집단교육과 개인상담이 45-60세 여성의 정신건강과 삶의 질에 미치는 영향
스트레스 관련 증상이 있는 45-60세 여성의 정신 건강, 삶의 질 및 병가에 대한 집단 및 개인 상담의 효과 - 무작위 대조 시험
배경:
스트레스 관련 질병 건강은 오늘날 중년 여성의 장기 병가의 가장 흔한 원인이자 1차 의료기관 방문의 공통 원인입니다.
목적:
정신 건강, 삶의 질, 병가 및 스트레스 관련 증상이 있는 45-60세 여성의 요구 사항을 수용하는 1차 의료 클리닉에서 그룹 및/또는 개별 교육의 효과를 구현하고 조사합니다.
방법 이 연구는 2요인 설계를 사용한 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 그룹 정보(GI)와 구조화된 사람 중심 지원(PCS)을 모두 평가하고 이 두 가지 치료 양식 간의 가능한 상호 작용 효과를 평가합니다. 그룹 교육은 폐경, 생리학, 국소 에스트로겐 결핍 증상, 여성의 심혈관 건강, 스트레스 관련 질병, 정신 건강, 관계, 성욕, 정욕 및 가능한 치료 옵션에 대한 신화를 논의하는 4개의 정보 세션으로 구성됩니다. 또한 장애물 및 리소스에 대한 통찰력, 대처 전략 및 행동 변화에 대한 대화가 포함됩니다. 개별적으로 구성된 개인 중심 지원은 스트레스 관련 질병 증상, 생리 및 대처 전략에 대한 대화로 구성된 5개의 회의로 구성됩니다. 참가자는 4개 그룹으로 무작위 블록화됩니다. GI, PCS, GI+PCS 또는 대조군.
예상 결과 그룹 및 개인 지원 호출의 구현은 일차 진료를 원하는 여성의 건강을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 결과는 병가 일수 감소, 간병 필요성 감소, 직장 복귀 및 삶의 질 향상을 통해 1차 진료에서 단기 진료가 여성 건강에 미치는 영향에 대한 지식을 높일 것으로 기대됩니다. 그 결과 여성을 위한 기존의 1차 진료 루틴을 개선하고 필요한 경우 보다 개별화된 진료 접촉 및 지원을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
스트레스 관련 질병 건강은 오늘날 중년 여성의 장기 병가의 가장 흔한 원인이자 1차 의료기관 방문의 공통 원인입니다. 같은 연령대의 남성보다 여성이 더 많은 고통을 겪는 것 같습니다. 증거 기반 치료 옵션이 거의 없으며 그 중 어느 것도 업무 복귀에 대한 입증된 효과가 없습니다.
목적:
정신 건강, 삶의 질, 병가 및 스트레스 관련 증상이 있는 45-60세 여성의 요구 사항을 수용하는 1차 의료 클리닉에서 그룹 및/또는 개별 교육의 효과를 구현하고 조사합니다.
방법 이 연구는 2요인 설계를 사용한 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 그룹 정보(GI)와 구조화된 사람 중심 지원(PCS)을 모두 평가하고 이 두 가지 치료 양식 간의 가능한 상호 작용 효과를 평가합니다. 그룹 교육은 폐경, 생리학, 국소 에스트로겐 결핍 증상, 여성의 심혈관 건강, 스트레스 관련 질병, 정신 건강, 관계, 성욕, 정욕 및 가능한 치료 옵션에 대한 신화를 논의하는 4개의 정보 세션으로 구성됩니다. 또한 장애물 및 리소스에 대한 통찰력, 대처 전략 및 행동 변화에 대한 대화가 포함됩니다. 개별적으로 구성된 개인 중심 지원은 스트레스 관련 질병 증상, 생리 및 대처 전략에 대한 대화로 구성된 5개의 회의로 구성됩니다. 참가자는 4개 그룹으로 무작위 블록화됩니다. GI, PCS, GI+PCS 또는 대조군.
예상 결과 그룹 및 개인 지원 호출의 구현은 일차 진료를 원하는 여성의 건강을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 결과는 병가 일수 감소, 간병 필요성 감소, 직장 복귀 및 삶의 질 향상을 통해 1차 진료에서 단기 진료가 여성 건강에 미치는 영향에 대한 지식을 높일 것으로 기대됩니다. 그 결과 여성을 위한 기존의 1차 진료 루틴을 개선하고 필요한 경우 보다 개별화된 진료 접촉 및 지원을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vastra Gotaland
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Boras, Vastra Gotaland, 스웨덴, 503 38
- Research and Development Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성은 우울증, 불안, 위장 장애, 설명되지 않는 근육통 또는 고혈압이나 관상 동맥 심장 질환과 같은 심혈관 질환과 같은 스트레스 관련 문제가 적어도 하나 있습니다.
- 여성은 이전 60일 동안 30일 이상 병가를 사용하지 않았습니다.
- 여성은 스웨덴어로 쉽게 이해하고 자유롭게 의사소통할 수 있습니다.
- 여성은 정신분열증, 기타 정신병 또는 알려진 신경 정신 장애와 같은 심각한 정신 질환이 없습니다. 여성은 말기 완화 치료를 받고 있지 않습니다.
- 여성에게 심각한 우울증이 없습니다(MADRS 점수 >20 또는 자살 충동 표현).
제외 기준:
- 여성은 참여를 계속하고 싶지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
이 그룹은 개입 그룹 정보(GI)를 수신합니다.
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그룹 교육은 폐경, 생리학, 국소 에스트로겐 결핍 증상, 여성의 심혈관 건강, 스트레스 관련 질병, 정신 건강, 관계, 성욕, 정욕 및 가능한 치료 옵션에 대한 신화와 신화를 논의하는 4개의 정보 세션으로 구성됩니다.
또한 장애물 및 리소스에 대한 통찰력, 대처 전략 및 행동 변화에 대한 대화가 포함됩니다.
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실험적: 그룹 2
이 그룹은 개입 그룹 정보(GI)와 구조화된 사람 중심 지원(PCS)을 받게 됩니다.
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그룹 교육은 폐경, 생리학, 국소 에스트로겐 결핍 증상, 여성의 심혈관 건강, 스트레스 관련 질병, 정신 건강, 관계, 성욕, 정욕 및 가능한 치료 옵션에 대한 신화와 신화를 논의하는 4개의 정보 세션으로 구성됩니다.
또한 장애물 및 리소스에 대한 통찰력, 대처 전략 및 행동 변화에 대한 대화가 포함됩니다.
개별적으로 구성된 개인 중심 지원은 스트레스 관련 질병 증상, 생리 및 대처 전략에 대한 대화로 구성된 5개의 회의로 구성됩니다.
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실험적: 그룹 3
이 그룹은 중재를 받게 됩니다 구조화된 사람 중심 지원(PCS)
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개별적으로 구성된 개인 중심 지원은 스트레스 관련 질병 증상, 생리 및 대처 전략에 대한 대화로 구성된 5개의 회의로 구성됩니다.
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간섭 없음: 그룹 4
이것은 통제 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화에 대한 집단 교육(GI)의 단기 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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그룹 교육(GI)이 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 개입 완료 후 6개월까지 SF36의 점수 변화로 측정)
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개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병가 일수 변화에 대한 구조화된 개인 중심 지원(PCS)의 단기 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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병가 일수 변경에 대한 구조화된 사람 중심 지원(PCS)의 효과는 무엇입니까?
(기준선에서 현재까지의 병가 일수는 현재 병가 중인 여성에 의해 명시됩니다.
6개월 후 동일한 정보가 검색됩니다.
변화는 이러한 측정 간의 차이입니다.)
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개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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우울한 기분의 변화에 대한 구조화된 사람 중심 지원(PCS)의 단기 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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구조화된 사람 중심 지원(PCS)이 우울한 기분에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 중재 완료 후 6개월까지 MADRS 점수 변화로 측정)
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개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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삶의 질 변화에 대한 구조화된 사람 중심 지원(PCS)의 단기 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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구조화된 사람 중심 지원(PCS)이 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 개입 완료 후 6개월까지 SF36의 점수 변화로 측정)
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개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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스트레스 수준에 대한 구조화된 사람 중심 지원(PCS)의 단기 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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구조화된 사람 중심 지원(PCS)이 스트레스 수준에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 개입 완료 후 6개월까지 PSS-14의 점수 변화로 측정)
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개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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병가 일수 변화에 대한 집단 교육(GI)의 단기 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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그룹 교육(GI)이 병가 일수 변화에 미치는 영향은 무엇입니까?
(기준선에서 현재까지의 병가 일수는 현재 병가 중인 여성에 의해 명시됩니다.
6개월 후 동일한 정보가 검색됩니다.
변화는 이러한 측정 간의 차이입니다.)
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개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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우울한 기분의 변화에 대한 그룹 교육(GI)의 단기 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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우울한 기분에 대한 그룹 교육(GI)의 효과는 무엇입니까(기준선에서 개입 완료 후 6개월까지 MADRS의 점수 변화로 측정됨)
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개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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스트레스 수준에 대한 그룹 교육(GI)의 단기 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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그룹 교육(GI)이 스트레스 수준에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 중재 완료 후 6개월까지 PSS-14의 점수 변화로 측정됨).
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개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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병가 일수 변화에 대한 구조화된 개인 중심 지원(PCS)의 장기적 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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병가 일수 변경에 대한 구조화된 사람 중심 지원(PCS)의 효과는 무엇입니까?
(기준선에서 현재까지의 병가 일수는 현재 병가 중인 여성에 의해 명시됩니다.
12개월에 동일한 정보가 검색됩니다.
변화는 이러한 측정 간의 차이입니다.)
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개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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우울한 기분의 변화에 대한 구조화된 사람 중심 지원(PCS)의 장기적인 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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구조화된 사람 중심 지원(PCS)이 우울한 기분에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 개입 완료 후 12개월까지 MADRS 점수 변화로 측정)
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개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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구조화된 사람 중심 지원(PCS)이 삶의 질 변화에 미치는 장기적 영향
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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구조화된 사람 중심 지원(PCS)이 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 개입 완료 후 12개월까지 SF36의 점수 변화로 측정)
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개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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구조화된 사람 중심 지원(PCS)이 스트레스 수준에 미치는 장기적인 영향
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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구조화된 사람 중심 지원(PCS)이 스트레스 수준에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 개입 완료 후 12개월까지 PSS-14의 점수 변화로 측정)
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개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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병가 일수 변화에 대한 집단 교육(GI)의 장기적 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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그룹 교육(GI)이 병가 일수 변화에 미치는 영향은 무엇입니까?
(기준선에서 현재까지의 병가 일수는 현재 병가 중인 여성에 의해 명시됩니다.
12개월에 동일한 정보가 검색됩니다.
변화는 이러한 측정 간의 차이입니다.)
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개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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우울한 기분의 변화에 대한 그룹 교육(GI)의 장기적인 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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우울한 기분에 대한 그룹 교육(GI)의 효과는 무엇입니까(기준선에서 중재 완료 후 12개월까지 MADRS 점수 변화로 측정)
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개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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삶의 질 변화에 대한 집단 교육(GI)의 장기적 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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그룹 교육(GI)이 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 중재 완료 후 12개월까지 SF36의 점수 변화로 측정)
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개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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그룹 교육(GI)이 스트레스 수준에 미치는 장기적인 영향
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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그룹 교육(GI)이 스트레스 수준에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 중재 완료 후 12개월까지 PSS-14의 점수 변화로 측정됨).
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개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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불안 수준에 대한 그룹 교육(GI)의 단기 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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그룹 교육(GI)이 스트레스 수준에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 중재 완료 후 6개월까지의 HAD 점수 변화로 측정).
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개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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불안 수준에 대한 그룹 교육(GI)의 장기적인 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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그룹 교육(GI)이 스트레스 수준에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 중재 완료 후 12개월까지의 HAD 점수 변화로 측정).
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개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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불안 수준에 대한 구조화된 사람 중심 지원(PCS)의 단기 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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구조화된 사람 중심 지원(PCS)이 스트레스 수준에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 중재 완료 후 6개월까지 HAD 점수 변화로 측정).
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개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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구조화된 사람 중심 지원(PCS)이 불안 수준에 미치는 장기적인 영향
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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구조화된 사람 중심 지원(PCS)이 스트레스 수준에 미치는 영향은 무엇입니까(기준선에서 중재 완료 후 12개월까지의 HAD 점수 변화로 측정).
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개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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1차 의료 방문에 대한 구조화된 사람 중심 지원(PCS)의 단기 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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1차 의료 방문에 대한 구조화된 사람 중심 지원(PCS)의 효과는 무엇입니까(여성은 이전 2개월 동안 1차 의료 센터를 방문해야 했는지 기준선에서 질문합니다.
6개월에도 같은 질문을 합니다.
측정은 일차진료소를 방문한 여성 비율의 변화임).
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개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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1차 의료 방문에 대한 구조화된 사람 중심 지원(PCS)의 장기적 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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1차 의료 방문에 대한 구조화된 사람 중심 지원(PCS)의 효과는 무엇입니까(여성은 이전 2개월 동안 1차 의료 센터를 방문해야 했는지 기준선에서 질문합니다.
12개월에도 같은 질문을 합니다.
측정은 일차진료소를 방문한 여성 비율의 변화임).
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개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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1차 의료 방문에 대한 그룹 교육(GI)의 단기 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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1차 의료 방문에 대한 그룹 교육(GI)의 효과는 무엇입니까(지난 2개월 동안 1차 의료 센터를 방문해야 했는지 여성에게 기준선에서 질문합니다.
6개월에도 같은 질문을 합니다.
측정은 일차진료소를 방문한 여성 비율의 변화임).
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개입 완료 후 기준선에서 6개월로 변경
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1차 의료 방문에 대한 그룹 교육(GI)의 장기적 효과
기간: 개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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1차 의료 방문에 대한 그룹 교육(GI)의 효과는 무엇입니까(지난 2개월 동안 1차 의료 센터를 방문해야 했는지 여성에게 기준선에서 질문합니다.
12개월에도 같은 질문을 합니다.
측정은 일차진료소를 방문한 여성 비율의 변화임).
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개입 완료 후 기준선에서 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lena Rindner, Vastra Gotaland region, Sweden
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U1111-1219-6542
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .