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Progetto pilota RISE (Resilience Insight Self Compassion and Empowerment).

25 febbraio 2022 aggiornato da: AdventHealth

Una valutazione con metodi misti di un intervento di resilienza con sessioni psicoeducative per infermieri di terapia intensiva

Lo scopo di questo studio pilota è determinare se la combinazione del programma di formazione Corporate Athlete® Resilience (CAR) e delle sessioni di gruppo psicoeducative di follow-up ha un impatto significativo sulla resilienza degli infermieri e sulla mentalità da stress nelle loro vite personali e nel loro ambiente di lavoro. La conoscenza di questo studio può essere applicata agli interventi in futuro per migliorare il comportamento di resilienza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La carenza di infermieri in corso nel sistema sanitario statunitense è un problema dalle molteplici sfaccettature. Un fattore che porta alla carenza infermieristica è l'elevato turnover, in particolare tra gli infermieri di terapia intensiva a causa delle loro esperienze con ambienti di lavoro stressanti, dilemmi etici e alti tassi di morbilità e mortalità dei pazienti. C'è anche un'alta prevalenza di disturbi psicologici, come ansia, depressione e disturbo da stress post traumatico (PTSD) tra gli infermieri di terapia intensiva. Le conseguenze del turnover e del basso personale infermieristico includono una minore qualità dell'assistenza, una minore soddisfazione del paziente, un aumento degli errori medici, un aumento dei tassi di infezioni associate all'assistenza sanitaria e tassi di mortalità a 30 giorni più elevati.

La resilienza è definita come "la capacità di adattarsi al panorama in continua evoluzione della vita e di riprendersi rapidamente dai fattori di stress e dai potenziali fattori di stress". È una caratteristica psicologica appresa che può essere utilizzata per riprendersi dopo un'interruzione e adattarsi con successo a esperienze lavorative stressanti in modo positivo.

Il programma di formazione Corporate Athlete® Resilience (CAR) è un programma di formazione di 1 giorno che utilizza un approccio olistico incentrato sul passaggio dallo stress al recupero strategico per aiutare a costruire la resilienza e consentire prestazioni più elevate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • AdventHealth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto ≥ 18 anni.
  2. Impiegato come infermiere di terapia intensiva presso il Florida Hospital in una terapia intensiva per adulti, PICU, PCVICU o terapia intensiva neonatale di livello 3.
  3. In grado di parlare, leggere e comprendere fluentemente l'inglese.
  4. In grado di fornire il consenso informato.
  5. Ricevi un punteggio elevato ≥ 27 nel dominio Esaurimento emotivo e/o un punteggio elevato ≥ 13 nel dominio Depersonalizzazione del Maslach Burnout Inventory (MBI) come parte del Florida Hospital IRBNet #1234568.
  6. Disponibilità a partecipare a un programma di formazione di un'intera giornata presso HPI nella data di formazione designata.
  7. Disponibilità e capacità di rispettare tutte le procedure e i requisiti dello studio per la durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. A rischio imminente di danno a se stessi o ad altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CAR Formazione e sessioni psicoeducative

Questo è uno studio secondario rispetto allo studio primario intitolato "A Randomized Controled Trial of a Resilience Intervention for Critical Care Nurses" (IRBNet #1234568). Nello studio primario, i partecipanti saranno randomizzati nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo della lista di attesa.

In questo studio secondario, tutti i partecipanti parteciperanno al programma di formazione CAR di 1 giorno e alle sessioni di gruppo psicoeducative di follow-up.
Comportamentale: CAR Formazione e sessioni psicoeducative

Partecipazione al CAR Training Program, un programma di formazione di 1 giorno sviluppato dal J&J Human Performance Institute (HPI). Il programma di formazione CAR utilizza un approccio olistico che si concentra sul passaggio dallo stress al recupero strategico per aiutare a costruire la resilienza e consentire prestazioni più elevate.

I partecipanti parteciperanno a otto sessioni di gruppo psicoeducative settimanali di follow-up facilitate da un consulente di salute mentale autorizzato che si incontrerà per 90 minuti. I temi di queste sessioni saranno RISE - Resilience, Insight, Self-Compassion, and Empowerment. A causa del tempo limitato e della flessibilità nelle sessioni, i partecipanti eserciteranno le abilità attraverso attività facoltative a casa per facilitare l'apprendimento tra le sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della mentalità da stress - Generale (SMM-G)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio SMM-G basale a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
I partecipanti risponderanno a un questionario di 8 voci che misura lo stress. Le risposte saranno fornite sulla seguente scala a 5 punti: 0=Fortemente in disaccordo, 1=In disaccordo, 2=Né d'accordo né in disaccordo, 3=D'accordo, 4=Completamente d'accordo.
Variazione rispetto al punteggio SMM-G basale a 6 mesi dopo l'addestramento CAR

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio PSS di riferimento a 6 mesi dopo l'allenamento CAR
I partecipanti risponderanno a un questionario di 10 voci che misura lo stress percepito. Le risposte saranno fornite sulla seguente scala a 5 punti: 0=Mai, 1=Quasi mai, 2=Qualche volta, 3=Abbastanza spesso, 4=Molto spesso.
Variazione rispetto al punteggio PSS di riferimento a 6 mesi dopo l'allenamento CAR
Scala di resilienza breve (BRS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio BRS di riferimento a 6 mesi dopo l'allenamento CAR
I partecipanti risponderanno a un questionario di 6 voci che misura la resilienza. Le risposte saranno fornite sulla seguente scala a 5 punti: 1=Fortemente in disaccordo, 2=In disaccordo, 3=Neutrale, 4=D'accordo, 5=Completamente d'accordo.
Variazione rispetto al punteggio BRS di riferimento a 6 mesi dopo l'allenamento CAR
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) per il personale medico (MP)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio MBI-HSS (MP) al basale a 6 mesi dopo la formazione CAR
I partecipanti risponderanno a un questionario di 22 voci che misura il burnout. Le risposte verranno fornite sulla seguente scala a 7 punti: 0=mai, 1=poche volte all'anno o meno, 2=una volta al mese o meno, 3=poche volte al mese, 4=una volta alla settimana, 5= Qualche volta alla settimana, 6=Tutti i giorni.
Variazione dal punteggio MBI-HSS (MP) al basale a 6 mesi dopo la formazione CAR
Sorveglianza della salute pubblica - Scala del benessere (PHS-WB)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio PHS-WB al basale a 6 mesi dopo la formazione CAR
I partecipanti risponderanno a un questionario di 10 voci che misura la percezione del benessere e della soddisfazione personale. Le risposte saranno fornite su una scala a 5 punti (6 item) e una scala a 10 punti (4 item).
Variazione dal punteggio PHS-WB al basale a 6 mesi dopo la formazione CAR
RAND Medical Outcomes Study (MOS) Indagine sulla scala del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale della scala del sonno RAND MOS a 6 mesi dopo l'allenamento CAR
I partecipanti risponderanno a un questionario di 12 voci con informazioni auto-riportate relative ai modelli di sonno. Le risposte saranno fornite sulla seguente scala a 6 punti: 1=Sempre, 2=La maggior parte delle volte, 3=Un bel po' di tempo, 4=Un po' di tempo, 5=Un po' di tempo, 6=Nessuna volta.
Variazione rispetto al punteggio basale della scala del sonno RAND MOS a 6 mesi dopo l'allenamento CAR
RAND Indagine sulla salute in forma breve a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio SF-36 di riferimento a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
I partecipanti risponderanno a un questionario di 36 voci con valutazioni sulla salute autodichiarate e l'impatto percepito della propria salute su una varietà di attività quotidiane. Le opzioni di risposta per gli elementi del questionario variano da scala a 3 punti, scala a 5 punti e risposte Sì/No.
Variazione rispetto al punteggio SF-36 di riferimento a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
Domande sull'assenteismo e sul presenzialismo del questionario sulla salute e le prestazioni lavorative dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS-HPQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio WHO-HPQ di riferimento a 6 mesi dopo la formazione CAR
I partecipanti risponderanno a 11 domande sull'assenteismo e sul presenzialismo tratte dall'intero HPQ. Le risposte per 2 elementi richiedono informazioni autodichiarate riguardanti le ore lavorate e le ore in cui il datore di lavoro si aspetta che il partecipante lavori in 7 giorni. 6 elementi richiedono ai partecipanti di fornire informazioni sull'esperienza lavorativa delle ultime 4 settimane. Le risposte per 3 item sono fornite su una scala a 10 punti in cui 0=Rendimento peggiore e 10=Rendimento massimo. Le risposte vengono inserite in una formula fornita per il punteggio; un punteggio di assenteismo più alto indica una quantità maggiore di assenteismo, mentre un punteggio di presenzialismo più alto indica una quantità inferiore di prestazioni perse.
Variazione rispetto al punteggio WHO-HPQ di riferimento a 6 mesi dopo la formazione CAR
Questionario sulla produttività del lavoro e sulla compromissione delle attività (WPAI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio WPAI di riferimento a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
I partecipanti risponderanno a un questionario di 6 domande, rispondendo a domande sull'effetto percepito dei problemi di salute personale sulla propria capacità di lavorare o svolgere attività. Le risposte sono fornite in formato Sì/No o utilizzando una scala a 10 punti in cui 0=i problemi di salute non hanno avuto alcun effetto sul mio lavoro e 10=i problemi di salute mi hanno completamente impedito di lavorare.
Variazione rispetto al punteggio WPAI di riferimento a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
Scala di autoriflessione e comprensione (SRIS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio SRIS di riferimento a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
I partecipanti risponderanno a un questionario di 20 voci utilizzando una scala a 6 punti in cui 1 = Fortemente in disaccordo e 6 = Fortemente d'accordo.
Variazione rispetto al punteggio SRIS di riferimento a 6 mesi dopo l'addestramento CAR
Scala dell'auto-compassione - Forma breve (SCS-SF)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio SCS-SF basale a 6 mesi dopo la formazione CAR
I partecipanti risponderanno a un questionario di 12 voci, indicando la frequenza con cui determinati comportamenti vengono vissuti personalmente in momenti difficili. Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti in cui 1=Quasi mai e 5=Quasi sempre.
Variazione rispetto al punteggio SCS-SF basale a 6 mesi dopo la formazione CAR
Strumento di potenziamento psicologico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio dello strumento per l'empowerment psicologico di base a 6 mesi dopo la formazione CAR
I partecipanti risponderanno a un questionario di 12 domande relative all'autoorientamento che le persone possono avere in relazione al proprio ruolo lavorativo. Le risposte sono fornite sulla seguente scala a 7 punti: 1=Molto in disaccordo, 2=Molto in disaccordo, 3=In disaccordo, 4=Neutrale, 5=D'accordo, 6=Molto d'accordo, 7=Molto d'accordo.
Variazione rispetto al punteggio dello strumento per l'empowerment psicologico di base a 6 mesi dopo la formazione CAR

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AdventHealth

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1256670

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su CAR Formazione e sessioni psicoeducative

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