얼굴의 연령 관련 볼륨 적자 교정을 위한 AAM 사용

포함 기준:

1. 30~70세의 남녀
2. Medicis Midface Volume Scale(MMVS)에서 3등급 또는 4등급의 전반적인 중앙 안면 볼륨 결핍이 있습니다.
3. 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
4. 목 위에 AAM을 주입하지 않았습니다.
5. 연구 요구 사항을 이해하고 준수하는 능력
6. 연구 시작 시 음성 소변 임신 검사 결과(해당되는 경우).
7. 연구 기간 동안 일관되고 현재의 스킨 케어 요법을 유지하려는 의지
8. 연구 기간 동안 일관되고 현재의 식단과 운동을 유지하고자 하는 의지
9. 연구 기간 동안 미용 확대 절차를 포기하려는 의지
10. 교육, 의학 출판 및 기타 비상업적 목적을 위해 사진을 찍으려는 의지
11. BMI ≥18 및 ≤30

제외 기준:

1. 조절되지 않는 전신 질환이 있는 피험자.
2. 전신 질환에 대한 요법이 아직 안정화되지 않은 피험자는 연구에 참여하는 것으로 간주되지 않습니다.
3. 연구자의 의견으로는 연구 등록을 배제할 의학적, 심리적 또는 기타 장애의 중요한 병력 또는 현재 증거가 있는 피험자.
4. 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
5. 목 위에 AAM을 주입한 피험자
6. 교육, 의학 간행물 및 기타 비상업적 목적으로 사진 촬영을 꺼리는 피사체
7. 당뇨병 병력이 있는 피험자
8. AAM의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자
9. AAM 주입 전후 +/- 4주 전에 치과 치료를 받았거나 의도적으로 할 예정인 피험자
10. 치료 전 30일 이내에 임의의 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 사용하고 치료 전 14일 이내에 및 연구 기간 동안 얼굴에 국소 스테로이드를 사용하는 피험자
11. 본 연구 등록 후 30일 이내에 다른 연구에 참여한 피험자
12. 연구 기간 동안 미용적 확대 치료를 포기할 의사가 없는 피험자
13. 연구 시작 6개월 이내에 안와연 아래 보툴리눔 독소로 치료를 받은 피험자.
14. 연구 기간 동안 미용 페이셜 트리트먼트를 포기하고 싶지 않은 피험자
15. 시술 부위에 스컬트라 시술을 받은 피험자
16. 무작위 배정 전 2년 이내에 시술 부위에 필러 시술을 받은 피험자
17. 이전에 중안면성형, 조직이식, 실리콘, 반영구 필러, 지방을 이용한 조직확대술을 시행한 경험이 있는 자
18. 이전에 6개월 이내에 레이저 재포장, 강렬한 펄스 광선 치료, 화학적 박피 또는 기타 절제 또는 비절제 치료를 받은 피험자
19. 피험자는 면역이 약해졌거나 면역이 억제되어 있습니다.
20. 켈로이드 형성 또는 비대성 흉터의 병력
21. 치료 전 1주(7일) 이내에 안정적인 저용량 아스피린 요법 이외의 NSAID 또는 아스피린
22. 병용 항응고제 요법, 항혈소판 요법 또는 출혈 장애 또는 결합 조직 장애의 병력
23. 최근 햇빛이나 인공 자외선에 얼굴이 과도하게 노출된 피험자(예: 태닝 베드/부스 사용 및/또는 일광욕)
24. 연구 매개변수(즉, 중등도 내지 중증 여드름, 아토피성 피부염, 건선, 주사, 지루성 피부염, 과도한 얼굴 털 또는 색소 침착)
25. 약물 또는 기타 연구 조사 연구에서 본 연구가 시작되기 전 30일 이내에 현재 참여 또는 참여
26. 외과의 조사관의 재량에 따라 등록된 것으로 간주되지 않는 피험자