Manejo del estado epiléptico convulsivo infantil en un entorno de recursos limitados

Este estudio prospectivo se realizó en el Red Cross War Memorial Children's Hospital (RCWMCH) y el reclutamiento se realizó entre marzo de 2015 y marzo de 2018. Todos los pacientes que presentaban estado epiléptico convulsivo (CSE) que acudieron a la unidad de urgencias médicas del RCWMCH y necesitaban una intervención terapéutica fueron incluidos en el estudio por el personal médico tratante. Los datos del estudio se recopilaron utilizando REDCap alojado por el Centro de Investigación Electrónica de la Universidad de Ciudad del Cabo y el estudio fue aprobado por el Consejo de Ética de Investigación Humana de la UCT (UCT HREC 297/2005).

Definiciones La definición de CSE se definió como cualquier ataque convulsivo que duró más de cinco minutos o múltiples ataques discretos entre los cuales no hay un período prolongado de recuperación entre eventos (Trinka et al., 2015). El inicio de la ISE se definió como el tiempo proporcionado por el cuidador que acompañaba al niño. El tiempo de ingreso y de tratamiento fueron registrados por el personal de la unidad. Si los niños fueron admitidos varias veces, cada ingreso se capturó de forma independiente, pero solo se incluyeron los datos del primer ingreso en este informe. El diagnóstico completo de EEC se describió utilizando el sistema de clasificación multiaxial. Sin embargo, como no fue posible realizar EEG en todos los pacientes, se excluyó este eje. Se definió estado epiléptico febril.

Protocolos de tratamiento Al ingresar al estudio, los niños fueron asignados aleatoriamente a uno de dos protocolos. Ambos protocolos son protocolos de tratamiento bien establecidos que se utilizan en el entorno del África subsahariana para el manejo de SE. La aleatorización de los protocolos se realizó utilizando una plataforma en línea gratuita (Research Randomizer ©). Ambos protocolos comenzaron con niños que recibieron benzodiazepinas de primera línea (ya sea midazolam, lorazepam o diazepam) que se administraron por vía intravenosa (IV), por vía rectal, intranasal o sublingual. Si los niños no respondían a una dosis única de benzodiacepinas, se les administraba una segunda dosis 5 a 10 minutos después de la primera dosis. Se contabilizó la administración prehospitalaria de benzodiazepinas por parte de los servicios de urgencias si se administraba por vía intravenosa. Sin embargo, todas las demás vías de administración no se contaron debido a la falta de consistencia en su administración.

Si la CSE continuaba después de dos dosis de benzodiazepinas, los niños se asignaban al azar a agentes de segunda línea de acuerdo con el protocolo que se les había asignado. El único protocolo, denominado "fenobarbital" (PHB), instruyó al médico para que administrara un bolo intravenoso de fenobarbital (20 mg/kg). Si la CSE no cesaba después de 5 a 10 minutos, se administraba una segunda dosis a la mitad de la dosis (10 mg/kg) y se administraba una tercera dosis (10 mg/kg) si la CSE persistía de 5 a 10 minutos después de eso.

En el segundo protocolo, denominado "Infusión de fenitoína/midazolam" (PHY/MDZ), a los niños se les administró una dosis (20 mg/kg) de fenitoína IV mezclada con 50 ml de solución salina normal y se administró durante 30 minutos. Si el paciente todavía estaba en CSE 5-10 minutos después de que se le administró la fenitoína, se le inició una infusión de midazolam. Esto incluyó una dosis de carga de midazolam IV (0,2 mg/kg) seguida de un equipo de infusión de 3 mg/kg en 50 ml de agua dextrosa al 5 % administrada a una velocidad de 1 a 4 ml/hora (equivalente a 1 a 4 mcg/kg/día). min).

Si un niño paciente no respondía a los protocolos PHB o PHY/MDZ, se lo remitía a la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Otras razones para la admisión a la UCIP incluyeron depresión respiratoria después de la administración del agente de segunda línea, necesidad de soporte inotrópico, preocupaciones relacionadas con la etiología que requerían un control intensivo (p. desequilibrios electrolíticos severos) y/o estado prolongado de un nivel de conciencia deprimido.

Se registraron datos demográficos que incluyen edad, sexo, etiologías, medicamentos preexistentes, condiciones médicas previas y comorbilidades.

Medidas de resultado Al comparar los dos protocolos de tratamiento, solo nos centraremos en los resultados a corto plazo de los niños en cada protocolo de tratamiento. Estos incluyen cómo los agentes afectaron la fisiología de los niños, el ingreso a la UCIP, si se produjeron convulsiones intercurrentes posteriores y los días de ingreso al hospital. Al medir los efectos en la fisiología de los niños, calcularemos la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y la presión arterial media durante el CSE hasta el período post-ictal inmediato. Esto se hará restando la primera medida que presentó el niño a la unidad de la primera medida tomada inmediatamente después de que el niño dejó de convulsionar.

Análisis de datos Durante el análisis, el investigador que realizó el análisis desconocía a qué protocolo se asignaron los niños de los pacientes. Las asignaciones grupales solo se revelarán después de que un tercero externo complete y verifique el análisis estadístico. Los datos se analizarán con SPSS Statistics (IBM Corp. lanzado en 2016, versión 24.0. Armonk, Nueva York: IBM Corp). Las mediciones estadísticas se realizarán con SPSS Statistics y GraphPad Prism versión 6.0 (GraphPad Software, EE. UU.). Para datos continuos, la normalidad se establecerá mediante la prueba de Shapiro-Wilk y, posteriormente, paramétrica (es decir, pruebas t de Student pareadas o no pareadas) o pruebas no paramétricas (es decir, Se realizará la prueba U de Mann-Whitney o la prueba de rango con signo de Wilcoxon). Los datos distribuidos normalmente se informarán como desviación estándar media. Los datos que no se distribuyen normalmente se reportarán como mediana con el rango intercuartílico (RIC). Los datos categóricos se resumirán en tablas de contingencia con las diferencias entre los grupos que se identificarán mediante las pruebas exactas de Fisher o chi-cuadrado (X2) y las asociaciones se calcularán mediante las razones de probabilidades (OR). La significación se definirá como una p < 0,05.