VH에 대한 PPV를 받는 PDR 환자의 ILM 필링
유리체출혈로 유리체절제술을 시행받은 증식당뇨망막병증 환자의 내부경계막 박리술
연구 개요
상세 설명
증식성 당뇨망막병증(PDR)과 당뇨황반부종(DME)은 당뇨망막병증 환자에서 자주 함께 발생합니다. 2년 연구 기간 동안 DME에 대한 치료. 유리체 출혈은 PDR 환자에서 유리체절제술(PPV)의 가장 흔한 적응증 중 하나입니다. 유리체 출혈의 치료를 위해 PPV를 시행하는 PDR 환자는 DME가 공존하는 경우가 많지만 유리체 출혈로 인한 중막 혼탁으로 인해 수술 전 식별이 어려운 경우가 많습니다. PPV 및 유리체 출혈이 성공적으로 해결된 후 PDR 환자는 반복적인 유리체강내 주사 및/또는 초점 레이저를 사용한 장기간 DME 치료가 필요할 수 있습니다.
내부 제한막(ILM) 필링이 있는 PPV는 DME 환자의 망막 부종을 줄이고 시력을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 많은 연구에서 DME의 외과적 적응증으로 ILM 박리를 시행하는 PPV 환자에서 유리한 결과를 보고하지만, 현재 유리체 출혈의 일차 적응증으로 PPV를 시행하는 PDR 환자에서 ILM 박리를 평가하는 연구는 없습니다. 유리체 출혈(즉, endlaser PRP, endodiathermy 등)는 PPV 동안 더 나은 수술 후 시력 및/또는 DME 관리에 필요한 수술 후 치료의 이점을 제공할 수 있습니다. 이 무작위 통제 시험에서 저자는 유리체 출혈의 주요 적응증에 대해 PPV를 받는 PDR 환자에서 ILM 필링의 장점을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nuevo Leon
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Montemorelos, Nuevo Leon, 멕시코
- Hospital La Carlota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대상 연령은 18-85세입니다.
- 피험자는 연구 참여에 동의하고 6개월의 후속 조치가 가능합니다.
- 피험자는 연구 안구에 활성 PDR이 있는 유형 I 또는 II 진성 당뇨병을 가집니다.
- Snellen 시력 차트의 최고 교정 안경 시력(BCSVA) 범위는 20/40에서 연구 눈의 손 움직임까지입니다.
- 대상자는 상당한 유리체망막(VR) 유착 없이 유리체 출혈로 인한 감소된 BCSVA의 표시를 위해 PPV가 필요한 것으로 결정됩니다(등급 0 및 1).
제외 기준:
- 피험자는 진성 당뇨병과 관련이 없는 심각한 망막/시신경 질환이 있는 것으로 알려져 있으며, 검사관의 의견으로는 두 가지 이상의 감소된 BCSVA(황반 변성, 시신경염, 녹내장, 약시 등)의 원인이 됩니다. 공부하는 눈.
- 피험자는 황반 허혈이 있는 것으로 알려져 있으며, 검사자의 의견으로는 연구 안구에서 감소된 BCSVA 라인이 2개 이상 있는 것으로 나타났습니다.
- 피험자는 상당한 각막 혼탁을 가지고 있으며, 검사관의 의견으로는 연구 안구에서 감소된 BCSVA(각막 반흔, 확장 등)의 2개 이상의 라인에 대한 책임이 있습니다.
- 피험자는 연구 눈에 망막 박리가 있습니다.
- 피험자는 연구 안구에서 이전에 유리체 절제술(전방 또는 PPV)을 받았습니다.
- 피험자는 연구 안구에 조절되지 않는 신생혈관 녹내장(내과적/외과적 치료에도 불구하고 안압 > 30 mmHg)을 가집니다.
- 피험자는 여러 가지 항고혈압 약물 요법을 준수함에도 불구하고 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 200mmHg 또는 이완기 > 120mmHg)이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PPV/MP
연구 그룹: 피험자는 당뇨병성 유리체 출혈의 징후로 유리체 절제술 중 내부 제한막(ILM) 박리를 받았습니다.
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당뇨병성 유리체 출혈의 적응증을 위한 유리체 절제술 중 내부 제한막(ILM) 박리
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활성 비교기: MP 없는 PPV
대조군: 피험자는 당뇨병성 유리체 출혈의 징후를 위해 유리체 절제술 동안 ILM 박리를 받지 않습니다.
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당뇨병성 유리체출혈의 적응증으로 유리체절제술시 내부경계막(ILM) 박리 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BCVA
기간: 6 개월
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가장 잘 교정된 시력
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sloan Rush, panhandle eye group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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