Uso di AAM per la correzione dei deficit di volume legati all'età nel viso

Criterio di inclusione:

1. Uomini o donne, 30-70 anni
2. Ha un deficit di volume medio-facciale complessivo di grado 3 o 4 sulla scala del volume del viso medio di Medicis (MMVS)
3. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
4. Non ha avuto AAM iniettato sopra il collo
5. Capacità di comprendere e rispettare i requisiti dello studio
6. Risultati negativi del test di gravidanza sulle urine al momento dell'ingresso nello studio (se applicabile).
7. Disponibilità a mantenere un regime di cura della pelle coerente e attuale per la durata dello studio
8. Disponibilità a mantenere una dieta ed esercizio fisico coerenti e attuali per la durata dello studio
9. Disponibilità a rinunciare a qualsiasi procedura di aumento cosmetico per la durata dello studio
10. Disponibilità a farsi fotografare per pubblicazioni educative, mediche e altri scopi non commerciali
11. Ha un BMI ≥18 e ≤30

Criteri di esclusione:

1. Un soggetto con qualsiasi malattia sistemica incontrollata.
2. Un soggetto in cui la terapia per una malattia sistemica non è ancora stabilizzata non sarà considerato per l'ingresso nello studio.
3. Un soggetto con una storia significativa o evidenza attuale di un disturbo medico, psicologico o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe l'arruolamento nello studio.
4. Donne in gravidanza, allattamento o che pianificano una gravidanza durante la durata dello studio
5. Un soggetto a cui è stata iniettata MAA sopra il collo
6. Un soggetto che non vuole essere fotografato per pubblicazioni educative, mediche e altri scopi non commerciali
7. Un soggetto con una storia di diabete
8. Un soggetto con nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di AAM
9. Un soggetto che ha subito, o che consapevolmente subirà, interventi odontoiatrici +/- 4 settimane prima o dopo l'iniezione di MAA
10. Un soggetto che utilizza qualsiasi corticosteroide sistemico o farmaci immunosoppressori entro 30 giorni prima del trattamento e steroidi topici sul viso entro 14 giorni prima del trattamento e durante lo studio
11. Un soggetto che ha partecipato a un altro studio di ricerca entro 30 giorni dall'arruolamento in questo studio
12. Un soggetto che non è disposto a rinunciare a qualsiasi trattamento di aumento cosmetico per la durata dello studio
13. Un soggetto che è stato trattato con tossina botulinica al di sotto del bordo orbitale entro 6 mesi dall'ingresso nello studio.
14. Un soggetto che non è disposto a rinunciare ai trattamenti cosmetici per il viso per la durata dello studio
15. Un soggetto che ha ricevuto Sculptra nell'area di trattamento
16. Un soggetto che ha ricevuto filler dermico nell'area di trattamento entro 2 anni prima della randomizzazione
17. Un soggetto che è stato precedentemente sottoposto a chirurgia plastica estetica della parte centrale del viso, innesto di tessuto o aumento di tessuto con silicone, filler semipermanenti o grasso
18. Un soggetto che è stato precedentemente sottoposto a laser resurfacing, trattamento a luce pulsata intensa, peeling chimico o altro trattamento ablativo o non ablativo entro 6 mesi
19. Il soggetto è immunocompromesso o immunosoppresso
20. Storia di formazione di cheloidi o cicatrici ipertrofiche
21. FANS o Aspirina, diversi da un regime stabile di aspirina a basso dosaggio, entro 1 settimana (7 giorni) prima del trattamento
22. Terapia anticoagulante concomitante, terapia antipiastrinica o storia di disturbi emorragici o disturbi del tessuto connettivo
23. Un soggetto con recente eccessiva esposizione del viso alla luce solare o ai raggi UV artificiali (es.: uso di lettini/cabine abbronzanti e/o bagni di sole)
24. Un soggetto con una storia recente o presenza attiva di qualsiasi condizione/malattia della pelle del viso che potrebbe interferire con la diagnosi o la valutazione dei parametri dello studio (es. acne vulgaris da moderata a grave, dermatite atopica, psoriasi, rosacea, dermatite seborroica, eccessiva peluria facciale o colorazione)
25. Partecipazione attuale o partecipazione entro 30 giorni prima dell'inizio di questo studio a un farmaco o altro studio di ricerca sperimentale
26. Un soggetto non considerato arruolato a discrezione del chirurgo investigatore