Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekgyógyászati ​​manuális terápia hatékonysága a pozicionális plagiocephaliában

2020. február 27. frissítette: Iñaki Pastor Pons, Universidad de Zaragoza
Ez a tanulmány a gyermekgyógyászati ​​manuális terápia hatékonyságát értékeli a csecsemők helyzeti plagiocephalia kezelésében. 40 résztvevő gyermekmanuális terápia és oktatási fizioterápia kombinációban kap protokollt, míg a többi 20 résztvevő csak oktatási fizioterápiát kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A manuális terápia felnőttek különböző patológiáiban bizonyult hatásosnak, de nem ismert, hogy alkalmazható csecsemő- és gyermekpopulációban, sem olyan specifikus patológiákban, mint a nem synostoticus plagiocephaly.

A plagiocephalia konzervatív kezelésében az oktatási fizioterápia és a sisakterápia áll a jobb bizonyítékokkal a többi kezelés mellett.

A gyermekgyógyászati ​​manuális terápia tíz alkalomból álló protokollját alkalmazzák a pozicionális plagiocephaliában szenvedő csecsemőkre, oktatási fizioterápiával kombinálva. A protokoll lágy nyaki mobilizációból, myofascialis indukcióból és a koponyacsontokra gyakorolt ​​nyomásból áll a fej aszimmetriájának javítása érdekében. Oktatási terápia, amely több "hasidő" ingerlésből, a fej nem preferált helyzetére való ingerlésből és ellenpozícióból áll.

A kontrollcsoport csak oktatási terápiát kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Zaragoza, Spanyolország, 50001
        • Instituto deTerapias Integrativas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 6 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Helyzeti plagiocephaly jele
  • 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek neurológiai rendellenességek
  • Nincsenek fertőző betegségek
  • Nincsenek légúti betegségek
  • Nincs más kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyermekgyógyászati ​​Manuális Terápiás Csoport
10 gyermekgyógyászati ​​manuális terápia, hetente egyszer. Lágy nyaki mobilizációt, myofascial indukciót és koponya technikákat alkalmaznak. Az oktató fizioterápia "hasidő" stimulációból áll, vizuális és kinesztetikus stimuláció a nem preferált fejhelyzetben és az ellenállásban is.
Eljárás: Gyermekgyógyászati ​​kézi terápia
Más nevek:
  • Manuális terápia
  • Manuális fizikoterápia
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Csak az oktatási fizikoterápia áll „hasidő” stimulációból, vizuális és kinesztetikus stimuláció a nem preferált fejhelyzetben és ellenállásban.
Eljárás: Oktatási fizikoterápia
Más nevek:
  • Gyermekgyógyászati ​​fizikoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jobb oldali ferde koponyaboltozat átmérője
Időkeret: 10 hét
Tolómérővel mérve a távolság a szempálya bal külső részétől a jobb lambdoid varratig a vízszintes síkban
10 hét
Bal oldali ferde koponyaboltozat átmérője
Időkeret: 10 hét
Tolómérővel mérve a távolság a szempálya jobb külső részétől a bal lambdoid varratig a vízszintes síkban
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koponyahossz
Időkeret: 10 hét
Tolómérővel mérve a távolság az elülső csont legelülső pontjától a középső vonalban és a koponyaboltozat leghátsó pontjától a középső vonal vízszintes síkján.
10 hét
Koponya széles
Időkeret: 10 hét
Tolómérővel mérve a távolság a boltozat két további oldalsó pontja között, általában a halántékcsontban vagy a parietális csontban.
10 hét
Koponya kerülete
Időkeret: 10 hét
Mérőszalaggal cm-ben mérve.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Zaragoza

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Orosia Lucha, Universidad de Zaragoza

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMT1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plagiocephaly

Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati ​​kézi terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel