유방 절제술 후 통증에 대한 Paravertebral 대 Pectoralis 블록
조직 확장기 배치 시 양측 유방절제술 후 통증 조절에 있어 척추주위 블록과 대흉근 블록의 비교
연구 개요
상세 설명
유방 절제술 후 통증은 최대 55%의 환자에서 발생하며 몇 달 동안 지속될 수 있습니다. 만성 통증의 발생은 경험한 수술 전후 통증과 관련이 있습니다. 만성 통증의 발생은 경험한 수술 전후 통증과 관련이 있습니다. 병원이 수술 전후 통증 예방 기술을 개선할 수 있다면 유방 수술 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 큰 잠재력이 있습니다. 다양한 형태의 진통제 스펙트럼에 새로운 것은 흉근 블록(PEC)으로, 전방 및 전방 측면 흉벽과 겨드랑이에 마취를 제공합니다. 이 연구는 기흉, 척수 외상, 교감 신경 차단 및 저혈압을 포함한 주변 구조에 대한 위험이 적고 배치가 용이하다는 이점이 있는 흉근 블록과 척추주위 블록을 비교하는 것을 목표로 합니다.
문헌에 따르면 흉근 차단은 통증 점수를 개선하고 수술 후 메스꺼움과 구토를 감소시키며 차단 기간을 연장하고 환자의 통증을 완화합니다. 이러한 유망한 예비 연구에도 불구하고 PECs 블록의 효과, 특히 환자의 장기 결과에 대해서는 여전히 부족합니다.
또한 수술 배치 중 의도된 근육 파괴로 인해 상당한 양의 근육통과 경련을 유발할 수 있는 유방 조직 확장기를 받는 환자를 위한 최상의 국소 마취 기술을 평가한 문헌은 현재까지 없습니다. 이 연구의 주요 결과는 양측 흉부 평면 대 양측 척추주위 블록을 받은 후 조직 확장기로 양측 유방 절제술을 받은 환자 사이에서 PACU 입원에서 시작하여 24시간으로 제한되는 수술 후 기간 동안 총 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
2차 결과에는 PACU 도착 및 퇴원에 대한 수술 후 통증 점수, 수술 후 일수(POD) 1일, 7일 및 30일, 겨드랑이 통증의 유무, 근육 이완제 소비, 근육 경련의 중증도 존재, 총 진토제 소비가 포함됩니다. PACU 입원 시 시작되는 24시간, 만성 오피오이드 사용 유무(30일째 소비로 정의), 차단 수행 시간 및 PACU 기간.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자가 조직 확장기 배치와 함께 양측 유방 절제술을 받을 것이라는 임상적 결정이 내려졌습니다.
- 참가자는 ≥ 18세 및 ≤ 80세입니다.
- 무게 ≥ 60kg 및 ≤ 90kg
- 참가자의 1차 마취 케어 팀은 전신 마취를 계획했습니다.
- 참가자는 지역 차단을 받는 데 동의합니다.
- 미국마취과학회 1~3급
제외 기준:
- 18세 또는 80세 이상
- 60kg 미만 또는 90kg 초과
- 비영어권
- 임신한 것으로 알려지거나 믿어지는 경우
- 참가자는 죄수
- 참가자는 조사자의 재량에 따라 의사 결정 능력이 손상되었습니다.
- 국소 차단에 대한 표준 금기(와파린 중단 후 비정상 INR을 포함한 응고병증, 기준선 INR(국제 정상화 비율) >1.5, 혈소판 <100,000, 상승된 PTT(프로트롬빈 시간), 항응고제 약물 중단 실패 또는 부위 감염)
- 연구자의 재량에 따른 중대한 신장, 심장 또는 간 질환
- 부분적 또는 완전한 액와 림프절 절제가 필요함을 나타내는 임상적 결정
- 미국마취과학회 4-5급
- 국소 마취제에 대한 알려진 과민성 및/또는 알레르기
- 만성 아편유사제 사용(> 3개월 동안 매일 또는 거의 매일 아편유사제 사용)
- 참가자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대흉근 봉쇄(PEC)
참가자는 대흉근 신경 차단술(PEC II)을 받고 평평하게 누워 가슴의 대흉근과 소흉근 사이에 마취를 받습니다.
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2.5mcg/ml 에피네프린이 함유된 0.25% 부피바카인 10밀리리터는 대흉근과 소흉근(PECs I) 사이에 침착되고 2.5mcg/ml 에피네프린이 함유된 0.25% 부피바카인 20cc는 소흉근과 앞톱니근 사이에 침착됩니다.
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활성 비교기: 척추주위 봉쇄(PVB)
똑바로 앉은 상태에서 등에 마취를 받는 척추주위 신경 차단(PVB)을 받는 참가자.
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2.5 mcg/ml 에피네프린이 포함된 0.25% 부피바카인 10cc가 앉은 자세에서 양쪽에 두 레벨(T3 및 T5)로 침착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비
기간: 24 시간
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주요 결과는 Paravertebral Nerve Block 대 Pectoralis Nerve Block에 대한 24시간 내 총 오피오이드 소비입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록을 수행하는 시간
기간: 4 시간
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다음 수술 전후 변수를 비교하려면(수술 전/수술 중): 블록을 수행할 시간.
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4 시간
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통증 점수
기간: 30 일
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다음과 같은 수술 전후 변수 비교: PACU, POD 1, 7 및 30 시점의 통증 점수
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30 일
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통증이 가장 심한 위치
기간: 30 일
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PACU, POD 1, 7 및 30에서 가장 심한 통증의 다음 수술 전후 변수 위치를 비교하기 위해
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30 일
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겨드랑이 통증의 유무
기간: 30 일
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다음 수술 전후 변수 비교: PACU, POD 1, 7 및 30에서 겨드랑이 통증의 유무
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30 일
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근육 경련의 존재와 정도
기간: 30 일
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다음과 같은 수술 전후 변수를 비교하려면: PACU, POD 1, 7 및 30에서 근육 경련의 존재 및 심각도 |
30 일
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총 근육 이완제 소비
기간: 30 일
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다음 수술 전후 변수 비교: PACU, POD 1, 7 및 30에서의 총 근육 이완제 소비
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30 일
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총 항구토제 소비량
기간: 48 시간
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다음과 같은 수술 전후 변수 비교: PACU 및 POD 1에서의 총 진토제 소비
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48 시간
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PACU 및 입원 기간에 있는 시간
기간: 48 시간
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다음과 같은 수술 전후 변수를 비교하려면: PACU에서의 시간 및 병원 기간 |
48 시간
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POD 7 및 30에서의 오피오이드 소비
기간: 30 일
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다음 수술 전후 변수 비교: POD 7 및 30에서의 오피오이드 소비
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Wilson, MD, Anesthesiology Department, University of Wisonsin Hospital and Clinics, Madison, Wisconsin, United States,53792.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-0579
- A530900 (기타 식별자: UW Madison)
- NCI-2018-01743 (기타 식별자: NCI)
- UW17141 (기타 식별자: UWCCC)
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 9/12/2019 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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