철분 및 에리스로포이에틴 자극제에 대한 반응 예측 인자 (PRIME)
2019년 6월 27일 업데이트: Imperial College London
연구의 목적은 치료 반응의 예측 변수를 식별하는 것입니다.
여기에는 연구 치료제를 투여하기 전에 수집된 기본 임상 매개변수 및 생화학적 매개변수에 대한 혈액이 포함됩니다.
치료 후 긍정적인 결과는 2개월 이내에 헤모글로빈이 5g/l 이상 증가한 것으로 정의되었습니다.
이 연구는 치료를 받기 전에 수집된 임상 및 생화학적 정보에 대한 치료에 대한 참가자의 반응을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 확립된 모든 유행성 혈액투석 환자
제외 기준:
동의 불능 골수 장애 수혈 의존 활동성 출혈 활동성 감염 활동성 악성 종양 잦은 입원으로 허약하거나 표적 헤모글로빈이 다르기 때문에 시험 프로토콜을 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: EPO 그룹
|
에포에틴 베타 용량의 상향 조정.
다음과 같이 조정합니다(단위/세션): 0-1000-2000-3000-4000-6000-8000-12000
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 아이언 그룹
|
5회의 연속 혈액투석 세션에서 철 자당 200mg 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 증가
기간: 2개월 이내
|
치료 후 5g/l의 헤모글로빈 증가
|
2개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damien Ashby, MBBS, Imperial College Healthcare NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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