스포츠 환경에서 신경-안구 기준선 (KY)
2019년 4월 16일 업데이트: Rebiscan, Inc.
스포츠 환경에서 신경-안구 기준선: 뇌 기능 장애의 잠재적 탐지를 위한 두부 및 안내 외상 검사(HITT) 장치에 대한 타당성 조사
Rebion(Rebiscan, Inc)은 망막 복굴절 스캐닝(RBS)을 사용하여 성인과 어린이의 안구 고정 및 망막 무결성을 신속하게 평가하는 비침습성 휴대용 장치를 개발했습니다.
독점 기술은 편광 레이저 광의 스캔된 환형을 사용하여 몇 초 내에 중앙 고정을 확인하는 서명을 생성합니다.
여기에 설명된 프로젝트는 HITT(Head and Intraocular Trauma Test) 장치라고 하는 개발된 장치를 사용하여 TBI(외상성 뇌 손상) 환자의 뇌 기능 장애를 정확하게 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Bluegrass Orthopaedics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rebion 장치로 테스트한 개인에 대한 코호트 연구와 SCAT3 검사.
비접촉 스포츠 선수(수영, 테니스, 트랙)와 접촉 스포츠 선수(라크로스, 스프링 풋볼, 스프링 풋볼) 코호트의 두 가지 데이터 세트를 가져와 비교합니다.
설명
포함 기준:
- Bluegrass Sports Clinica 소속 학교에 출석하는 학생 선수
- 스포츠에 종사
- 11세 이상 21세 미만.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 청소년은 부모가 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 해야 합니다. 아동은 서면 동의서를 제시하고 동의 문서에 서명하도록 요청받을 것입니다.
제외 기준:
- 후속 조치 및 결과 평가를 방해하는 치명적인 다발성 외상
- 약시/사시
- 여성 과목의 임신
- 연구 장치 평가를 완료하는 능력을 방해할 수 있는 천자, 긁힘, 폐색, 안와 골절(또는 안구 운동/시력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 안면 골절)을 포함한 모든 눈 부상.
- 손상 전 시력 저하의 병력(양 쪽 눈의 시력이 20/40보다 나쁨)
- 검사 시 중독 또는 화학적 장애(최초 제시 시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
눈에서 파형 캡처
기간: 스크리닝은 연구에 등록한 연구 그룹이 스포츠 시설을 정상적으로 방문하는 동안 수행됩니다.
|
스크리닝 장치는 환자의 눈에서 반사되는 빛의 파형 계산을 제공합니다.
|
스크리닝은 연구에 등록한 연구 그룹이 스포츠 시설을 정상적으로 방문하는 동안 수행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Harry Lockstadt, MD, Bluegrass Orthopaedics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Rebiscan-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .