AAM:n käyttö kasvojen ikään liittyvien tilavuusvajeiden korjaamiseen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Miehet tai naiset, 30-70-vuotiaat
2. Hänellä on yleinen keskialueen tilavuusvaje, joka on luokkaa 3 tai 4 Medicis Midface Volume Scale (MMVS) -asteikolla
3. Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
4. AAM-injektiota ei ole annettu kaulan yläpuolelle
5. Kyky ymmärtää ja täyttää tutkimuksen vaatimukset
6. Negatiiviset virtsan raskaustestitulokset tutkimukseen tullessa (jos sovellettavissa).
7. Halukkuus pysyä johdonmukaisella ja nykyisellä ihonhoito-ohjelmalla tutkimuksen ajan
8. Halukkuus ylläpitää johdonmukaista ja nykyistä ruokavaliota ja liikuntaa tutkimuksen ajan
9. Halukkuus luopua kaikista kosmeettisista lisäystoimenpiteistä tutkimuksen ajaksi
10. Halukkuus tulla valokuvatuksi koulutus-, lääketieteellisiin julkaisuihin ja muihin ei-kaupallisiin tarkoituksiin
11. Hänellä on BMI ≥18 ja ≤30

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohde, jolla on mikä tahansa hallitsematon systeeminen sairaus.
2. Kohdetta, jolla systeemisen sairauden hoito ei ole vielä vakiintunut, ei oteta mukaan tutkimukseen.
3. Koehenkilö, jolla on merkittävä historia tai todisteita lääketieteellisestä, psykologisesta tai muusta häiriöstä, joka tutkijan mielestä estäisi ilmoittautumisen tutkimukseen.
4. Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
5. Kohde, jolle on ruiskutettu AAM kaulan yläpuolelle
6. Kohde, jota ei haluta valokuvata opetus-, lääketieteellisiin julkaisuihin tai muihin ei-kaupallisiin tarkoituksiin
7. Aihe, jolla on ollut diabetes
8. Potilas, jonka tiedetään olevan yliherkkä jollekin AAM:n aineosalle
9. Potilas, jolla on ollut tai tietoisesti tulee hammashoitotyötä +/- 4 viikkoa ennen AAM-injektiota tai sen jälkeen
10. Potilas, joka käyttää mitä tahansa systeemistä kortikosteroidia tai immunosuppressiivisia lääkkeitä 30 päivän aikana ennen hoitoa ja paikallisia steroideja kasvoilla 14 päivän aikana ennen hoitoa ja koko tutkimuksen ajan
11. Koehenkilö, joka on osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen 30 päivän kuluessa tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta
12. Koehenkilö, joka ei halua luopua mistään kosmeettisesta lisäyshoidosta tutkimuksen ajaksi
13. Potilas, jota on hoidettu botuliinitoksiinilla kiertoradan alapuolella 6 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta.
14. Kohde, joka ei halua luopua kosmeettisista kasvohoidoista tutkimuksen ajaksi
15. Kohde, joka on saanut Sculptraa hoitoalueella
16. Potilas, joka on saanut ihon täyteainetta hoitoalueella 2 vuoden sisällä ennen satunnaistamista
17. Potilas, jolle on aiemmin tehty kasvojen puolivälin kauneuskirurgia, kudossiirto tai kudoslisäys silikonilla, puolipysyvällä täyteaineella tai rasvalla
18. Potilas, jolle on aiemmin tehty laserpinnoitus, intensiivinen pulssivalohoito, kemiallinen kuorinta tai muu ablatiivinen tai ei-ablatiivinen hoito 6 kuukauden sisällä
19. Kohde on immuunipuutteinen tai immuunivaste heikentynyt
20. Keloidien muodostumisen tai hypertrofisten arpien historia
21. NSAID tai aspiriini, muu kuin vakaa pieniannoksinen aspiriinihoito, viikon (7 päivän) sisällä ennen hoitoa
22. Samanaikainen antikoagulanttihoito, verihiutaleiden vastainen hoito tai aiemmat verenvuoto- tai sidekudoshäiriöt
23. Kohde, joka on viime aikoina altistunut liiallisesti auringonvalolle tai keinotekoiselle UV-valolle (esim. solariumin/koppien käyttö ja/tai auringonotto)
24. Koehenkilö, jolla on äskettäin tai aktiivisesti esiintynyt mikä tahansa kasvojen ihosairaus/sairaus, joka saattaa häiritä diagnoosia tai tutkimusparametrien arviointia (esim. keskivaikea tai vaikea akne vulgaris, atooppinen ihottuma, psoriaasi, ruusufinni, seborrooinen ihottuma, liiallinen kasvojen karva tai värjäytyminen)
25. Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen 30 päivää ennen tämän tutkimuksen alkua lääke- tai muuhun tutkimustutkimukseen
26. Kohde, jota ei pidetä ilmoittautuneena kirurgin tutkijan harkinnan mukaan