Konvulsiv status i barndommen Epilepticushåndtering i et ressourcebegrænset miljø

Denne prospektive undersøgelse blev udført på Røde Kors War Memorial Children's Hospital (RCWMCH), og rekrutteringen løb fra mellem marts 2015 til marts 2018. Alle patienter med konvulsiv status epilepticus (CSE), som præsenterede sig for den medicinske akutafdeling på RCWMCH og havde behov for terapeutisk intervention, blev indskrevet i undersøgelsen af ​​det behandlende medicinske personale. Undersøgelsesdata blev indsamlet ved hjælp af REDCap, der er hostet af University of Cape Towns eResearch Center, og undersøgelsen blev godkendt af UCT Human Research Ethics Council (UCT HREC 297/2005).

Definitioner Definitionen af ​​CSE blev defineret som ethvert krampeanfald, der varede længere end fem minutter eller flere diskrete anfald, mellem hvilke der ikke er nogen længere periode med bedring mellem begivenhederne (Trinka et al., 2015). Begyndelsen af ​​CSE blev defineret som den tid, der blev givet af omsorgspersonen, der ledsagede barnet. Tiden til indlæggelse og til behandling blev registreret af personalet på enheden. Hvis børn blev indlagt flere gange, blev hver indlæggelse fanget uafhængigt, men kun data fra den første indlæggelse blev inkluderet i denne rapport. Den fulde diagnose af CSE blev beskrevet ved hjælp af det multiaksiale klassifikationssystem. Men da det ikke var muligt at udføre EEG på alle patienter, blev denne akse udelukket. Febril status epilepticus blev defineret.

Behandlingsprotokoller Ved indtræden i undersøgelsen blev børn tilfældigt tildelt en af ​​to protokoller. Begge disse protokoller er veletablerede behandlingsprotokoller, der anvendes i de afrikanske omgivelser syd for Sahara til styring af SE. Randomisering af protokoller blev udført ved hjælp af en gratis online platform (Research Randomizer ©). Begge protokoller begyndte med børn, der fik første-line benzodiazepiner (enten midazolam, lorazepam eller diazepam), som enten blev administreret intravenøst ​​(IV), per rektalt, intranasalt eller sublingualt. Hvis børnene ikke reagerede på en enkelt dosis benzodiazepiner, fik de en anden dosis 5-10 minutter efter den første dosis. Præhospital administration af benzodiazepiner af nødtjenester blev talt, hvis det blev administreret intravenøst. Alle andre administrationsveje blev dog ikke talt med på grund af den manglende konsistens i deres administration.

Hvis CSE fortsatte efter to doser benzodiazepiner, blev børn derefter randomiseret til andenlinje-midler i henhold til den protokol, de blev tildelt. Den ene protokol, kaldet 'Phenobarbital' (PHB), instruerede klinikeren om at give en IV-bolus af phenobarbital (20 mg/kg). Hvis CSE ikke ophørte efter 5 - 10 minutter, blev en anden dosis givet med halvdelen af ​​dosis (10 mg/kg), og en tredje dosis (10 mg/kg) blev givet, hvis CSE varede 5-10 minutter efter det.

I den anden protokol, kaldet 'Phenytoin/Midazolam infusion' (PHY/MDZ), fik børn en dosis (20 mg/kg) IV phenytoin blandet med 50 ml normal saltvandsopløsning og administreret over 30 minutter. Hvis patienten stadig var i CSE 5-10 minutter efter phenytoinet blev givet, blev de derefter startet på en midazolam-infusion. Dette inkluderede en ladningsdosis af IV midazolam (0,2 mg/kg) efterfulgt af et infusionssæt på 3 mg/kg i 50 ml 5 % dextrosevand givet med en hastighed på 1-4 ml/time (svarende til 1-4 mcg/kg/ min).

Hvis et patientbarn ikke reagerede på PHB- eller PHY/MDZ-protokollerne, blev de henvist til den pædiatriske intensivafdeling (PICU). Andre årsager til indlæggelse på PICU omfattede respirationsdepression efter administration af andenlinjemidlet, behov for inotrop støtte, ætiologi-relaterede bekymringer, der kræver intensiv monitorering (f.eks. alvorlige elektrolytforstyrrelser) og eller længerevarende tilstand af et nedsat bevidsthedsniveau.

Demografiske data inklusive alder, køn, ætiologier, allerede eksisterende medicin, tidligere medicinske tilstande og komorbiditeter blev registreret.

Resultatmål Ved sammenligning af de to behandlingsprotokoller vil vi kun fokusere på de kortsigtede resultater for børnene i hver behandlingsprotokol. Disse omfatter, hvordan midlerne påvirkede børnenes fysiologi, indlæggelse på PICU, om der opstod efterfølgende gennembrudsanfald og dage indlagt på hospitalet. Ved måling af virkningerne på børns fysiologi vil vi beregne hjertefrekvens, respirationsfrekvens og middelarterietryk fra under CSE til umiddelbart postiktal periode. Dette vil ske ved at trække den første måling, som barnet præsenterede for enheden, fra den første måling, der blev taget umiddelbart efter, at barnet var holdt op med at krampe.

Dataanalyse Under analysen blev investigatoren, der udførte analysen, blindet for, hvilken protokol patienterne børn blev tildelt. Gruppetildelinger vil først blive afblændet efter statistisk analyse er gennemført og verificeret af en ekstern part. Data vil analyseres ved hjælp af SPSS Statistics (IBM Corp. Udgivet 2016, Version 24.0. Armonk, NY: IBM Corp). Statistiske målinger vil blive udført ved hjælp af både SPSS Statistics og GraphPad Prism version 6.0 (GraphPad Software, USA). For kontinuerlige data vil normalitet blive etableret ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen og derefter parametrisk (dvs. parrede eller uparrede elevs t-tests) eller ikke-parametriske tests (dvs. Mann-Whitney U-test eller Wilcoxon signed-rank test) vil blive udført. Normalfordelte data vil blive rapporteret som gennemsnitlig standardafvigelse. Data, der ikke er normalfordelt, vil blive rapporteret som median med interkvartilområdet (IQR). Kategoriske data vil blive opsummeret i beredskabstabeller, hvor forskelle mellem grupper identificeres ved hjælp af Fisher-exact eller chi-squared (X2) test og associationer beregnet ved hjælp af odds ratioer (OR). Signifikans vil blive defineret som en p < 0,05.