- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03645707
Projet pilote d'auto-compassion et d'autonomisation (RISE) de Resilience Insight
Une évaluation de méthodes mixtes d'une intervention de résilience avec des séances psychoéducatives pour les infirmières en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pénurie continue d'infirmières dans le système de santé américain est un problème à multiples facettes. L'un des facteurs à l'origine de la pénurie d'infirmières est le roulement élevé, en particulier parmi les infirmières en soins intensifs en raison de leurs expériences dans des environnements de travail stressants, de dilemmes éthiques et de taux élevés de morbidité et de mortalité des patients. Il existe également une forte prévalence de troubles psychologiques, tels que l'anxiété, la dépression et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les infirmières en soins intensifs. Les conséquences du roulement et de la faible dotation en personnel infirmier comprennent une moindre qualité des soins, une moindre satisfaction des patients, une augmentation des erreurs médicales, une augmentation des taux d'infections associées aux soins de santé et des taux de mortalité à 30 jours plus élevés.
La résilience est définie comme "la capacité de s'adapter au paysage en constante évolution de la vie et de se remettre rapidement des facteurs de stress et des facteurs de stress potentiels". Il s'agit d'une caractéristique psychologique apprise qui peut être utilisée pour rebondir après une perturbation et s'adapter avec succès à des expériences de travail stressantes de manière positive.
Le programme de formation Corporate Athlete® Resilience (CAR) est un programme de formation d'une journée qui utilise une approche holistique qui se concentre sur le passage du stress à la récupération stratégique pour aider à renforcer la résilience et permettre de meilleures performances.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- AdventHealth
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥ 18 ans.
- Employé comme infirmière en soins intensifs à l'hôpital de Floride dans une unité de soins intensifs, une unité de soins intensifs, une PCVICU ou une unité néonatale de niveau 3 pour adultes.
- Capable de parler, lire et comprendre couramment l'anglais.
- Capable de fournir un consentement éclairé.
- Recevez un score élevé de ≥ 27 dans le domaine Épuisement émotionnel et/ou un score élevé de ≥ 13 dans le domaine Dépersonnalisation du Maslach Burnout Inventory (MBI) dans le cadre du Florida Hospital IRBNet #1234568.
- Disposé à participer à un programme de formation d'une journée complète chez HPI à la date de formation désignée.
- Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures et exigences de l'étude pendant la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
1. En cas de risque imminent de préjudice pour eux-mêmes ou pour autrui
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation CAR et séances psychoéducatives
Il s'agit d'une étude secondaire à l'étude principale intitulée "A Randomized Controlled Trial of a Resilience Intervention for Critical Care Nurses" (IRBNet #1234568). Dans l'étude principale, les participants seront randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin sur liste d'attente. Dans cette étude secondaire, tous les participants assisteront au programme de formation CAR d'une journée et aux séances de groupe psychoéducatives de suivi. |
Participation au programme de formation CAR, un programme de formation d'une journée développé par le J&J Human Performance Institute (HPI). Le programme de formation CAR utilise une approche holistique qui se concentre sur la transition entre le stress et la récupération stratégique pour aider à renforcer la résilience et permettre des performances plus élevées. Les participants assisteront à huit séances de groupe psychoéducatives de suivi hebdomadaires animées par un conseiller en santé mentale agréé qui se réuniront pendant 90 minutes. Les thèmes de ces sessions seront RISE - Résilience, Insight, Self-Compassion et Empowerment. En raison du temps limité et de la flexibilité des sessions, les participants mettront en pratique leurs compétences par le biais d'activités de devoirs facultatives pour faciliter l'apprentissage entre les sessions. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'état d'esprit lié au stress - Général (SMM-G)
Délai: Changement par rapport au score SMM-G de base 6 mois après la formation CAR
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Les participants répondront à un questionnaire en 8 items mesurant le stress.
Les réponses seront fournies sur l'échelle de 5 points suivante : 0=Fortement en désaccord, 1=En désaccord, 2=Ni d'accord ni en désaccord, 3=D'accord, 4=Fortement d'accord.
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Changement par rapport au score SMM-G de base 6 mois après la formation CAR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Changement par rapport au score PSS de base 6 mois après la formation CAR
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Les participants répondront à un questionnaire en 10 items mesurant le stress perçu.
Les réponses seront fournies sur l'échelle de 5 points suivante : 0=Jamais, 1=Presque jamais, 2=Parfois, 3=Assez souvent, 4=Très souvent.
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Changement par rapport au score PSS de base 6 mois après la formation CAR
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Brève échelle de résilience (BRS)
Délai: Changement par rapport au score BRS de base 6 mois après la formation CAR
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Les participants répondront à un questionnaire en 6 items mesurant la résilience.
Les réponses seront fournies sur l'échelle de 5 points suivante : 1=Fortement en désaccord, 2=En désaccord, 3=Neutre, 4=D'accord, 5=Fortement d'accord.
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Changement par rapport au score BRS de base 6 mois après la formation CAR
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Maslach Burnout Inventory Human Services Survey (MBI-HSS) pour le personnel médical (MP)
Délai: Changement par rapport au score MBI-HSS (MP) de base 6 mois après la formation CAR
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Les participants répondront à un questionnaire de 22 items mesurant l'épuisement professionnel.
Les réponses seront fournies sur l'échelle suivante en 7 points : 0=Jamais, 1=Quelques fois par an ou moins, 2=Une fois par mois ou moins, 3=Quelques fois par mois, 4=Une fois par semaine, 5= Quelques fois par semaine, 6=Tous les jours.
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Changement par rapport au score MBI-HSS (MP) de base 6 mois après la formation CAR
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Surveillance de la santé publique - Échelle de bien-être (PHS-WB)
Délai: Changement par rapport au score PHS-WB de base à 6 mois après la formation CAR
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Les participants répondront à un questionnaire en 10 items mesurant la perception du bien-être personnel et de la satisfaction.
Les réponses seront fournies sur une échelle de 5 points (6 éléments) et une échelle de 10 points (4 éléments).
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Changement par rapport au score PHS-WB de base à 6 mois après la formation CAR
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Enquête sur l'échelle du sommeil de l'étude RAND sur les résultats médicaux (MOS)
Délai: Changement par rapport au score de base de l'échelle de sommeil RAND MOS à 6 mois après la formation CAR
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Les participants répondront à un questionnaire en 12 points avec des informations autodéclarées liées aux habitudes de sommeil.
Les réponses seront fournies sur l'échelle suivante en 6 points : 1=Tout le temps, 2=La plupart du temps, 3=Une bonne partie du temps, 4=De temps en temps, 5=Un peu de temps, 6=Aucune fois.
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Changement par rapport au score de base de l'échelle de sommeil RAND MOS à 6 mois après la formation CAR
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RAND 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Délai: Changement par rapport au score SF-36 de base 6 mois après la formation CAR
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Les participants répondront à un questionnaire de 36 points avec des évaluations de santé autodéclarées et l'impact perçu de leur santé sur une variété d'activités quotidiennes.
Les options de réponse pour les éléments du questionnaire varient entre une échelle à 3 points, une échelle à 5 points et des réponses Oui/Non.
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Changement par rapport au score SF-36 de base 6 mois après la formation CAR
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Questions sur l'absentéisme et le présentéisme du questionnaire sur la santé et la performance au travail de l'Organisation mondiale de la santé (WHO-HPQ)
Délai: Changement par rapport au score WHO-HPQ de base 6 mois après la formation CAR
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Les participants répondront à 11 questions sur l'absentéisme et le présentéisme tirées du questionnaire complet du QHP.
Les réponses pour 2 éléments nécessitent des informations autodéclarées concernant les heures travaillées et les heures que l'employeur s'attend à ce que le participant travaille pendant 7 jours.
6 items demandent aux participants de fournir des informations sur l'expérience de travail des 4 dernières semaines.
Les réponses pour 3 éléments sont fournies sur une échelle de 10 points dans laquelle 0 = Pire performance et 10 = Meilleure performance.
Les réponses sont saisies dans une formule de notation fournie ; un score d'absentéisme plus élevé indique un taux d'absentéisme plus élevé, tandis qu'un score de présentéisme plus élevé indique une perte de performance plus faible.
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Changement par rapport au score WHO-HPQ de base 6 mois après la formation CAR
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Questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité (WPAI)
Délai: Changement par rapport au score WPAI de base 6 mois après la formation CAR
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Les participants répondront à un questionnaire en 6 points, répondant à des questions sur l'effet perçu des problèmes de santé personnels sur leur capacité à travailler ou à effectuer des activités.
Les réponses sont fournies sous forme de oui/non ou sur une échelle de 10 points dans laquelle 0 = les problèmes de santé n'ont eu aucun effet sur mon travail et 10 = les problèmes de santé m'ont complètement empêché de travailler.
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Changement par rapport au score WPAI de base 6 mois après la formation CAR
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Échelle d'auto-réflexion et de perspicacité (SRIS)
Délai: Changement par rapport au score SRIS de base 6 mois après la formation CAR
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Les participants répondront à un questionnaire de 20 points en utilisant une échelle de 6 points où 1 = Fortement en désaccord et 6 = Fortement en accord.
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Changement par rapport au score SRIS de base 6 mois après la formation CAR
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Échelle d'auto-compassion - Forme courte (SCS-SF)
Délai: Changement par rapport au score SCS-SF de base 6 mois après la formation CAR
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Les participants répondront à un questionnaire en 12 points, indiquant la fréquence à laquelle certains comportements sont personnellement vécus en période difficile.
Les réponses sont fournies sur une échelle de 5 points dans laquelle 1=Presque jamais et 5=Presque toujours.
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Changement par rapport au score SCS-SF de base 6 mois après la formation CAR
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Instrument d'autonomisation psychologique
Délai: Changement par rapport au score de base de l'instrument d'autonomisation psychologique 6 mois après la formation CAR
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Les participants répondront à un questionnaire en 12 points concernant les auto-orientations que les personnes peuvent avoir en ce qui concerne leur rôle au travail.
Les réponses sont fournies sur l'échelle de 7 points suivante : 1=Très fortement en désaccord, 2=Fortement en désaccord, 3=En désaccord, 4=Neutre, 5=D'accord, 6=Fortement d'accord, 7=Très fortement d'accord.
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Changement par rapport au score de base de l'instrument d'autonomisation psychologique 6 mois après la formation CAR
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda T. Sawyer, PhD, AdventHealth
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Bann CM, Kobau R, Lewis MA, Zack MM, Luncheon C, Thompson WW. Development and psychometric evaluation of the public health surveillance well-being scale. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1031-43. doi: 10.1007/s11136-011-0002-9. Epub 2011 Sep 23.
- Carayon P, Gurses AP. Nursing Workload and Patient Safety-A Human Factors Engineering Perspective. In: Hughes RG, editor. Patient Safety and Quality: An Evidence-Based Handbook for Nurses. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2008 Apr. Chapter 30. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK2657/
- Crum AJ, Salovey P, Achor S. Rethinking stress: the role of mindsets in determining the stress response. J Pers Soc Psychol. 2013 Apr;104(4):716-33. doi: 10.1037/a0031201. Epub 2013 Feb 25.
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- Johnson & Johnson Health & Wellness Solutions Research Team. 2017. Validation and Analysis of Johnson & Johnson Human Performance Institute™ (HPI) Assessment Inventory. Unpublished manuscript.
- Kessler RC, Barber C, Beck A, Berglund P, Cleary PD, McKenas D, Pronk N, Simon G, Stang P, Ustun TB, Wang P. The World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). J Occup Environ Med. 2003 Feb;45(2):156-74. doi: 10.1097/01.jom.0000052967.43131.51.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
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Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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