Neuro-oczne linie bazowe w środowisku sportowym (KY)
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Rebiscan, Inc.
Neuro-oczne linie bazowe w środowisku sportowym: studium wykonalności testu głowy i urazów wewnątrzgałkowych (HITT) urządzenia do potencjalnego wykrywania dysfunkcji mózgu
Firma Rebion (Rebiscan, Inc) opracowała nieinwazyjne, podręczne urządzenie, które wykorzystuje skanowanie dwójłomności siatkówki (RBS) do szybkiej oceny fiksacji oka i integralności siatkówki u dorosłych i dzieci.
Opatentowana technologia wykorzystuje zeskanowany pierścień spolaryzowanego światła laserowego w celu stworzenia podpisu potwierdzającego fiksację centralną w ciągu kilku sekund.
Opisany projekt ma na celu dokładną ocenę dysfunkcji mózgu u pacjentów z TBI (Traumatic Brain Injury) poprzez zastosowanie opracowanego urządzenia, które nosi nazwę Head and Intraocular Trauma Test (HITT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Bluegrass Orthopaedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie kohortowe osób testowanych za pomocą urządzenia Rebion, a następnie badanie SCAT3.
Zostaną pobrane i porównane dwa zestawy danych: kohorta ze sportowcami uprawiającymi sporty niekontaktowe (pływacze, tenis, lekkoatletyka) oraz kohorta sportowców uprawiających sporty kontaktowe (lacrosse, wiosenna piłka nożna i wiosenna piłka nożna).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci-sportowcy, którzy przedstawiają się szkołom zrzeszonym w Bluegrass Sports Clinica
- Zaangażowany w sport
- Starsze lub równe 11 lat i mniej niż 21 lat.
- Wyraź świadomą zgodę; młodzież musi poprosić rodziców o podpisanie dokumentu świadomej zgody. Dzieci otrzymają pisemną zgodę i zostaną poproszone o podpisanie dokumentu zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Katastrofalny uraz wielonarządowy, który kolidowałby z obserwacją i oceną wyniku
- Niedowidzenie/zez
- Ciąża u kobiet
- Wszelkie urazy oka, w tym przekłucie, zadrapanie, okluzja, złamanie oczodołu (lub jakiekolwiek złamanie twarzy, które mogłoby negatywnie wpłynąć na ruch gałki ocznej/widzenie), które mogłoby zakłócić możliwość przeprowadzenia oceny urządzenia badawczego.
- Historia słabego wzroku przed urazem (ostrość wzroku gorsza niż 20/40 w każdym oku)
- Zatrucie lub upośledzenie chemiczne w czasie badania (po wstępnej prezentacji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przechwytywanie kształtów fal z oka
Ramy czasowe: Badania przesiewowe będą wykonywane podczas standardowo zaplanowanej wizyty w obiekcie sportowym grupy badawczej zgłaszającej się do badania
|
Urządzenie przesiewowe zapewni obliczenie kształtu fali światła odbijającego się od oka pacjenta
|
Badania przesiewowe będą wykonywane podczas standardowo zaplanowanej wizyty w obiekcie sportowym grupy badawczej zgłaszającej się do badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harry Lockstadt, MD, Bluegrass Orthopaedics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rebiscan-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .