ImpleMentAll - eHealth를 위한 증거 기반 맞춤형 구현 전략을 향하여 (ImpleMentAll)
ImpleMentAll(IMA) 프로젝트는 일상적인 진료에서 일반적인 정신 장애로 고통받는 환자를 위한 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)의 일반적인 구현과 비교하여 맞춤형 구현의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 일반적인 정신 건강 장애는 전 세계 질병 부담의 놀라운 비율을 차지합니다. 증거 기반 심리 치료 eHealth 개입으로 간주되는 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)는 더 많은 사람들이 혜택을 받을 수 있는 효과적이고 효율적인 치료를 제공함으로써 이러한 사회적 과제에 답할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. ImpleMentAll은 EU 및 그 외 지역에서 진행 중인 eHealth 구현 이니셔티브의 맥락에서 맞춤형 구현 전략을 개발, 적용 및 평가할 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.
- 증거 기반 eHealth 서비스의 데이터 기반 맞춤형 구현을 위한 개입 조정 전략(ItFits-toolkit)을 위한 일반적인 통합 이론 기반 프레임워크를 개발합니다.
- 일반적인 정신 장애에 대한 eHealth 구현에 대한 ItFits 툴킷의 영향을 입증합니다.
- 유럽 전역의 다양한 의료 환경에서 검증된 툴킷을 보급합니다.
계단식 시험 설계에 이어 ItFits-toolkit은 9개국의 12개 구현 사이트에 도입되고 구현 성공에 대한 효율성을 평가할 것입니다. 현실적 평가 방법론을 사용하는 심층 프로세스 평가는 맞춤형 구현의 특수성과 실제 구현 작업에서 ItFits-toolkit의 적용에 대한 정보를 제공합니다. 그 결과 ItFits-toolkit은 eHealth 구현 프로젝트의 데이터 기반 평가를 가능하게 할 것이며 그 방법, 재료 및 전략은 다양한 의료 시스템 전반에 걸쳐 실행의 지역 결정 요인에 대한 구현 개입 조정에 대한 구체적인 지침을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ImpleMentAll은 9개국의 12개 구현 사이트에서 일상적인 실습에서 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT)의 일반적인 구현과 비교하여 맞춤형 구현(즉, ItFits-toolkit)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 총 51개월 동안 1) 준비(2017년 1월 ~ 2018년 5월), 2) 시험 기간(2018년 6월 ~ 2020년 9월), 3) 분석 및 보고(2020년 10월 ~ 2021년 3월)의 세 단계로 나뉩니다. . 준비 단계에는 일반 연구 프로토콜을 현지 설정에 현지화하고 필요한 윤리적 승인을 얻는 것이 포함됩니다. 시험 기간 동안 ItFits-toolkit이 실행되고 각 구현 사이트에서 데이터가 수집됩니다. 최종 단계에서는 데이터를 정리하고 분석합니다. 연구 결과 및 결론에 따라 ItFits-toolkit은 결과에 맞게 조정하여 더욱 개선될 것입니다.
혁신적인 심리 치료 개입인 iCBT는 다양한 일반적인 정신 건강 장애에 대한 효과적인 치료 대안인 것으로 밝혀졌습니다. iCBT 서비스는 혁신적인 인터넷 기술과 CBT의 광범위한 증거 기반 정의를 결합하는 것을 목표로 합니다. 구현되고 있는 iCBT 서비스는 자조에서부터 우울증 및/또는 불안 장애 및/또는 신체 증상 장애 동반 질환에 대한 대면 치료와 함께 치료사 안내 및 혼합에 이르기까지 다양한 전달 형식을 적용합니다. iCBT는 현재 이탈리아, 스페인, 독일, 프랑스, 네덜란드, 덴마크, 코소보, 알바니아 및 호주의 1차 및 전문 진료의 12개 사이트에서 구현되고 있습니다. 이 모든 사이트는 IMA 연구를 위한 자연 실험실을 제공하는 서로 다른 단계에 있습니다.
일반적인 '구현 조정 전략을 위한 통합 이론 기반 프레임워크' 툴킷(ItFits-toolkit)이 개발되어 무작위로 선택된 순간에 이 12개 구현 사이트에 도입됩니다. ItFits는 사용자가 사이트별 구현 전략을 맞춤화하는 프로세스를 통해 안내되는 온라인 자조 툴킷의 기능을 합니다. ItFits-toolkit에는 구현자가 작업해야 하는 네 가지 모듈이 포함되어 있습니다. 4) 전략을 적용하고 진행 상황을 검토합니다. 이 네 가지 모듈 각각에는 iCBT 관련 관행 결정 요인 및 구현 전략과 같은 증거 기반 자료와 이해관계자 참여 방법이 포함되어 있습니다.
iCBT 서비스의 지속적인 구현과 함께 설정에 ItFits-toolkit을 도입함으로써 ItFits-toolkit과 IAU(Implementation-as-Usual)의 효과 및 효율성을 비교할 수 있습니다. IAU는 iCBT를 조직 내에 내장하고 통합하려는 기존의 모든 노력을 의미합니다. 주요 연구 가설은 Itfits-toolkit이 IAU보다 더 나은 구현 결과로 이어질 것이라는 것입니다. 더 나은 결과에 도달하는 것은 두 가지 차원으로 표현될 수 있습니다. 구현 효과) 및 그 효율성(즉, 활용 및 정상화 결과와 관련된 구현 비용)이 영향을 미쳤습니다. 구현 효율성은 이해 측면에서 정의되며 서비스가 관행의 정상적인 부분으로 간주되는 정도, 즉 정규화 정도입니다. 문제는 ItFits-toolkit이 활용 및 정상화에 긍정적인 영향을 미치는지 여부입니다. 주요 목표와 병행하여 IAU와 비교하여 구현 결과에 도달하는 ItFits-toolkit의 효율성을 탐구할 것입니다. 구현 프로세스를 위한 측정 도구의 개발에 추가하여 이해 및 정상화 결과를 확증하기 위해 변화에 대한 조직의 준비 상태를 조사할 것입니다. 또한, ItFits-toolkit의 인지된 만족도 및 유용성은 툴킷의 잠재적인 개선을 위해 탐색될 것입니다. 현실적 평가 방법을 사용한 심층적인 정성적 프로세스 평가는 이 구현 효과 연구와 함께 수행됩니다.
구현 사이트에서 ItFits-toolkit을 받는 시점이 무작위로 지정되는 계단식 웨지 시험(SWT) 디자인이 적용됩니다. 모든 구현 사이트는 재판이 끝날 때 제어 및 개입 조건으로 순차적으로 작동하는 ItFits-toolkit을 받았습니다. 6개의 그룹과 그룹당 2개의 구현 사이트가 있습니다. 사이트는 크로스오버 3개월 전에 할당된 그룹에 대한 정보를 받게 됩니다. 3개월마다 새로운 그룹이 IAU에서 ItFits-toolkit을 사용하기 위해 교차합니다.
연구 참가자에는 두 가지 유형이 있습니다. 1) 구현자, 2) iCBT 서비스 제공에 관여하는 직원. 구현자는 구현 활동의 개발, 조정 및 실행에 직접 관여합니다. 구현자는 연구에서 구현 활동에서 조정 역할을 하는 구현 리더(IL)로 대표됩니다. 구현자는 먼저 Implementation-As-Usual 활동에 참여하고 구현 사이트가 ItFits-toolkit 조건으로 넘어갈 때(즉, ItFits-toolkit을 받을 때) ItFits-toolkit의 사용자가 됩니다. ItFits-toolkit을 사용할 때 IL은 구현 핵심 팀(1-3명)과 공동 생성 프로세스를 통해 구현 작업에 대한 피드백과 조언을 제공하는 여러 관련 이해 관계자의 지원을 받습니다. IL은 ItFits-toolkit 사용자 인터페이스에 직접 참여하고 구현 사이트 수준에서 데이터를 수집하고 제공합니다. 서비스 제공 직원은 구현 활동의 '수신자'이며 iCBT 구현을 위한 일상 업무에서 변경될 수 있습니다. 사이트 내의 직원은 iCBT 전달에 참여할 때 연구에 참여할 수 있습니다. 참여는 iCBT를 제공하는 데 있어 정신 건강 전문가, 의뢰인, 행정 및 ICT 지원과 같은 뚜렷한 역할을 의미합니다. 연구 참여자 옆에는 각 사이트에 현지 시험의 준비, 조정 및 실행을 담당하는 연구 팀이 있습니다. 이들은 데이터를 직접 제공하지는 않지만 현재 프로토콜의 현지화, 윤리적 승인 획득, 연구 참가자 모집, 데이터 수집, 분석 및 보고에 관여합니다.
구현 성공은 조직 수준의 iCBT 서비스 활용 증가, 직원의 정상화 프로세스 및 조직 수준의 효율성 결과를 포함하는 다차원 개념으로 정의됩니다. 활용은 진료 의뢰 비율과 환자가 서비스를 완료한 정도의 조합으로 정의됩니다. 직원이 새로운 서비스를 일상 업무의 정상적인 부분으로 간주하는 정도를 정규화 프로세스로 정의합니다. 흡수당 구현 노력 비용 및 정규화 정도당 비용으로서의 효율성. ItFits-toolkit의 효과를 이러한 주요 결과와 연관시킬 수 있도록 ItFits-toolkit에 대한 구현 책임자의 노출, 인식된 만족도 및 유용성을 평가합니다. 변화에 대한 조직의 준비 상태에 대한 척도는 정규화 도구를 확증하는 데 사용됩니다.
기본 및 탐색적 결과를 측정하는 데 사용되는 도구는 간단하고 검증된 설문지를 기반으로 합니다. 또한 활용도(추천률, 사용 완전성), 구현 비용(노력, 기타 비용 및 오버헤드) 및 ItFits-툴킷(이벤트 기반 로그 파일)에 대한 노출을 측정하기 위해 새로 개발된 여러 측정값이 구성됩니다. 이해, 정상화 정도, 구현 비용 및 변화에 대한 조직의 준비 상태는 기준선에서 그리고 전체 연구 기간 동안 3개월마다 측정됩니다. ItFits-toolkit에 대한 노출 데이터는 지속적으로 수집되는 반면 ItFits-toolkit의 만족도 및 유용성은 구현 사이트에서 툴킷을 받고 사용한 노출 기간이 끝날 때 평가됩니다.
현지 구현 사이트에서 설문지 데이터는 ItFits-toolkit 플랫폼의 웹 기반 설문조사를 사용하여 수집됩니다. 직원을 위한 설문지 측정은 현지 언어로 이루어집니다. 수집된 정량 데이터는 지역 연구 사이트에서 익명으로 처리되고 중앙 데이터 관리의 보안 데이터 서버에서 확인, 정리, 풀링 및 패키징됩니다. IMA 연구에 참여하는 직원의 명시적인 사전 동의 없이는 어떠한 데이터도 수집되거나 사용되지 않습니다. 연구 참여자는 불이익 없이 언제든지 철회할 수 있습니다. 정보에 입각한 동의 절차의 일환으로 IMA 컨소시엄 내의 다른 당사자에게 데이터 전송 및 장기 보존에 대한 정보에 입각한 동의도 요청됩니다.
분석의 주요 목표는 ItFits-toolkit의 도입이 iCBT의 이해 및 정상화와 이 프로세스의 효율성(즉, 구현 비용으로 나눈 이해 및 정규화), 사이트 전체 및 사이트 내에서. 일반화 선형 혼합 모델(GLMM)은 섭취 및 정규화에서 관찰된 전체 변동이 ItFits-도구 키트의 도입 및 사용의 결과인 정도를 결정하는 데 사용됩니다. 비용 효율성 측면에서 효율성을 분석하기 위해 ItFits-toolkit을 사용하여 iCBT를 구현하는 비용을 달성된 결과(즉, 흡수 및 정상화). 분석에는 치료 의도 원칙을 구현하기 위한 노력의 일환으로 관찰된 모든 데이터가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
연구 참여자에는 두 가지 유형이 있습니다. 즉, 데이터를 제공하는 사람은 1) 구현자, 2) 현지 구현 현장에서 iCBT 서비스 제공에 관여하는 직원입니다.
구현자 적격 구현자는 구현 사이트 내 구현 활동의 개발, 조정 및 실행에 직접 관여하는 개인입니다. 구현 사이트는 iCBT 서비스 제공뿐만 아니라 구현 프로세스에 참여하는 조직입니다. 구현 사이트는 기준선 측정 최소 3개월 전에 구현 프로세스를 시작했으며 iCBT 서비스 제공을 지속적으로 구현하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 구현 사이트가 선택되었으며 등록이 마감되었습니다. 구현자는 구현 활동에서 조정 역할을 하는 구현 리더(IL)가 로컬 시험에서 대표합니다. IL은 구현 사이트 수준에서 데이터를 수집 및 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 구현자 등록은 참여하는 구현 사이트 내에서 가능한 직원 변경으로 인해 열려 있는 것으로 간주됩니다.
포함 기준 구현자 및 IL:
- 구현 사이트 내에서 구현 활동의 개발, 조정 및 실행에 직접 관여하는 개인
- 상당히 심오한 영어 사용자입니다.
- IL은 iCBT 서비스 구현에서 조정 역할을 합니다.
제외 기준 구현자 및 IL - 시험 관리에 관여.
iCBT 서비스 제공에 참여하는 직원
서비스 제공에 관련된 직원은 고객에게 iCBT 서비스를 위임하는 개인입니다. 직원 구성원은 서비스 제공에서 다른 역할을 가질 수 있습니다.
- 심리학자, 정신과 의사 또는 정신 건강 간호사와 같은 치료사로서.
- 일반의, 약사, 지역 사회 복지사 또는 사례 관리자와 같은 추천자로서.
- 사무직 또는 사무국과 같은 관리자.
- 보안 담당자, 유지 관리 담당자 또는 헬프 데스크 직원과 같은 ICT 지원으로.
포함 기준 서비스 제공 직원:
- iCBT 서비스 제공에 참여
- 일상적인 치료를 받는 환자에게 iCBT 서비스를 제공하기 위해 현재 작업 방식을 조정하는 과정입니다.
제외 기준 서비스 제공 직원:
- 구현자로 평가판에 등록했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ItFits-툴킷
일반적인 '구현 조정 전략을 위한 통합 이론 기반 프레임워크' 툴킷(ItFits-toolkit)은 사이트별 구현 전략을 조정하는 프로세스를 통해 사용자를 안내하는 온라인 자조 툴킷으로 기능합니다.
ItFits-toolkit에는 구현자가 작업해야 하는 네 가지 모듈이 포함되어 있습니다. 4) 전략을 적용하고 진행 상황을 검토합니다.
이 네 가지 모듈 각각에는 iCBT 관련 관행 결정 요인 및 구현 전략과 같은 증거 기반 자료와 이해관계자 참여 방법이 포함되어 있습니다.
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ItFits-toolkit은 증거에 입각한 방법, 자료, 결정 요인 및 구현 전략에 대한 지식, 실행 전략을 지역 결정 요인에 맞게 조정하고 적용하고 그 영향을 평가하는 구체적인 지침을 제공합니다.
증거 기반 구현 전략을 반복적으로 개발하기 위해 표준화된 4단계 접근 방식을 적용합니다.
ItFits-toolkit은 NPT(Normalization Process Theory)를 기반으로 하며, 이는 실제로 지속적인 변화는 함께 일하는 사람들을 통해서만 발생한다고 제안합니다.
ItFits 툴킷은 최소한의 지원으로 온라인 자조 툴킷으로 작동합니다.
이 툴킷은 IL이 핵심 팀을 구성하고 공동 창작을 가능하게 하는 사운딩 보드를 만들기 위한 지침을 제공할 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소대로 구현
IAU(Implementation-as-Usual)는 iCBT를 조직 내에 내장하고 통합하기 위한 기존 접근 방식과 노력을 의미합니다.
IMA에 포함된 모든 구현 사이트는 IAU에 참여하고 수행합니다.
IAU 활동은 그럴 수 있지만 반드시 과학적 증거에 의해 계획되거나 안내되는 것은 아니며 종종 실습 경험 및 기타 정보 출처에서 나옵니다.
구현 목표를 제외하고 사이트 전체에 IAU의 표준화가 적용되지 않습니다.
즉, 모든 구현 사이트는 iCBT 서비스로 치료받는 환자 수를 늘리는 것을 목표로 합니다.
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IAU는 iCBT를 조직 내에 내장하고 통합하려는 기존의 모든 노력을 의미합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활용도 변화 - 추천률(조직 수준)
기간: 0개월, 27개월까지 3개월마다 반복됩니다.
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의뢰 비율: 환자는 두 가지 방법으로 iCBT 서비스에 의뢰될 수 있습니다: 1) 자가 의뢰 또는 2) 의료 전문가에 의한 의뢰.
자격이 있는 환자만 서비스에 회부되며 자격 기준은 특정 iCBT 서비스에 대한 일상적인 진료 지침 및 절차를 따릅니다.
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0개월, 27개월까지 3개월마다 반복됩니다.
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활용도 변화 - 완료율(조직 수준)
기간: 0개월, 27개월까지 3개월마다 반복됩니다.
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완료율은 환자가 플랫폼에서 iCBT 서비스에 접속한 후 실제로 치료를 소비한 정도를 의미한다. 완료의 네 가지 범주가 평가됩니다: 1. 시작하지 않음, 2. 치료 중, 3. 중퇴, 4. 완료 구현되는 모든 iCBT 서비스에는 네 가지 일반 치료 CBT가 포함됩니다. 특정 iCBT 서비스의 길이와 형식은 사이트마다 크게 다르기 때문에 카테고리 3과 4는 서비스 및 사이트별 치료 완료 정의에 따라 측정됩니다. |
0개월, 27개월까지 3개월마다 반복됩니다.
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정규화 변경(스태프 수준)
기간: 0개월, 27개월까지 3개월마다 반복됩니다.
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정규화는 일상적인 관행에 혁신을 포함하고 통합하기 위해 사람들이 수행하는 조치를 말합니다.
정상화 평가 개발(NoMAD)은 NPT의 4가지 핵심 개념(일관성, 인지 참여, 집단 행동, 성찰 모니터링)을 활용하는 23개 항목의 자가 보고형 설문지입니다.
NoMAD는 다양한 구현 프로젝트에 참여하는 의료 직원의 영국, 호주 및 네덜란드 샘플에서 검증되었습니다.
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0개월, 27개월까지 3개월마다 반복됩니다.
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효율성의 변화(조직 수준)
기간: 0개월, 27개월까지 3개월마다 반복됩니다.
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효율성은 구현 비용을 결과(활용 및 정규화)로 나눈 값을 나타냅니다.
구현 비용은 구현 노력의 비용 영향으로 정의됩니다.
구현 노력 비용 측정을 통해 IAU와 비교하여 이해 및 정규화와 관련하여 ItFits-toolkit의 금전적 효율성을 추정할 수 있습니다.
다음 비용 지표는 연구 중에 수집됩니다. 1) 노력, 2) 소모품, 장비 및 서비스, 3) 간접비.
노력은 시간 x 시간당 직원 요율(임금)의 함수입니다.
모든 비용은 유로로 징수됩니다.
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0개월, 27개월까지 3개월마다 반복됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ItFits-toolkit에 노출(조직 수준)
기간: 월 0, 월 27까지 연속 로그.
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ItFits-toolkit에 대한 노출은 개별 ItFits-모듈의 사용(사용) 및 모듈 출력의 존재에 대한 이진 확인(결과)을 통해 측정됩니다.
측정은 자동화되고 플랫폼 사용을 따릅니다.
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월 0, 월 27까지 연속 로그.
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ItFits-toolkit에 대한 만족도(조직 수준)
기간: 27개월
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만족도는 8개 항목의 고객 만족도 설문지(CSQ-3)로 평가됩니다(Larsen, Attkisson, Hargreaves, & Nguyen, 1979).
CSQ-3은 3개 항목(CSQ-8의 짧은 버전)이 포함된 리커트 척도이며 제공된 서비스에 대한 고객 만족도를 조사하기 위한 매우 간단한 도구입니다.
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27개월
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ItFits 툴킷의 유용성(조직 수준)
기간: 27개월
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사용성은 시스템 사용성 척도(SUS)로 측정됩니다(Brooke, 1996).
SUS는 10개 항목 리커트 척도이며 인지된 시스템 사용성을 측정하는 간단한 도구입니다.
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27개월
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변화를 구현하기 위한 조직의 준비성(직원 수준)
기간: 0개월, 27개월까지 3개월마다 반복됩니다.
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변화에 대한 조직의 준비 상태를 평가하기 위해 '변화 구현을 위한 조직의 준비 상태' 설문지를 사용합니다(ORIC, Shea et al., 2014).
변화에 대한 조직의 준비 상태는 12개 항목을 사용하여 측정됩니다.
항목의 등급은 5-Point-Likert 척도로 수행됩니다.
Sheaet al. (2014)은 ORIC에서 다양한 심리적 특성을 조사했습니다.
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0개월, 27개월까지 3개월마다 반복됩니다.
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현장별 구현 목표 및 결정 요인에 대한 인지된 영향(조직 수준)
기간: ItFits-toolkit에 대한 노출 기간 종료(즉, IAU에서 ItFits-toolkit 사용으로 전환한 후 6개월).
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사이트별 구현 목표에 대한 ItFits-toolkit의 영향을 살펴봅니다.
모든 구현 사이트에서 가장 중요한 목표는 일상적인 실습에서 iCBT의 이해를 높이는 것입니다.
ItFits-toolkit의 모듈 1의 일부로 구현 사이트는 이 목표를 현지 상황 및 상황에 맞는 목표로 조정합니다.
이러한 구현 목표를 다루는 ItFits-도구 키트의 인식된 영향은 시각적 아날로그 척도(VAS; 범위 0-10)를 통해 평가됩니다.
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ItFits-toolkit에 대한 노출 기간 종료(즉, IAU에서 ItFits-toolkit 사용으로 전환한 후 6개월).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Christiaan Vis, MA, VU Amsterdam
- 연구 의자: Heleen Riper, PhD, VU Amsterdam
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Doukani A, Cerga Pashoja A, Fanaj N, Qirjako G, Meksi A, Mustafa S, Vis C, Hug J. Organizational Readiness for Implementing an Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for Depression Across Community Mental Health Services in Albania and Kosovo: Directed Qualitative Content Analysis. JMIR Form Res. 2021 Nov 1;5(11):e29280. doi: 10.2196/29280.
- Buhrmann L, Schuurmans J, Ruwaard J, Fleuren M, Etzelmuller A, Piera-Jimenez J, Finch T, Rapley T, Potthoff S, Aouizerate B, Batterham PJ, Calear A, Christensen H, Pedersen CD, Ebert DD, Van der Eycken E, Fanaj N, van Genugten C, Hanssen D, Hegerl U, Hug J, Kleiboer A, Mathiasen K, May C, Mustafa S, Oehler C, Cerga-Pashoja A, Pope C, Qirjako G, Rosmalen J, Sacco Y, Samalin L, Skjoth MM, Tarp K, Titzler I, Zanalda E, Zbukvic I, Smit JH, Riper H, Vis C; ImpleMentAll consortium. Tailored implementation of internet-based cognitive behavioural therapy in the multinational context of the ImpleMentAll project: a study protocol for a stepped wedge cluster randomized trial. Trials. 2020 Oct 28;21(1):893. doi: 10.1186/s13063-020-04686-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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