a menudo, 4=Muy a menudo.
Cambio con respecto a la puntuación basal de PSS a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación BRS inicial a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Los participantes responderán a un cuestionario de 6 ítems que mide la resiliencia. Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 5 puntos: 1=Muy en desacuerdo, 2=En desacuerdo, 3=Neutral, 4=De acuerdo, 5=Muy de acuerdo.
Cambio con respecto a la puntuación BRS inicial a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Encuesta de servicios humanos del inventario de agotamiento de Maslach (MBI-HSS) para personal médico (MP)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del MBI-HSS (MP) a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Los participantes responderán a un cuestionario de 22 ítems que mide el agotamiento. Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 7 puntos: 0=Nunca, 1=Algunas veces al año o menos, 2=Una vez al mes o menos, 3=Algunas veces al mes, 4=Una vez a la semana, 5= Algunas veces a la semana, 6=Todos los días.
Cambio con respecto a la puntuación inicial del MBI-HSS (MP) a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Vigilancia en Salud Pública - Escala de Bienestar (PHS-WB)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de PHS-WB a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Los participantes responderán a un cuestionario de 10 ítems que mide la percepción del bienestar y la satisfacción personal. Las respuestas se proporcionarán en una escala de 5 puntos (6 ítems) y una escala de 10 puntos (4 ítems).
Cambio con respecto a la puntuación inicial de PHS-WB a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Encuesta de escala de sueño RAND Medical Outcomes Study (MOS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala de sueño RAND MOS a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Los participantes responderán a un cuestionario de 12 ítems con información autoinformada relacionada con los patrones de sueño. Las respuestas se proporcionarán en la siguiente escala de 6 puntos: 1 = Todo el tiempo, 2 = La mayor parte del tiempo, 3 = Una buena parte del tiempo, 4 = Algunas veces, 5 = Un poco de tiempo, 6=Ninguna vez.
Cambio con respecto a la puntuación inicial de la escala de sueño RAND MOS a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Encuesta de salud de formato corto RAND de 36 elementos (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del SF-36 a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Los participantes responderán a un cuestionario de 36 ítems con calificaciones de salud autoinformadas y el impacto percibido de la propia salud en una variedad de actividades diarias. Las opciones de respuesta para los ítems del cuestionario varían desde una escala de 3 puntos, una escala de 5 puntos y respuestas Sí/No.
Cambio con respecto a la puntuación inicial del SF-36 a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Preguntas de ausentismo y presentismo del Cuestionario de Salud y Desempeño Laboral de la Organización Mundial de la Salud (WHO-HPQ)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del WHO-HPQ a los 6 meses después de la capacitación CAR
Los participantes responderán a 11 preguntas sobre ausentismo y presentismo extraídas del HPQ completo. Las respuestas para 2 elementos requieren información autoinformada sobre las horas trabajadas y las horas que el empleador espera que el participante trabaje en 7 días. 6 elementos requieren que los participantes brinden información sobre la experiencia laboral de las últimas 4 semanas. Las respuestas para 3 elementos se proporcionan en una escala de 10 puntos en la que 0 = Peor rendimiento y 10 = Máximo rendimiento. Las respuestas se ingresan en una fórmula proporcionada para la puntuación; una puntuación más alta de ausentismo indica una mayor cantidad de ausentismo, mientras que una puntuación más alta de presentismo indica una menor cantidad de rendimiento perdido.
Cambio con respecto a la puntuación inicial del WHO-HPQ a los 6 meses después de la capacitación CAR
Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad (WPAI)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de WPAI a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Los participantes responderán a un cuestionario de 6 ítems, respondiendo preguntas sobre el efecto percibido de los problemas de salud personales en la capacidad para trabajar o realizar actividades. Las respuestas se proporcionan en formato Sí/No o utilizando una escala de 10 puntos en la que 0=Los problemas de salud no afectaron mi trabajo y 10=Los problemas de salud me impidieron trabajar por completo.
Cambio con respecto a la puntuación inicial de WPAI a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Escala de autorreflexión e introspección (SRIS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de SRIS a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Los participantes responderán a un cuestionario de 20 ítems usando una escala de 6 puntos donde 1=Muy en desacuerdo y 6=Muy de acuerdo.
Cambio con respecto a la puntuación inicial de SRIS a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Escala de autocompasión - Forma corta (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Cambio de la puntuación SCS-SF de referencia a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Los participantes responderán a un cuestionario de 12 ítems, indicando con qué frecuencia experimentan personalmente ciertos comportamientos en tiempos difíciles. Las respuestas se proporcionan en una escala de 5 puntos en la que 1=Casi nunca y 5=Casi siempre.
Cambio de la puntuación SCS-SF de referencia a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Instrumento de Empoderamiento Psicológico
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial del Instrumento de Empoderamiento Psicológico a los 6 meses después del entrenamiento CAR
Los participantes responderán a un cuestionario de 12 ítems sobre autoorientaciones que las personas puedan tener con respecto a su rol laboral. Las respuestas se proporcionan en la siguiente escala de 7 puntos: 1=Muy en desacuerdo, 2=Muy en desacuerdo, 3=En desacuerdo, 4=Neutral, 5=De acuerdo, 6=Muy de acuerdo, 7=Muy de acuerdo.
Cambio con respecto a la puntuación inicial del Instrumento de Empoderamiento Psicológico a los 6 meses después del entrenamiento CAR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de octubre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1256670

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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