체위 사두증에서 소아 도수치료의 효과
2020년 2월 27일 업데이트: Iñaki Pastor Pons, Universidad de Zaragoza
이 연구는 영아의 체위사두증 치료에서 소아 도수치료의 효능을 평가합니다.
40명의 참가자는 소아 도수 요법과 교육 물리 치료를 병행하는 프로토콜을 받고 나머지 20명은 교육 물리 치료만 받습니다.
연구 개요
상세 설명
도수 요법은 성인의 다양한 병리학에서 효능을 보였지만 영유아 인구나 비유합 사두증과 같은 특정 병리학에서는 그 유용성이 알려져 있지 않습니다.
사두증의 보존적 치료에서 교육적 물리치료와 헬멧치료가 다른 치료 중에서 근거수준이 더 높다.
소아 도수 요법의 10개 세션 프로토콜은 교육 물리 요법과 함께 체위 사두증이 있는 유아에게 적용될 것입니다. 이 프로토콜은 부드러운 경추 동원, 근막 유도 및 머리의 비대칭을 개선하기 위해 두개골에 약간의 압력을 가하는 것으로 구성됩니다. 더 많은 "배 시간" 자극, 머리의 선호하지 않는 위치에 대한 자극 및 반대 위치 지정으로 구성된 교육 요법.
대조군은 교육적 치료만 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50001
- Instituto deTerapias Integrativas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위치 사두증의 징후
- 생후 6개월 미만의 유아
제외 기준:
- 신경 장애 없음
- 전염병 없음
- 호흡기 질환 없음
- 다른 치료법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소아 수동 치료 그룹
일주일에 한 번 소아과 도수 요법 10회.
부드러운 자궁 경부 동원, 근막 유도 및 두개골 기술이 시행됩니다.
교육 물리 치료는 "배 시간" 자극으로 구성되며, 비우선적 머리 위치 및 카운터 위치에 대한 시각 및 운동 감각 자극도 시행됩니다.
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
교육 물리 치료만이 "배 시간" 자극으로 구성되며, 비우선적 머리 위치 및 반대 위치에 대한 시각 및 운동 감각 자극이 시행됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오른쪽 비스듬한 두개골 금고 직경
기간: 10주
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캘리퍼스로 측정, 수평면에서 왼쪽 안와 외부 부분에서 오른쪽 램도이드 봉합사까지의 거리입니다.
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10주
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왼쪽 비스듬한 두개골 금고 직경
기간: 10주
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캘리퍼스로 측정, 수평면에서 궤도의 오른쪽 외부 부분에서 왼쪽 람도이드 봉합사까지의 거리입니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골 길이
기간: 10주
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캘리퍼로 측정한 값은 정중선의 전두골 최전방점에서 정중선의 수평면에 있는 두개골 천장의 최후점까지의 거리입니다.
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10주
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두개골 넓은
기간: 10주
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캘리퍼스로 측정하는 것은 일반적으로 측두골 또는 두정골에 있는 둥근 천장의 두 측면 지점 사이의 거리입니다.
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10주
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두개골 둘레
기간: 10주
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측정 테이프로 cm 단위로 측정됩니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Orosia Lucha, Universidad de Zaragoza
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Billi M, Greco A, Colonneli P, Volpi G, Valente D, Galeoto G. The functional manual therapy intervention in infants with non-synostotic plagiocephaly: a pilot study. Minerva Pediatr (Torino). 2022 Jun;74(3):294-300. doi: 10.23736/S2724-5276.17.04838-1. Epub 2017 Oct 25.
- Cabrera-Martos I, Valenza MC, Valenza-Demet G, Benitez-Feliponi A, Robles-Vizcaino C, Ruiz-Extremera A. Effects of manual therapy on treatment duration and motor development in infants with severe nonsynostotic plagiocephaly: a randomised controlled pilot study. Childs Nerv Syst. 2016 Nov;32(11):2211-2217. doi: 10.1007/s00381-016-3200-5. Epub 2016 Jul 27.
- Bagagiolo D, Didio A, Sbarbaro M, Priolo CG, Borro T, Farina D. Osteopathic Manipulative Treatment in Pediatric and Neonatal Patients and Disorders: Clinical Considerations and Updated Review of the Existing Literature. Am J Perinatol. 2016 Sep;33(11):1050-4. doi: 10.1055/s-0036-1586113. Epub 2016 Sep 7.
- Xia JJ, Kennedy KA, Teichgraeber JF, Wu KQ, Baumgartner JB, Gateno J. Nonsurgical treatment of deformational plagiocephaly: a systematic review. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 Aug;162(8):719-27. doi: 10.1001/archpedi.162.8.719.
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- Aarnivala H, Vuollo V, Harila V, Heikkinen T, Pirttiniemi P, Valkama AM. Preventing deformational plagiocephaly through parent guidance: a randomized, controlled trial. Eur J Pediatr. 2015 Sep;174(9):1197-208. doi: 10.1007/s00431-015-2520-x. Epub 2015 Apr 1.
- De Bock F, Braun V, Renz-Polster H. Deformational plagiocephaly in normal infants: a systematic review of causes and hypotheses. Arch Dis Child. 2017 Jun;102(6):535-542. doi: 10.1136/archdischild-2016-312018. Epub 2017 Jan 19.
- Pastor-Pons I, Lucha-Lopez MO, Barrau-Lalmolda M, Rodes-Pastor I, Rodriguez-Fernandez AL, Hidalgo-Garcia C, Tricas-Moreno JM. Efficacy of pediatric integrative manual therapy in positional plagiocephaly: a randomized controlled trial. Ital J Pediatr. 2021 Jun 5;47(1):132. doi: 10.1186/s13052-021-01079-4.
- Pastor-Pons I, Hidalgo-Garcia C, Lucha-Lopez MO, Barrau-Lalmolda M, Rodes-Pastor I, Rodriguez-Fernandez AL, Tricas-Moreno JM. Effectiveness of pediatric integrative manual therapy in cervical movement limitation in infants with positional plagiocephaly: a randomized controlled trial. Ital J Pediatr. 2021 Feb 25;47(1):41. doi: 10.1186/s13052-021-00995-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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소아 수동 요법에 대한 임상 시험
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The Touro College and University System모집하지 않고 적극적으로
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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