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Wirkung von Gruppenbildung und Einzelberatung auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität bei 45-60-jährigen Frauen

19. Juni 2023 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Die Wirkung von Gruppen- und Einzelberatung auf psychische Gesundheit, Lebensqualität und Krankenstand bei 45-60-jährigen Frauen mit stressbedingten Symptomen – eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund:

Stressbedingte Erkrankungen sind heute die häufigste Ursache für Langzeitkrankheiten bei Frauen in der Mitte des Lebens und eine häufige Ursache für Besuche in der primären Gesundheitsversorgung.

Zielsetzung:

Implementierung und Untersuchung der Wirkung von Schulungen in Gruppen und/oder einzeln in Kliniken der primären Gesundheitsversorgung, die Aspekte der psychischen Gesundheit, Lebensqualität, Krankheitstage und die Bedürfnisse von Frauen im Alter von 45-60 mit stressbedingten Symptomen umfassen.

Methode Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zwei-Faktoren-Design. Die Studie bewertet sowohl Gruppeninformationen (GI) als auch strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) und mögliche Interaktionseffekte zwischen diesen beiden Behandlungsmodalitäten. Die Gruppenschulung besteht aus vier Informationssitzungen, in denen Mythen rund um die Menopause, Physiologie, lokale Östrogenmangelsymptome, die kardiovaskuläre Gesundheit von Frauen, stressbedingte Erkrankungen, psychische Gesundheit, Beziehungen, Sexualität, Lust und mögliche Behandlungsoptionen diskutiert werden. Darüber hinaus werden Gespräche über die Einsicht in Hindernisse und Ressourcen, Bewältigungsstrategien und Verhaltensänderungen einbezogen. Die individuell gestaltete personenzentrierte Begleitung besteht aus fünf Gesprächen mit Gesprächen zu Symptomen stressbedingter Erkrankungen, Physiologie und Bewältigungsstrategien. Die Teilnehmer werden blockweise in vier Gruppen randomisiert; GI, PCS, GI+PCS oder Steuerung.

Erwartetes Ergebnis Die Umsetzung von Gruppen- und individuellen Unterstützungsanrufen soll die Gesundheit von Frauen verbessern, die Primärversorgung suchen. Die Ergebnisse sollen das Wissen darüber erweitern, wie die Gesundheit von Frauen durch Kurzzeitpflege in der Primärversorgung durch reduzierte Krankheitstage, reduzierten Pflegebedarf, Rückkehr in den Beruf und gesteigerte Lebensqualität beeinträchtigt wird. Das Ergebnis kann bestehende Grundversorgungsroutinen für Frauen verbessern und bei Bedarf einen individuelleren Pflegekontakt und Unterstützung ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Stressbedingte Erkrankungen sind heute die häufigste Ursache für Langzeitkrankheiten bei Frauen in der Mitte des Lebens und eine häufige Ursache für Besuche in der primären Gesundheitsversorgung. Frauen scheinen mehr zu leiden als Männer in der gleichen Altersgruppe. Es gibt nur wenige evidenzbasierte Behandlungsoptionen und keine davon hat eine nachgewiesene Wirkung auf die Rückkehr an den Arbeitsplatz.

Zielsetzung:

Implementierung und Untersuchung der Wirkung von Schulungen in Gruppen und/oder einzeln in Kliniken der primären Gesundheitsversorgung, die Aspekte der psychischen Gesundheit, Lebensqualität, Krankheitstage und die Bedürfnisse von Frauen im Alter von 45-60 mit stressbedingten Symptomen umfassen.

Methode Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zwei-Faktoren-Design. Die Studie bewertet sowohl Gruppeninformationen (GI) als auch strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) und mögliche Interaktionseffekte zwischen diesen beiden Behandlungsmodalitäten. Die Gruppenschulung besteht aus vier Informationssitzungen, in denen Mythen rund um die Menopause, Physiologie, lokale Östrogenmangelsymptome, die kardiovaskuläre Gesundheit von Frauen, stressbedingte Erkrankungen, psychische Gesundheit, Beziehungen, Sexualität, Lust und mögliche Behandlungsoptionen diskutiert werden. Darüber hinaus werden Gespräche über die Einsicht in Hindernisse und Ressourcen, Bewältigungsstrategien und Verhaltensänderungen einbezogen. Die individuell gestaltete personenzentrierte Begleitung besteht aus fünf Gesprächen mit Gesprächen zu Symptomen stressbedingter Erkrankungen, Physiologie und Bewältigungsstrategien. Die Teilnehmer werden blockweise in vier Gruppen randomisiert; GI, PCS, GI+PCS oder Steuerung.

Erwartetes Ergebnis Die Umsetzung von Gruppen- und individuellen Unterstützungsanrufen soll die Gesundheit von Frauen verbessern, die Primärversorgung suchen. Die Ergebnisse sollen das Wissen darüber erweitern, wie die Gesundheit von Frauen durch Kurzzeitpflege in der Primärversorgung durch reduzierte Krankheitstage, reduzierten Pflegebedarf, Rückkehr in den Beruf und gesteigerte Lebensqualität beeinträchtigt wird. Das Ergebnis kann bestehende Grundversorgungsroutinen für Frauen verbessern und bei Bedarf einen individuelleren Pflegekontakt und Unterstützung ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

370

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Vastra Gotaland
      • Boras, Vastra Gotaland, Schweden, 503 38
        • Research and Development Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Frau hat mindestens ein mögliches stressbedingtes Problem wie Depressionen, Angstzustände, Magen-Darm-Störungen, unerklärliche Muskelschmerzen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck oder koronare Herzkrankheit.
  • Die Frau war in den vorangegangenen 60 Tagen nicht länger als 30 Tage krankgeschrieben.
  • Die Frau kann die schwedische Sprache leicht verstehen und frei kommunizieren.
  • Die Frau hat keine schwere psychische Erkrankung wie Schizophrenie, andere Psychosen oder bekannte neuropsychiatrische Störungen. Die Frau befindet sich nicht in terminaler Palliativpflege.
  • Die Frau hat keine schwere Depression (MADRS-Werte > 20 oder äußert Suizidgedanken)

Ausschlusskriterien:

  • Die Frau möchte die Teilnahme nicht fortsetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Diese Gruppe erhält die Interventionsgruppeninformationen (GI).
Verhalten: Gruppeninformationen (GI)
Die Gruppenschulung besteht aus vier Informationssitzungen, in denen Mythen und Mythen rund um die Wechseljahre, Physiologie, lokale Östrogenmangelsymptome, die kardiovaskuläre Gesundheit von Frauen, stressbedingte Krankheiten, psychische Gesundheit, Beziehungen, Sexualität, Lust und mögliche Behandlungsoptionen diskutiert werden. Darüber hinaus werden Gespräche über die Einsicht in Hindernisse und Ressourcen, Bewältigungsstrategien und Verhaltensänderungen einbezogen.
Experimental: Gruppe 2
Diese Gruppe erhält die Interventionsgruppeninformationen (GI), gefolgt von strukturierter personenzentrierter Unterstützung (PCS).
Verhalten: Gruppeninformationen (GI)
Die Gruppenschulung besteht aus vier Informationssitzungen, in denen Mythen und Mythen rund um die Wechseljahre, Physiologie, lokale Östrogenmangelsymptome, die kardiovaskuläre Gesundheit von Frauen, stressbedingte Krankheiten, psychische Gesundheit, Beziehungen, Sexualität, Lust und mögliche Behandlungsoptionen diskutiert werden. Darüber hinaus werden Gespräche über die Einsicht in Hindernisse und Ressourcen, Bewältigungsstrategien und Verhaltensänderungen einbezogen.
Verhalten: Strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS)
Die individuell gestaltete personenzentrierte Begleitung besteht aus fünf Gesprächen mit Gesprächen zu Symptomen stressbedingter Erkrankungen, Physiologie und Bewältigungsstrategien.
Experimental: Gruppe 3
Diese Gruppe erhält die Intervention Strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS)
Verhalten: Strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS)
Die individuell gestaltete personenzentrierte Begleitung besteht aus fünf Gesprächen mit Gesprächen zu Symptomen stressbedingter Erkrankungen, Physiologie und Bewältigungsstrategien.
Kein Eingriff: Gruppe 4
Dies ist eine Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristiger Effekt der Gruppenbildung (GI) auf die Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich die Gruppenerziehung (GI) auf die Lebensqualität aus (gemessen anhand der Veränderung der Werte in SF36 vom Ausgangswert bis 6 Monate nach abgeschlossener Intervention)
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Wirkung der strukturierten personenzentrierten Unterstützung (PCS) auf die Veränderung der Krankheitstage
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich die strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) auf die Veränderung der Anzahl der Krankheitstage aus? (Zu Studienbeginn wird die Anzahl der Krankenstandstage bis zum jetzigen Zeitpunkt von Frauen angegeben, die sich derzeit im Krankenstand befinden. Nach 6 Monaten werden die gleichen Informationen abgerufen. Die Änderung ist die Differenz zwischen diesen Messungen.)
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Kurzfristige Wirkung von strukturierter personenzentrierter Unterstützung (PCS) auf die Veränderung der depressiven Stimmung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Welche Wirkung hat die strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) auf die depressive Stimmung (gemessen anhand der Veränderung der Werte in MADRS vom Ausgangswert bis 6 Monate nach abgeschlossener Intervention)
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Kurzfristige Wirkung von strukturierter personenzentrierter Unterstützung (PCS) auf die Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) auf die Lebensqualität aus (gemessen anhand der Veränderung der Werte in SF36 vom Ausgangswert bis 6 Monate nach abgeschlossener Intervention)
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Kurzfristige Wirkung von strukturierter personenzentrierter Unterstützung (PCS) auf das Stressniveau
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Welche Wirkung hat strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) auf das Stressniveau (gemessen anhand der Veränderung der Werte in PSS-14 vom Ausgangswert bis 6 Monate nach abgeschlossener Intervention)
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Kurzfristiger Effekt des Gruppenunterrichts (GI) auf die Veränderung der Krankheitstage
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich die Gruppenbildung (GI) auf die Änderung der Anzahl der Krankheitstage aus? (Zu Studienbeginn wird die Anzahl der Krankenstandstage bis zum jetzigen Zeitpunkt von Frauen angegeben, die sich derzeit im Krankenstand befinden. Nach 6 Monaten werden die gleichen Informationen abgerufen. Die Änderung ist die Differenz zwischen diesen Messungen.)
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Kurzfristige Wirkung der Gruppenbildung (GI) auf die Veränderung der depressiven Stimmung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich die Gruppenerziehung (GI) auf die depressive Stimmung aus (gemessen anhand der Veränderung der MADRS-Scores vom Ausgangswert bis 6 Monate nach abgeschlossener Intervention)
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Kurzfristige Wirkung von Gruppenunterricht (GI) auf das Stressniveau
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich die Gruppenerziehung (GI) auf das Stressniveau aus (gemessen anhand der Veränderung der Werte in PSS-14 vom Ausgangswert bis 6 Monate nach abgeschlossener Intervention).
Änderung vom Ausgangswert auf sechs Monate nach abgeschlossener Intervention
Langzeiteffekt der strukturierten personenzentrierten Unterstützung (PCS) auf die Veränderung der Krankheitstage
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich die strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) auf die Veränderung der Anzahl der Krankheitstage aus? (Zu Studienbeginn wird die Anzahl der Krankenstandstage bis zum jetzigen Zeitpunkt von Frauen angegeben, die sich derzeit im Krankenstand befinden. Nach 12 Monaten werden die gleichen Informationen abgerufen. Die Änderung ist die Differenz zwischen diesen Messungen.)
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Langzeitwirkung der strukturierten personenzentrierten Unterstützung (PCS) auf die Veränderung der depressiven Stimmung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Welche Wirkung hat die strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) auf die depressive Stimmung (gemessen anhand der Veränderung der Werte in MADRS vom Ausgangswert bis 12 Monate nach abgeschlossener Intervention)
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Langzeitwirkung von strukturierter personenzentrierter Unterstützung (PCS) auf die Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) auf die Lebensqualität aus (gemessen anhand der Veränderung der Werte in SF36 vom Ausgangswert bis 12 Monate nach abgeschlossener Intervention)
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Langzeitwirkung von strukturierter personenzentrierter Unterstützung (PCS) auf das Stressniveau
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Welche Wirkung hat strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) auf das Stressniveau (gemessen anhand der Veränderung der Werte in PSS-14 vom Ausgangswert bis 12 Monate nach abgeschlossener Intervention)
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Langzeiteffekt der Gruppenbildung (GI) auf die Veränderung der Krankheitstage
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich die Gruppenbildung (GI) auf die Änderung der Anzahl der Krankheitstage aus? (Zu Studienbeginn wird die Anzahl der Krankenstandstage bis zum jetzigen Zeitpunkt von Frauen angegeben, die sich derzeit im Krankenstand befinden. Nach 12 Monaten werden die gleichen Informationen abgerufen. Die Änderung ist die Differenz zwischen diesen Messungen.)
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Langzeitwirkung der Gruppenerziehung (GI) auf die Veränderung der depressiven Stimmung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich die Gruppenerziehung (GI) auf die depressive Stimmung aus (gemessen anhand der Veränderung der MADRS-Scores vom Ausgangswert bis 12 Monate nach abgeschlossener Intervention)
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Langzeitwirkung von Gruppenbildung (GI) auf die Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich die Gruppenerziehung (GI) auf die Lebensqualität aus (gemessen anhand der Veränderung der Werte in SF36 vom Ausgangswert bis 12 Monate nach abgeschlossener Intervention)
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Langzeitwirkung von Gruppenunterricht (GI) auf das Stressniveau
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich die Gruppenerziehung (GI) auf das Stressniveau aus (gemessen anhand der Veränderung der Werte in PSS-14 vom Ausgangswert bis 12 Monate nach abgeschlossener Intervention).
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Kurzfristige Wirkung von Gruppenerziehung (GI) auf das Angstniveau
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich Gruppenunterricht (GI) auf das Stressniveau aus (gemessen anhand der Veränderung der HAD-Werte vom Ausgangswert bis 6 Monate nach abgeschlossener Intervention).
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach abgeschlossener Intervention
Langzeitwirkung von Gruppenerziehung (GI) auf das Angstniveau
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich Gruppenunterricht (GI) auf das Stressniveau aus (gemessen anhand der Veränderung der HAD-Werte vom Ausgangswert bis 12 Monate nach abgeschlossener Intervention).
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Kurzfristige Wirkung von strukturierter personenzentrierter Unterstützung (PCS) auf das Angstniveau
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach abgeschlossener Intervention
Welche Wirkung hat die strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) auf das Stressniveau (gemessen anhand der Veränderung der HAD-Werte vom Ausgangswert bis 6 Monate nach abgeschlossener Intervention).
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach abgeschlossener Intervention
Langzeitwirkung von strukturierter personenzentrierter Unterstützung (PCS) auf das Angstniveau
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Welche Wirkung hat die strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) auf das Stressniveau (gemessen anhand der Veränderung der HAD-Werte vom Ausgangswert bis 12 Monate nach abgeschlossener Intervention).
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Kurzfristige Wirkung von strukturierter personenzentrierter Unterstützung (PCS) auf Besuche in der primären Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach abgeschlossener Intervention
Welche Wirkung hat die strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) auf Besuche in der primären Gesundheitsversorgung (Frauen werden zu Studienbeginn gefragt, ob sie in den vorangegangenen zwei Monaten das Zentrum der primären Gesundheitsversorgung besuchen mussten. Die gleiche Frage wird mit 6 Monaten gestellt. Die Messung ist die Veränderung des Anteils der Frauen, die das primäre Gesundheitszentrum besuchten).
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach abgeschlossener Intervention
Langzeitwirkung von strukturierter personenzentrierter Unterstützung (PCS) auf Besuche in der primären Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Welche Wirkung hat die strukturierte personenzentrierte Unterstützung (PCS) auf Besuche in der primären Gesundheitsversorgung (Frauen werden zu Studienbeginn gefragt, ob sie in den vorangegangenen zwei Monaten das Zentrum der primären Gesundheitsversorgung besuchen mussten. Die gleiche Frage wird mit 12 Monaten gestellt. Die Messung ist die Veränderung des Anteils der Frauen, die das primäre Gesundheitszentrum besuchten).
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Kurzfristiger Effekt der Gruppenbildung (GI) auf Besuche in der primären Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich die Gruppenerziehung (GI) auf Besuche in der primären Gesundheitsversorgung aus (Frauen werden zu Studienbeginn gefragt, ob sie in den vorangegangenen zwei Monaten das Zentrum der primären Gesundheitsversorgung besuchen mussten. Die gleiche Frage wird mit 6 Monaten gestellt. Die Messung ist die Veränderung des Anteils der Frauen, die das primäre Gesundheitszentrum besuchten).
Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach abgeschlossener Intervention
Langzeiteffekt der Gruppenbildung (GI) auf Besuche in der primären Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention
Wie wirkt sich die Gruppenerziehung (GI) auf Besuche in der primären Gesundheitsversorgung aus (Frauen werden zu Studienbeginn gefragt, ob sie in den vorangegangenen zwei Monaten das Zentrum der primären Gesundheitsversorgung besuchen mussten. Die gleiche Frage wird mit 12 Monaten gestellt. Die Messung ist die Veränderung des Anteils der Frauen, die das primäre Gesundheitszentrum besuchten).
Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate nach abgeschlossener Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Mitarbeiter

Göteborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lena Rindner, Vastra Gotaland region, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1219-6542

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die bereitgestellten beschreibenden Daten sind zusammenfassende Daten für jede Gruppe. Die Ermittler werden keine Daten von einzelnen Teilnehmern zeigen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Gruppeninformationen (GI)

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