关节内注射 N-乙酰半胱氨酸 (Pilon NAC) 治疗 Pilon 骨折
关节内注射 N-乙酰半胱氨酸 (Pilon NAC) 预防 Pilon 骨折后软骨细胞死亡
胫骨远端的高能量关节内骨折或 Pilon 骨折是一种破坏性损伤,具有多种短期和长期并发症。 随着机动车碰撞后存活率的增加,这些伤害的发生率也在增加。 目前高能量 pilon 骨折的护理标准是在受伤时放置外固定器,然后在软组织包膜允许的情况下进行最终内固定,通常需要 10-14 天左右。 可以说,高能量 pilon 骨折后最使人虚弱的长期并发症是创伤后骨关节炎 (PTOA) 的发展,50% 或更多的 pilon 骨折发生在手术的前 2 年内。 即使在胫骨平台充分恢复的情况下也会发生骨关节炎。 这个问题的部分原因在于,踝关节软骨是所有主要关节中最薄的,并且在受伤时会承受很大的损伤。 这种撞击和损伤会引发一系列事件,最终导致软骨细胞死亡或软骨溶解。 软骨溶解通过坏死或细胞凋亡发生。 细胞凋亡通过半胱天冬酶途径发生,而软骨细胞坏死可能继发于活性氧化剂 (ROS) 的过量产生。 最近的动物模型已经证明了几件事:软骨细胞死亡沿骨折线最高,并且可能发生坏死而不是细胞凋亡。 PTOA 可能发生在如此高比例的 pilon 骨折中的原因是由于这种软骨溶解,如果可以开发一种方法来降低软骨细胞坏死率,那么 PTOA 率可能会改善和改善患者的整体预后。 最近的牛模型检查了关节内膝关节骨折后注射 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 及其对软骨细胞活力的影响。 他们的研究表明,在受伤后四小时内注射 NAC 后软骨细胞的细胞活力在 48 小时内将软骨溶解从大约 60% 降低到大约 30%。 效果越接近注射发生的损伤,并且在 2 周内具有统计学意义。 这表明自由基清除剂可以潜在地提高软骨细胞的活力并有助于防止 PTOA 的发展。 关于骨折后注射 NAC 的人类研究尚未发表。 然而,最近的一篇文章检查了将 NAC 注射到骨关节炎膝盖中,发现它可以有效降低某些软骨退化标记,并且在疼痛和功能方面与透明质酸相当。 NAC 已被证明对人体关节内注射和全身注射都是安全的。 我们的研究将侧重于通过注射 NAC 来改善软骨细胞的活力。 我们的假设是,与安慰剂注射生理盐水相比,NAC 关节内注射会增加 pilon 骨折后活软骨细胞的百分比。
本研究的目的是检查关节内注射氨基酸 NAC 对踝关节关节内骨折后软骨细胞的影响。 本研究的长期临床目标是降低骨折后踝关节创伤后骨关节炎的发生率。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Vicki Jones, MEd, CCRP
- 电话号码:(573) 882-7583
- 邮箱:jonesvicki@health.missouri.edu
学习地点
-
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Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- 招聘中
- University of Missouri Health System
-
接触:
- Vicki Jones, MEd,CCRP
- 电话号码:573-882-7583
- 邮箱:jonesvicki@health.missouri.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 需要分期手术的闭合性高能 Pilon 骨折
排除标准:
- 18岁以下
- 开放性骨折
- 不需要分期手术的关节内损伤
- 对 NAC 过敏
- 伤口妨碍安全的关节内注射
- 不愿参加研究
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:N-乙酰半胱氨酸 (NAC)
外固定时注射N-乙酰半胱氨酸
|
Pilon 骨折患者在进行外固定器手术时,将 4 mL 20% NAC 溶液注入脚踝
|
安慰剂比较:盐水
外固定时注射生理盐水
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Pilon 骨折患者在进行外固定器手术时,将 4 毫升 20% 的生理盐水注射到脚踝中
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
软骨细胞活力
大体时间:最终手术时
|
在最终手术期间,我们将进行软骨活检并分析细胞活力。
|
最终手术时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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