Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii manualnej u dzieci w plagiocefalii pozycyjnej

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Iñaki Pastor Pons, Universidad de Zaragoza
Niniejsze badanie ocenia skuteczność terapii manualnej u dzieci w leczeniu ułożeniowego plagiocefalii u niemowląt. 40 uczestników otrzyma protokół Terapii Manualnej Dziecięcej i fizjoterapii edukacyjnej w połączeniu, natomiast pozostałych 20 otrzyma tylko fizjoterapię edukacyjną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia Manualna wykazała skuteczność w różnych patologiach u dorosłych, ale nie jest znana jej użyteczność w populacji niemowląt i dzieci, ani w specyficznych patologiach jak plagiocefalia niesynostotyczna.

W zachowawczym leczeniu plagiocefalii fizjoterapia edukacyjna i terapia hełmowa mają lepszy poziom dowodów spośród innych metod leczenia.

Protokół dziesięciu sesji Pediatrycznej Terapii Manualnej zostanie zastosowany u niemowląt z plagiocefalią pozycyjną w połączeniu z fizjoterapią edukacyjną. Protokół polega na miękkiej mobilizacji odcinka szyjnego, indukcji mięśniowo-powięziowej i zastosowaniu pewnych nacisków na kości czaszki w celu poprawy asymetrii głowy. Terapia edukacyjna polegająca na większej stymulacji „czasu na brzuszku”, stymulacji do niepreferowanej pozycji główki oraz ułożenia w kontrze.

Grupa kontrolna otrzyma jedynie terapię edukacyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania, 50001
        • Instituto deTerapias Integrativas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oznaka plagiocefalii pozycyjnej
  • Niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zaburzeń neurologicznych
  • Brak chorób zakaźnych
  • Brak chorób układu oddechowego
  • Żadnych innych zabiegów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zespół Terapii Manualnej Dziecięcej
10 sesji Terapii Manualnej Dziecięcej, raz w tygodniu. Zostanie zastosowana miękka mobilizacja odcinka szyjnego, indukcja mięśniowo-powięziowa i techniki czaszkowe. Fizjoterapia edukacyjna polegająca na stymulacji „na brzuszku”, stosowana będzie również stymulacja wzrokowa i kinestetyczna na niepreferencyjnym ułożeniu głowy oraz pozycji przeciwstawnej.
Procedura: Terapia manualna dzieci
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
  • Fizjoterapia manualna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Tylko Fizjoterapia Edukacyjna polega na stymulacji „czasu na brzuszku”, zostanie zastosowana stymulacja wzrokowa i kinestetyczna na niepreferencyjnej pozycji głowy i przeciwstawnej pozycji.
Procedura: Edukacyjna Fizjoterapia
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia dziecięca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnica sklepienia prawego skośnego czaszki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzona suwmiarką to odległość od lewej zewnętrznej części oczodołu do prawego szwu lambdoid w płaszczyźnie poziomej
10 tygodni
Średnica lewego skośnego sklepienia czaszki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzona suwmiarką to odległość od prawej zewnętrznej części oczodołu do lewego szwu lambdoid w płaszczyźnie poziomej
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość czaszki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzona suwmiarką to odległość od najbardziej wysuniętego do przodu punktu kości czołowej w linii środkowej do najbardziej wysuniętego punktu sklepienia czaszki w płaszczyźnie poziomej w linii środkowej
10 tygodni
Szeroka czaszka
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzona suwmiarką to odległość między dwoma kolejnymi bocznymi punktami sklepienia, zwykle w kości skroniowej lub ciemieniowej.
10 tygodni
Obwód czaszki
Ramy czasowe: 10 tygodni
Mierzona w cm za pomocą taśmy mierniczej.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Orosia Lucha, Universidad de Zaragoza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMT1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj