자원이 제한된 환경에서 어린 시절 경련 상태 간질 관리

이 전향적 연구는 적십자 전쟁 기념 어린이 병원(RCWMCH)에서 수행되었으며 모집은 2015년 3월부터 2018년 3월까지 진행되었습니다. RCWMCH의 의료 응급실에 내원하고 치료적 개입이 필요한 경련성 간질 상태(CSE)를 나타내는 모든 환자는 주치의 의료진에 의해 연구에 입력되었습니다. 연구 데이터는 University of Cape Town의 eResearch Center에서 주최하는 REDCap을 사용하여 수집되었으며 연구는 UCT Human Research Ethics Council(UCT HREC 297/2005)의 승인을 받았습니다.

정의 CSE의 정의는 5분 이상 지속되는 경련성 발작 또는 사건 사이에 회복 기간이 연장되지 않는 다발성 개별 발작으로 정의되었습니다(Trinka et al., 2015). CSE의 시작은 아동을 동반한 보호자가 제공한 시간으로 정의하였다. 입원 및 치료까지의 시간은 해당 부서의 직원이 기록했습니다. 아동이 여러 번 입원한 경우 각 입원은 독립적으로 캡처되었지만 이 보고서에는 첫 번째 입원의 데이터만 포함되었습니다. CSE의 전체 진단은 다축 분류 시스템을 사용하여 설명되었습니다. 그러나 모든 환자에게 EEG를 시행할 수 없었기 때문에 이 축은 제외하였다. 발열 상태 간질이 정의되었습니다.

치료 프로토콜 연구에 참가할 때 어린이는 두 가지 프로토콜 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 이 두 가지 프로토콜은 SE 관리를 위해 사하라 이남 아프리카 환경에서 사용되는 잘 확립된 치료 프로토콜입니다. 프로토콜의 무작위화는 무료 온라인 플랫폼(Research Randomizer ©)을 사용하여 수행되었습니다. 두 프로토콜 모두 정맥 주사(IV), 직장 당, 비강 내 또는 설하 투여되는 1차 벤조디아제핀(midazolam, lorazepam 또는 diazepam)을 받는 어린이로 시작되었습니다. 소아가 벤조디아제핀 단일 용량에 반응하지 않으면 첫 번째 용량 투여 후 5~10분 후에 두 번째 용량을 투여했습니다. 응급 서비스에 의한 벤조디아제핀의 병원 전 투여는 정맥 내 투여된 경우에 계산되었습니다. 그러나 다른 모든 투여 경로는 투여의 일관성이 부족하여 계산에 포함되지 않았습니다.

2회 벤조디아제핀 투여 후 CSE가 계속되면 소아에게 할당된 프로토콜에 따라 2차 약제로 무작위 배정되었습니다. 'Phenobarbital'(PHB)이라고 하는 한 가지 프로토콜은 임상의에게 페노바르비탈(20mg/kg)의 IV 볼루스를 제공하도록 지시했습니다. CSE가 5-10분 후에도 종료되지 않으면 두 번째 용량을 투여량의 절반(10mg/kg)으로 투여하고 CSE가 5-10분 후에도 지속되면 세 번째 용량(10mg/kg)을 투여했습니다.

두 번째 프로토콜인 '페니토인/미다졸람 주입'(PHY/MDZ)에서는 소아에게 생리 식염수 50mL와 혼합된 IV 페니토인 용량(20mg/kg)을 30분 동안 투여했습니다. 페니토인 투여 후 5-10분 후에도 환자가 여전히 CSE에 있으면 미다졸람 주입을 시작했습니다. 여기에는 IV 미다졸람(0.2mg/kg) 로딩 용량에 이어 시간당 1-4mL(1-4mcg/kg/ 최소 ).

환자 자녀가 PHB 또는 PHY/MDZ 프로토콜에 응답하지 않으면 소아 집중 치료실(PICU)로 보내졌습니다. PICU에 입원한 다른 이유에는 2차 약제 투여 후 호흡 저하, 근수축 지원의 필요성, 집중 모니터링이 필요한 병인 관련 문제(예: 심각한 전해질 불균형) 및/또는 우울한 의식 수준의 장기간 상태.

연령, 성별, 병인, 기존 약물, 이전 의학적 상태 및 동반 질환을 포함하는 인구통계학적 데이터가 기록되었습니다.

결과 측정 두 가지 치료 프로토콜을 비교할 때 각 치료 프로토콜에서 어린이의 단기 결과에만 초점을 맞출 것입니다. 여기에는 약제가 아동의 생리, PICU 입원, 후속 돌발 발작 발생 여부 및 병원 입원 일수에 미치는 영향이 포함됩니다. 어린이의 생리에 미치는 영향을 측정할 때 CSE 동안부터 발작 직후까지의 심박수, 호흡수 및 평균 동맥압을 계산합니다. 이것은 아동이 경련을 멈춘 직후에 취한 첫 번째 측정에서 아동이 장치에 제시된 첫 번째 측정을 빼서 수행됩니다.

데이터 분석 분석 중에 분석을 수행하는 조사자는 환자 어린이가 할당된 프로토콜에 대해 눈이 멀었습니다. 그룹 할당은 통계 분석이 완료되고 외부 당사자가 확인한 후에만 눈가림이 해제됩니다. 데이터는 SPSS Statistics(IBM Corp. Release 2016, 버전 24.0. Armonk, NY: IBM Corp). SPSS Statistics 및 GraphPad Prism 버전 6.0(GraphPad 소프트웨어, 미국)을 모두 사용하여 통계 측정을 수행합니다. 연속 데이터 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 설정한 후 파라메트릭(즉, 짝을 이루거나 짝을 이루지 않은 학생의 t-테스트) 또는 비모수 테스트(즉, Mann-Whitney U 검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정)이 수행됩니다. 일반적으로 분포된 데이터는 평균 표준 편차로 보고됩니다. 정상적으로 분포되지 않은 데이터는 사분위수 범위(IQR)의 중앙값으로 보고됩니다. 범주형 데이터는 Fisher-exact 또는 카이 제곱(X2) 테스트를 사용하여 식별되는 그룹 간의 차이와 승산비(OR)를 사용하여 계산된 연관성이 있는 분할표에 요약됩니다. 유의성은 p < 0.05로 정의됩니다.