Anvendelse af AAM til korrektion af aldersrelaterede volumenunderskud i ansigtet

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder, 30-70 år
2. Har et samlet volumenunderskud mellem ansigtet på grad 3 eller 4 på Medicis Midface Volume Scale (MMVS)
3. Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke
4. Har ikke fået sprøjtet AAM over halsen
5. Evne til at forstå og efterleve studiets krav
6. Negative resultater af uringraviditetstest på tidspunktet for undersøgelsens start (hvis relevant).
7. Vilje til at forblive på konsekvent og aktuel hudplejeregime i hele undersøgelsens varighed
8. Vilje til at opretholde konsekvent og aktuel kost og motion i hele undersøgelsens varighed
9. Vilje til at give afkald på enhver kosmetisk forstærkningsprocedure i hele undersøgelsens varighed
10. Villighed til at blive fotograferet til uddannelsesmæssige, medicinske publikationer og andre ikke-kommercielle formål
11. Har BMI ≥18 og ≤30

Ekskluderingskriterier:

1. Et individ med enhver ukontrolleret systemisk sygdom.
2. En forsøgsperson, hvor terapien for en systemisk sygdom endnu ikke er stabiliseret, vil ikke komme i betragtning til at deltage i undersøgelsen.
3. Et forsøgsperson med en betydelig historie eller aktuelle beviser for en medicinsk, psykologisk eller anden lidelse, der efter investigators mening ville udelukke tilmelding til undersøgelsen.
4. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsen
5. Et forsøgsperson, der har fået AAM injiceret over halsen
6. Et motiv, der ikke er villig til at blive fotograferet til uddannelsesmæssige, medicinske publikationer og andre ikke-kommercielle formål
7. Et emne med en historie med diabetes
8. Et individ med kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i AAM
9. En forsøgsperson, der har haft, eller som bevidst skal have, tandlægearbejde +/- 4 uger før eller efter AAM-injektion
10. Et forsøgsperson, der bruger systemisk kortikosteroid eller immunsuppressiv medicin inden for 30 dage før behandling og topiske steroider i ansigtet inden for 14 dage før behandling og gennem hele undersøgelsen
11. Et forsøgsperson, der har deltaget i en anden forskningsundersøgelse inden for 30 dage efter tilmelding til denne undersøgelse
12. Et forsøgsperson, der ikke er villig til at give afkald på enhver kosmetisk forstærkningsbehandling i hele undersøgelsens varighed
13. Et forsøgsperson, der er blevet behandlet med Botulinum Toxin under orbitalkanten inden for 6 måneder efter studiestart.
14. Et forsøgsperson, der ikke er villig til at give afkald på kosmetiske ansigtsbehandlinger i hele undersøgelsens varighed
15. Et emne, der har fået Sculptra på behandlingsområdet
16. En forsøgsperson, der har modtaget dermal filler i behandlingsområdet inden for 2 år forud for randomisering
17. Et emne, der tidligere har gennemgået kosmetisk plastikkirurgi i midten af ​​ansigtet, vævstransplantation eller vævsforøgelse med silikone, semi-permanente fyldstoffer eller fedt
18. Et emne, der tidligere har gennemgået laserresurfacing, intens pulserende lysbehandling, kemisk peeling eller anden ablativ eller ikke-ablativ behandling inden for 6 måneder
19. Personen er immunkompromitteret eller immunsupprimeret
20. Anamnese med keloiddannelse eller hypertrofiske ar
21. NSAID eller aspirin, bortset fra et stabilt lavdosis aspirinregime, inden for 1 uge (7 dage) før behandling
22. Samtidig antikoagulantbehandling, trombocythæmmende behandling eller historie med blødningsforstyrrelser eller bindevævsforstyrrelser
23. Et emne, der nylig har været udsat for overdreven ansigtsudsættelse for sollys eller kunstigt UV-lys (f.eks. brug af solarier/kabiner og/eller solbadning)
24. Et forsøgsperson med en nylig historie eller aktiv tilstedeværelse af en hudlidelse/-sygdom i ansigtet, der kan forstyrre diagnosen eller evalueringen af ​​undersøgelsesparametre (dvs. moderat til svær acne vulgaris, atopisk dermatitis, psoriasis, rosacea, seborrheisk dermatitis, overdreven hår eller farve i ansigtet)
25. Aktuel deltagelse eller deltagelse inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse i en lægemiddel- eller anden undersøgelsesundersøgelse
26. Et emne, der ikke anses for at være tilmeldt efter kirurgens skøn