Neuro-okulaariset perusarvot urheiluympäristössä (KY)
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Rebiscan, Inc.
Neuro-okulaariset perusarvot urheiluympäristössä: Toteutettavuustutkimus pään ja silmänsisäisen traumatestin (HITT) laitteelle mahdollisen aivojen toimintahäiriön havaitsemiseksi
Rebion (Rebiscan, Inc) on kehittänyt ei-invasiivisen, kädessä pidettävän laitteen, joka käyttää verkkokalvon kahtaistaitteista skannausta (RBS) silmän kiinnittymisen ja verkkokalvon eheyden nopeaan arvioimiseen aikuisilla ja lapsilla.
Patentoitu tekniikka käyttää skannattua polarisoidun laservalon rengasta luomaan allekirjoituksen, joka vahvistaa keskeisen kiinnityksen sekunneissa.
Tässä kuvatun projektin tavoitteena on tarjota tarkka arvio aivotoiminnan toimintahäiriöistä TBI-potilailla (Traumatic Brain Injury) käyttämällä kehitettyä laitetta, jota kutsutaan Head and Intraocular Trauma Test (HITT) -laitteeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Bluegrass Orthopaedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rebion-laitteella testattujen henkilöiden kohorttitutkimus, jota seurasi SCAT3-tutkimus.
Otetaan ja verrataan kahta tietojoukkoa: kontaktittomien urheilijoiden kohortti (uimarit, tennis, rata) ja kontaktiurheilijoiden kohortti (lakrossi, kevätjalkapallo ja kevätjalkapallo).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelija-urheilijat, jotka esittelevät Bluegrass Sports Clinicaan kuuluville kouluille
- Harrastanut urheilua
- Vähintään 11-vuotias ja alle 21-vuotias.
- Anna tietoinen suostumus; nuorten on pyydettävä vanhempiensa allekirjoittamaan tietoinen suostumusasiakirja. Lapsille esitetään kirjallinen suostumuslausunto ja että heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Katastrofaalinen polytrauma, joka häiritsisi seurantaa ja tulosten arviointia
- Amblyopia/karsastus
- Raskaus naisilla
- Mikä tahansa silmävamma, mukaan lukien puhkaisu, naarmuuntuminen, tukos, silmäkuopan murtuma (tai mikä tahansa kasvojen murtuma, joka vaikuttaisi negatiivisesti silmien liikkeisiin/näkemyksiin), jotka haittaisivat kykyä suorittaa tutkimuslaitteen arviointia.
- Huono näkö ennen loukkaantumista (näöntarkkuus huonompi kuin 20/40 kummassakin silmässä)
- Myrkytys tai kemiallinen vajaatoiminta tarkastushetkellä (ensimmäisen esittelyn yhteydessä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aaltomuotojen sieppaus silmästä
Aikaikkuna: Seulonnat suoritetaan tutkimukseen ilmoittautuvan tutkimusryhmän normaalisti sovitun urheilukeskuksen vierailun aikana.
|
Seulontalaite antaa aaltomuodon laskennan potilaan silmästä heijastuvasta valosta
|
Seulonnat suoritetaan tutkimukseen ilmoittautuvan tutkimusryhmän normaalisti sovitun urheilukeskuksen vierailun aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harry Lockstadt, MD, Bluegrass Orthopaedics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rebiscan-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .