Lapsuuden kouristeleva tila Epileptian hallinta resurssien rajallisessa ympäristössä

Tämä prospektiivinen tutkimus suoritettiin Punaisen Ristin War Memorial Children's Hospitalissa (RCWMCH), ja rekrytointi kesti maaliskuusta 2015 maaliskuuhun 2018. Kaikki potilaat, joilla oli kouristustila epilepticus (CSE), jotka saapuivat RCWMCH:n päivystykseen ja tarvitsivat terapeuttista interventiota, otettiin tutkimukseen hoitohenkilökunnan toimesta. Tutkimustiedot kerättiin Kapkaupungin yliopiston eResearch Centerin isännöimällä REDCapilla, ja tutkimuksen hyväksyi UCT Human Research Ethics Council (UCT HREC 297/2005).

Määritelmät CSE:n määritelmäksi määriteltiin mikä tahansa yli viisi minuuttia kestänyt kouristuskohtaus tai useita erillisiä kohtauksia, joiden välillä ei ole pitkiä toipumisjaksoja tapahtumien välillä (Trinka et al., 2015). CSE:n puhkeaminen määriteltiin lapsen mukana ollut hoitajan antamaksi ajaksi. Vastaanotto- ja hoitoaika kirjattiin yksikön henkilökunnan toimesta. Jos lapsia otettiin useita kertoja, jokainen sisäänpääsy tallennettiin itsenäisesti, mutta tähän raporttiin sisällytettiin vain tiedot ensimmäisestä vastaanotosta. CSE:n täydellinen diagnoosi kuvattiin käyttämällä moniakselista luokitusjärjestelmää. Koska EEG:tä ei kuitenkaan voitu suorittaa kaikille potilaille, tämä akseli jätettiin pois. Kuumetila epilepticus määriteltiin.

Hoitoprotokollat ​​Tutkimukseen tullessa lapset jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta protokollasta. Molemmat protokollat ​​ovat vakiintuneita hoitoprotokollia, joita käytetään Saharan eteläpuolisessa Afrikassa SE:n hallintaan. Protokollien satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä ilmaista verkkoalustaa (Research Randomizer ©). Molemmat protokollat ​​alkoivat lapsilla, jotka saivat ensilinjan bentsodiatsepiineja (joko midatsolaamia, loratsepaamia tai diatsepaamia), jotka annettiin joko suonensisäisesti (IV), per peräsuolen kautta, intranasaalisesti tai sublingvaalisesti. Jos lapset eivät reagoineet yksittäiseen bentsodiatsepiiniannokseen, heille annettiin toinen annos 5-10 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen. Päivystyspalvelujen suorittamat bentsodiatsepiinit ennen sairaalaa laskettiin, jos ne annettiin suonensisäisesti. Kaikkia muita antoreittejä ei kuitenkaan laskettu, koska niiden antaminen ei ollut johdonmukaista.

Jos CSE jatkui kahden bentsodiatsepiiniannoksen jälkeen, lapset satunnaistettiin toisen linjan lääkkeisiin heille osoitetun protokollan mukaisesti. Yksi protokolla, nimeltään "Fenobarbitaali" (PHB), neuvoi kliinikon antamaan IV-boluksen fenobarbitaalia (20 mg/kg). Jos CSE ei päättynyt 5-10 minuutin kuluttua, annettiin toinen annos puolet annoksesta (10 mg/kg) ja kolmas annos (10 mg/kg), jos CSE jatkui 5-10 minuuttia sen jälkeen.

Toisessa protokollassa, jota kutsutaan nimellä "Fenytoiini/midatsolaami-infuusio" (PHY/MDZ), lapsille annettiin annos (20 mg/kg) IV fenytoiinia sekoitettuna 50 ml:aan normaalia suolaliuosta ja annettiin 30 minuutin aikana. Jos potilas oli edelleen CSE:ssä 5–10 minuuttia fenytoiinin antamisen jälkeen, hänelle aloitettiin midatsolaami-infuusio. Tämä sisälsi kyllästysannoksen IV midatsolaamia (0,2 mg/kg), jota seurasi infuusiosarja 3 mg/kg 50 ml:aan 5 % dekstroosivettä nopeudella 1-4 ml/tunti (vastaa 1-4 mikrogrammaa/kg/ min).

Jos potilaan lapsi ei reagoinut PHB- tai PHY/MDZ-protokollaan, hänet lähetettiin lasten tehohoitoyksikköön (PICU). Muita syitä PICU:lle pääsylle olivat hengityslama toisen linjan lääkkeen antamisen jälkeen, inotrooppisen tuen tarve, etiologiaan liittyvät huolenaiheet, jotka vaativat intensiivistä seurantaa (esim. vakava elektrolyyttitasapainohäiriö) ja/tai pitkittynyt tajunnantason masentuneisuus.

Demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etiologiat, olemassa olevat lääkkeet, aiemmat sairaudet ja muut sairaudet, kirjattiin.

Tulosmittaukset Verrattaessa kahta hoitoprotokollaa keskitymme kussakin hoitosuunnitelmassa vain lasten lyhytaikaisiin tuloksiin. Näitä ovat muun muassa se, miten aineet vaikuttivat lasten fysiologiaan, pääsy PICU:hun, esiintyikö myöhempiä läpimurtokohtauksia ja sairaalassa vietetyt päivät. Mittaaessamme vaikutuksia lasten fysiologiaan laskemme sykkeen, hengitystiheyden ja keskimääräisen valtimopaineen CSE:stä välittömästi iktaaseen jälkeiseen ajanjaksoon. Tämä tehdään vähentämällä lapsen yksikölle esitellyn ensimmäinen mitta ensimmäisestä mittauksesta, joka tehtiin välittömästi sen jälkeen, kun lapsi oli lopettanut kouristuksen.

Tietojen analysointi Analyysin aikana analyysiä suorittava tutkija sokkoutui sille, mihin protokollaan potilaiden lapset kohdistettiin. Ryhmävaraukset poistetaan vasta sen jälkeen, kun ulkopuolinen osapuoli on suorittanut tilastollisen analyysin ja todennut sen. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS Statistics -ohjelmaa (IBM Corp. Julkaistu 2016, versio 24.0. Armonk, NY: IBM Corp. Tilastolliset mittaukset suoritetaan käyttäen sekä SPSS Statisticsia että GraphPad Prism -versiota 6.0 (GraphPad Software, USA). Jatkuvalle tiedolle normalisoidaan Shapiro-Wilk-testillä ja sen jälkeen parametrisella (ts. parilliset tai parittomat opiskelijan t-testit) tai ei-parametriset testit (ts. Mann-Whitney U -testi tai Wilcoxon signed-rank -testi) suoritetaan. Normaalisti jakautuneet tiedot raportoidaan keskimääräisenä keskihajonnana. Tiedot, jotka eivät jakaudu normaalisti, raportoidaan mediaanina kvartiilialueen (IQR) kanssa. Kategoriset tiedot esitetään yhteenvetona satunnaisuustaulukoissa, joissa erot ryhmien välillä tunnistetaan Fisherin tarkkuudella tai chi-neliöllä (X2) ja assosiaatioilla, jotka lasketaan kertoimilla (OR). Merkittävyys määritellään p < 0,05.