갑상선 절제술 후 음성 결과
후두 신경에 위험을 수반하지 않는 수술과 비교한 갑상선 절제술 후 음성 결과
연구 개요
상세 설명
음성 장애는 갑상선 절제술 후 흔히 발생하는 불만이며 절차가 음성 생성과 관련된 후두 신경에 손상을 줄 위험이 있지만 이러한 신경에 명백한 손상이 없는 경우에도 음성 장애는 일반적입니다. 이러한 상황에서 음성 변화의 원인은 잘 정의되어 있지 않으며 여러 메커니즘이 제안되었습니다. 일부 잠재적 기전에는 스트랩 근육, 윤상갑상근, 갑상선, 연골 또는 기관의 수술 중 조작으로 인한 후두 골격의 외상이 포함됩니다. 그러나 삽관으로 인한 자극과 목, 구강 또는 인두 연조직의 부종으로 인해 수술 후 발생하는 자극이 수술 후 음성 변화에 역할을 할 수도 있습니다. 이러한 메커니즘은 후두 신경이 특히 손상 위험이 없는 경우에도 전신 기관내 마취가 필요한 모든 수술에서 발생할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 갑상선 절제술 후 음성 결과(객관적 및 주관적 환자 및 임상의 보고)를 평가하고 이를 재발성 또는 상후두 신경을 위험에 빠뜨리거나 후두 골격에 외상을 입히지 않는 다른 수술 후 음성 결과와 비교하는 것입니다. 전신 기관내 마취가 필요합니다. 기본 평가 도구는 음성 장애 지수-10(VHI-10)이 될 것입니다. 이는 환자의 음성 품질에 대한 해석과 일상 활동에 미치는 영향에 대해 묻는 설문지입니다. 참가자가 수술 후 약 1주 및 3개월에 수술 전 VHI-10 점수에 상당한 변화가 있는지 확인하기 위해 데이터 분석이 수행됩니다. 추가 평가 도구에는 전체 성대 기능을 평가하기 위한 비인두경 검사 및 비인두 스트로보경 검사, 음성 품질을 평가하기 위한 CAPE-V(Consensus Auditory Perceptual Evaluation of Voice) 및 CSL(Computerized Speech Lab) 음향학, 성대를 통한 공기 흐름을 결정하기 위한 성대 공기역학 분석이 포함됩니다. 후두.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bette F Ghamandi
- 전화번호: 434-243-1558
- 이메일: bjf8j@hscmail.mcc.virginia.edu
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia
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연락하다:
- Bette F Ghamandi, MHA, CCRP
- 전화번호: 434-243-1558
- 이메일: bjf8j@hscmail.mcc.virginia.edu
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부수사관:
- James Daneiro, MD
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부수사관:
- Bethany Horton, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 연령 ≥ 18세
- 피험자는 알려졌거나 잠재적인 암에 대한 갑상선 절제술을 위해 임상적으로 의뢰되어야 합니다. 또는 피험자는 삽관이 필요한 수술을 위해 임상적으로 의뢰되어야 하지만 대조군의 경우 후두 신경 또는 후두에 인접한 절개에 대한 위험이 없습니다.
- VHI-10이 모든 언어로 제공되지 않고 검증되지 않았기 때문에 참가자는 VHI-10의 검증된 버전을 자신의 언어로 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 향후 수술에 목 절개 포함 계획(대조군/비갑상선절제 환자만 해당)
- 임신한 것으로 알려짐
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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갑상선절제술
알려졌거나 잠재적인 암에 대해 갑상선 절제술을 임상적으로 추천받은 환자.
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개입 없음: 관찰만
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기타 수술
환자는 삽관이 필요한 수술을 위해 임상적으로 의뢰되어야 하지만 후두 신경이나 후두에 인접한 절개에 대한 위험이 없어야 합니다.
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개입 없음: 관찰만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성핸디캡지수-10(VHI-10) 점수의 수술 전후 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 1주, 수술 후 3개월
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VHI-10은 환자의 음성 품질에 대한 해석과 일상 활동에 미치는 영향에 대해 묻는 설문지입니다.
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베이스라인, 수술 후 1주, 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 유연한 비강경 검사
기간: 수술 후 24시간 이내
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이 절차는 내시경적이며 쉬고 있을 때와 말하는 동안 성대의 시각화 및 오디오/비디오 기록을 허용합니다.
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수술 후 24시간 이내
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비디오 비인두 스트로보스코프
기간: 베이스라인, 수술 후 1주, 수술 후 3개월
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이 이미징은 비인두경 검사의 또 다른 형태이지만 스트로브 라이트가 추가되었습니다.
스트로보 조명은 움직임이 변하지 않았음에도 불구하고 비디오에서 성대가 슬로우 모션으로 움직이는 것처럼 보이는 착시를 제공합니다.
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베이스라인, 수술 후 1주, 수술 후 3개월
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보컬 공기역학 분석
기간: 베이스라인, 수술 후 1주, 수술 후 3개월
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이 평가는 참가자의 입술 바로 안쪽으로 들어가는 튜브에 부착된 마스크를 참가자에게 맞추는 방식으로 수행됩니다.
이 위치 지정을 통해 참가자는 튜브를 막지 않고 튜브 주변에서 입술을 닫을 수 있습니다.
참가자는 기류와 기압을 측정하고 성대 기능을 반영하는 pi-pi-pi-pi-pi와 같은 반복되는 음절을 생성하도록 요청받습니다.
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베이스라인, 수술 후 1주, 수술 후 3개월
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CAPE-V
기간: 베이스라인, 수술 후 1주, 수술 후 3개월
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CAPE-V는 음성의 임상 청각-지각 평가에 사용되는 도구입니다.
음성 문제의 다양한 청각적 속성의 심각도를 설명하기 위한 것이며 환자의 음성에 대한 임상의의 청각적 평가에 의해 결정됩니다.
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베이스라인, 수술 후 1주, 수술 후 3개월
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CSL 음향
기간: 베이스라인, 수술 후 1주, 수술 후 3개월
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이 평가에는 참가자가 마이크에 대고 말하는 것이 포함됩니다.
환자는 스크립트로 작성된 문장 몇 개와 반복되는 소리를 말하고 컴퓨터 소프트웨어에서 이를 분석합니다.
평가를 통해 음성 크기, 음조 및 음성 품질을 결정할 수 있습니다.
음성 품질은 음성의 떨림, 음성 지터 및 음성의 배경 소음을 포함한 척도에 따라 결정됩니다.
쉬머는 음성 진폭의 변화를 측정하고 지터는 주파수의 변화를 측정합니다.
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베이스라인, 수술 후 1주, 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David C Shonka, MD, University of Virginia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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