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N-Acetylcysteine(Pilon NAC)의 관절 내 주사를 통한 Pilon 골절

2026년 4월 23일 업데이트: Kyle Schweser MD, University of Missouri-Columbia

N-Acetylcysteine(Pilon NAC)의 관절 내 주사로 Pilon 골절 후 연골 세포 사멸 예방

원위 경골의 고 에너지 관절 내 골절 또는 Pilon 골절은 여러 장단기 합병증이 있는 치명적인 부상입니다. 이러한 부상의 발생률은 자동차 충돌 후 생존율이 증가함에 따라 증가하고 있습니다. 고에너지 기둥 골절에 대한 현재 치료 표준은 손상 시 외부 고정 장치를 배치한 다음 연조직 외피가 허용할 때 최종 내부 고정을 제공하는 것입니다. 일반적으로 약 10-14일입니다. 거의 틀림없이, 고에너지 필론 골절 후 가장 쇠약하게 만드는 장기적 합병증은 수술 후 첫 2년 이내에 필론 골절의 50% 이상에서 발생하는 외상 후 골관절염(PTOA)의 발달입니다. 골관절염의 발병은 경골 플라폰드의 적절한 복원이 있는 경우에도 발생합니다. 이 문제의 일부는 발목 관절 연골이 주요 관절 관절 중에서 가장 얇으며 부상 시 많은 손상을 입는다는 사실에 있습니다. 이 매복과 부상은 궁극적으로 연골 세포 사멸 또는 연골 용해를 초래하는 일련의 사건을 시작합니다. 연골 용해는 괴사 또는 세포 사멸을 통해 발생합니다. Apoptosis는 caspase 경로를 통해 발생하는 반면 chondrocytes의 괴사는 반응성 산화제 종(ROS)의 과잉 생산에 이차적으로 발생합니다. 최근의 동물 모델은 몇 가지 사실을 입증했습니다. 연골 세포 사멸은 골절선을 따라 가장 높으며 세포 사멸과는 반대로 괴사를 겪을 가능성이 있습니다. PTOA가 이렇게 높은 비율의 필론 골절에서 발생할 가능성이 있는 이유는 이 연골 용해 때문이며 연골 세포 괴사 비율을 감소시키는 방법이 개발될 수 있다면 PTOA 비율이 잠재적으로 개선되고 전반적인 환자 결과를 개선할 수 있습니다. 최근의 소 모델은 관절 내 무릎 골절 후 NAC(N-acetylcysteine) 주입과 연골 세포 생존력에 미치는 영향을 조사했습니다. 그들의 연구는 부상 4시간 이내에 NAC를 주사한 후 연골 세포 생존력이 48시간에 약 60%에서 약 30%로 연골 용해를 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 그 효과는 부상에 가까울수록 주사가 발생했으며 통계적으로 2주 동안 유의했습니다. 이는 자유 라디칼 스캐빈저가 잠재적으로 연골 세포 생존력을 개선하고 PTOA의 발달을 예방하는 데 도움이 될 수 있음을 나타냅니다. 골절 후 NAC 주입에 관한 인간에 대한 연구는 발표되지 않았습니다. 그러나 최근 기사에서는 골관절염이 있는 무릎에 NAC를 주입한 결과 NAC가 특정 연골 열화 지표를 낮추는 데 효과적이며 통증과 기능 면에서 히알루론산과 유사하다는 사실을 발견했습니다. NAC는 인간의 관절 내 주사 및 전신 주사 모두에 대해 안전한 것으로 입증되었습니다. 우리의 연구는 NAC 주사로 연골 세포 생존력의 향상에 초점을 맞출 것입니다. 우리의 가설은 NAC 관절 내 주사가 식염수 위약 주사와 비교할 때 필론 골절을 지속한 후 생존 가능한 연골 세포의 비율을 증가시킬 것이라는 것입니다.

이 연구의 목적은 발목 관절의 관절 내 골절 후 연골 세포에 대한 아미노산 NAC의 관절 내 주사의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구의 장기 임상 목표는 골절 후 발목 관절의 외상 후 골관절염 발생률을 줄이는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • 모병
        • University of Missouri Health System
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 단계적 절차가 필요한 폐쇄형 고에너지 기둥 골절

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 개방 골절
  • 단계적 절차가 필요하지 않은 관절 내 손상
  • NAC에 대한 알레르기
  • 안전한 관절 내 주사를 방해하는 상처
  • 연구에 참여하지 않으려는
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: N-아세틸시스테인(NAC)
체외고정시 N-아세틸시스테인 주입
20% NAC 용액 4mL를 외고정 수술 시 기둥 골절이 있는 환자의 발목에 주사합니다.
위약 비교기: 식염
체외고정시 식염수 주입
20% 식염수 4mL를 외고정 수술 시 기둥 골절이 있는 환자의 발목에 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연골 세포 생존력
기간: 최종 수술 시
결정적인 수술을 하는 동안 우리는 연골 생검을 하고 세포 생존력을 분석할 것입니다.
최종 수술 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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